- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297333
Влияние режима упражнений на сердечный жир и функцию
27 сентября 2021 г. обновлено: Southern Illinois University Edwardsville
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить влияние расхода энергии при выполнении упражнений в сочетании с интенсивной динамической тренировкой с отягощениями и аэробной тренировкой на сердечный жир, а также его взаимосвязь с функцией и геометрией сердца с использованием магнитно-резонансной томографии сердца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря веса, вызванная физическими упражнениями, является одной из наиболее распространенных стратегий уменьшения избыточного жира у людей с избыточным весом и ожирением.
Хотя высокая интенсивность может быть более благоприятной для положительной сердечной адаптации по сравнению с низкой и умеренной интенсивностью, необходимо изучить доказательства положительного эффекта различных режимов упражнений, чтобы можно было провести реалистичное сравнение с другими стратегиями.
Исследования с использованием магнитно-резонансной томографии сердца, в которых сравниваются эффекты различных режимов упражнений, соответствующие расходу энергии при упражнениях, на эпикардиальную жировую ткань и паракардиальную жировую ткань, а также то, как эти вмешательства изменяют сердечную функцию и геометрию, ранее не изучались при ожирении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Соединенные Штаты, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Сидячий
- кавказец
- ИМТ >30 кг/м2 и <39,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Известные сердечно-сосудистые, метаболические, легочные заболевания или состояния
- Мышечно-скелетные травмы
- Прием лекарств, влияющих на эндокринную или сердечно-сосудистую функцию
- Гипертония
- Заниматься силовыми тренировками низкой интенсивности более двух раз в неделю или умеренно-высокой интенсивностью любой частоты.
- Беременность
- Курение сигарет
- Наличие несъемных частей или устройств, несовместимых с оценкой DXA и CMR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут участвовать в обучающих программах.
|
|
|
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
Тренировки с отягощениями будут состоять из круговой тренировки под наблюдением 3 занятия в неделю примерно по 45-50 минут за занятие.
Схема будет включать 7 силовых упражнений, задействующих основные группы мышц (жим ногами, тяга, приседания со спиной, скручивания с отягощением, становая тяга, жим лежа и прыжки в приседе с отягощением).
Участники выполнят 3 подхода по 10 повторений с периодами отдыха 30 секунд между упражнениями и 2 минуты между подходами.
Общая шкала упражнений OMNI-Resistance за подход будет варьироваться от 8 до 10.
Будет контролироваться частота сердечных сокращений и расход энергии во время тренировки.
Нагрузка будет изменена в зависимости от восприятия участников, когда это необходимо.
Кроме того, интенсивность будет контролироваться путем оценки концентрации лактата на исходном уровне и в конце каждого сеанса.
Цикл будет повторяться до тех пор, пока не будет достигнут целевой расход энергии упражнений в 450-500 ккал/занятие.
|
Группа силовых тренировок
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных интервальных тренировок
Аэробный интервал будет состоять из контролируемых аэробных интервальных тренировок 3 раза в неделю.
Продолжительность будет варьироваться от 45 до 50 минут за сеанс в зависимости от расхода энергии при выполнении упражнений.
Каждый интервал будет иметь общую продолжительность 5 минут и будет разделен на 2 периода.
Первый период будет состоять из 3 минут высокоинтенсивной активности, а второй период интенсивность будет снижена на 2 минуты.
Скорость/наклон будут изменяться в зависимости от частоты сердечных сокращений участников и восприятия с использованием рейтинга воспринимаемой нагрузки Борга по мере необходимости.
Будет контролироваться частота сердечных сокращений и расход энергии во время тренировки.
Интенсивность будет контролироваться по оценке концентрации лактата в конце каждого сеанса.
Интервалы будут повторяться до тех пор, пока не будет достигнут целевой расход энергии упражнений (450-500 ккал/занятие).
|
Группа аэробных интервальных тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эпикардиальной жировой ткани (ЭЖТ)
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
ЭЖТ будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения в состоянии сосудов
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Жесткость предсердий будет измеряться с помощью анализа пульсовой волны.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения паракардиальной жировой ткани (ПЖТ)
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
PAT будет измеряться с помощью сердечного магнитного резонанса.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Состав тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения кардиореспираторной функции
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Кардиореспираторную функцию будут измерять на беговой дорожке с метаболической тележкой.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Мышечная сила будет оцениваться тестом с 1 повторным максимумом (1ПМ).
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1208-4C-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания