- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03297333
Effekter af træningstilstand på hjertefedt og -funktion
27. september 2021 opdateret af: Southern Illinois University Edwardsville
Det overordnede mål med dette projekt er at studere virkningerne af træningsenergiforbrug matchet kraftig dynamisk modstandstræning og aerob træning på hjertefedt, og dets forhold til hjertefunktion og geometri ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsinduceret vægttab er en af de mest almindelige strategier til at reducere overskydende fedt hos overvægtige og fede personer.
Selvom kraftig intensitet kan være mere gunstig for at fremme positive hjertetilpasninger sammenlignet med lav-moderat intensitet, skal beviser for de positive virkninger af forskellige træningsformer undersøges for at muliggøre realistiske sammenligninger med andre strategier.
Forskning ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, der sammenligner virkningerne af forskellige træningsformer - matchet af træningsenergiforbrug - på epikardiet fedtvæv og paracardialt fedtvæv, og hvordan disse indgreb modificerer hjertefunktion og geometri er ikke tidligere blevet undersøgt inden for fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende
- kaukasisk
- BMI >30 kg/m2 og < 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kendte kardiovaskulære, metaboliske, lungesygdomme eller tilstande
- Muskel-skeletskader
- Tager medicin, der påvirker den endokrine eller kardiovaskulære funktion
- Forhøjet blodtryk
- At være engageret i lavintensiv styrketræning mere end to gange om ugen eller moderat-høj intensitet af enhver form for frekvens
- At være gravid
- Cigaretrygning
- At have ikke-aftagelige dele eller enheder, der er uforenelige med DXA- og CMR-vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i træningsprogrammerne.
|
|
|
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Modstandstræning vil bestå af en superviseret kredsløbstræning 3 sessioner/uge i ca. 45-50 min/session.
Kredsløbet vil omfatte 7 styrkeøvelser, der involverer de store muskelgrupper (benpres, rows, back squats, vægtede crunches, dødløft, bænkpres og squat jumps med vægte).
Deltagerne udfører 3 sæt af 10 gentagelser med hvileperioder på 30 sekunder mellem øvelserne og 2 minutter mellem sættene.
Den overordnede OMNI-Resistance Exercise Scale pr. sæt vil variere mellem 8-10.
Puls og træningsenergiforbrug under træningen vil blive overvåget.
Belastningen vil blive ændret afhængig af deltagernes opfattelse, når det er nødvendigt.
Derudover vil intensiteten blive overvåget ved at vurdere laktatkoncentrationer ved baseline og ved slutningen af hver session.
Kredsløbet vil blive gentaget, indtil det målrettede træningsenergiforbrug på 450-500 kcal/session nås.
|
Modstandstræningsgruppen
|
|
Eksperimentel: Aerob intervaltræningsgruppe
Aerobic interval vil bestå af en overvåget aerob interval træningspas 3 gange om ugen.
Varigheden vil variere mellem 45-50 min/session afhængigt af træningens energiforbrug.
Hvert interval vil have en samlet varighed på 5 min, og det vil være opdelt i 2 perioder.
Den første periode vil bestå af 3 minutters højintensiv aktivitet, og den anden periode vil intensiteten blive reduceret i 2 minutter.
Hastigheden/hældningen vil blive ændret afhængigt af deltagernes puls og opfattelse ved brug af Borgs vurdering af opfattet anstrengelse efter behov.
Puls og træningsenergiforbrug under træningen vil blive overvåget.
Intensiteten vil blive overvåget ved at vurdere laktatkoncentrationer ved slutningen af hver session.
Intervaller vil blive gentaget, indtil det målrettede træningsenergiforbrug (450-500 kcal/session) nås.
|
Den aerobe intervaltræningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i epikardiet fedtvæv (EAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
EAT vil blive målt ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i vaskulær sundhed
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Atriel stivhed vil blive målt ved hjælp af en pulsbølgeanalyse
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i paracardialt fedtvæv (PAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
PAT vil blive målt ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Kardiorespiratorisk funktion vil blive målt på et løbebånd med en stofskiftevogn
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Muskelstyrke vil blive vurderet ved 1 gentagelse maksimum (1RM) test
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2017
Først opslået (Faktiske)
29. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1208-4C-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland