- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03297333
Účinky režimu cvičení na srdeční tuk a funkci
27. září 2021 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville
Celkovým cílem tohoto projektu je studovat účinky energetického výdeje při cvičení v souladu s intenzivním dynamickým odporovým tréninkem a aerobním tréninkem na srdeční tuk a jeho vztah k srdeční funkci a geometrii pomocí magnetické rezonance srdce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičením vyvolané hubnutí je jednou z nejběžnějších strategií pro redukci přebytečného tuku u jedinců s nadváhou a obezitou.
Ačkoli intenzivní intenzita může být příznivější při podpoře pozitivních srdečních adaptací ve srovnání s nízkou střední intenzitou, je třeba prozkoumat důkazy o pozitivních účincích různých režimů cvičení, aby bylo možné realisticky porovnat s jinými strategiemi.
Výzkum využívající zobrazování magnetickou rezonancí srdce, který porovnává účinky různých způsobů cvičení – odpovídající výdeji energie při cvičení – na epikardiální tukovou tkáň a parakardiální tukovou tkáň, a jak tyto intervence modifikují srdeční funkci a geometrii, nebyly dosud u obezity zkoumány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý
- kavkazský
- BMI >30 kg/m2 a < 39,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Známé kardiovaskulární, metabolické, plicní onemocnění nebo stavy
- Svalově-kosterní poranění
- Užívání léků, které ovlivňují endokrinní nebo kardiovaskulární funkce
- Hypertenze
- Cvičení s nízkou intenzitou silového tréninku více než dvakrát týdně nebo středně-vysoká intenzita jakéhokoli typu frekvence
- Být těhotná
- Kouření cigaret
- Mít neodstranitelné kusy nebo zařízení nekompatibilní s hodnocením DXA a CMR.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se nezúčastní vzdělávacích programů.
|
|
|
Experimentální: Odporová tréninková skupina
Odporový trénink se bude skládat z kruhového tréninku pod dohledem 3 sezení/týden po dobu přibližně 45-50 min/sezení.
Okruh bude zahrnovat 7 silových cviků zapojujících hlavní svalové skupiny (legpress, řady, zadní dřepy, kliky se zátěží, mrtvé tahy, bench press a výskoky z dřepu se závažím).
Účastníci provedou 3 sady po 10 opakováních s přestávkami 30 sekund mezi cvičeními a 2 minuty mezi sériemi.
Celková škála cvičení OMNI-Resistance na sadu se bude pohybovat mezi 8-10.
Během tréninku bude monitorován srdeční tep a výdej energie při cvičení.
Zátěž se bude v případě potřeby měnit v závislosti na vnímání účastníků.
Kromě toho bude intenzita monitorována hodnocením koncentrací laktátu na začátku a na konci každého sezení.
Okruh se bude opakovat až do dosažení cílového energetického výdeje cvičení 450-500 kcal/sezení.
|
Skupina odporového tréninku
|
|
Experimentální: Skupina aerobního intervalového tréninku
Aerobní interval se bude skládat z aerobních intervalových tréninků pod dohledem 3x týdně.
Doba trvání se bude pohybovat mezi 45-50 min/sezení v závislosti na energetickém výdeji cvičení.
Každý interval bude mít celkovou délku 5 minut a bude rozdělen do 2 období.
První třetina se bude skládat ze 3 minut vysoce intenzivní aktivity a druhá třetina bude na 2 minuty snížena.
Rychlost/sklon se bude měnit v závislosti na tepové frekvenci a vnímání účastníků pomocí Borgova hodnocení vnímané námahy podle potřeby.
Během tréninku bude monitorován srdeční tep a výdej energie při cvičení.
Intenzita bude monitorována hodnocením koncentrací laktátu na konci každého sezení.
Intervaly se budou opakovat až do dosažení cíleného energetického výdeje cvičením (450-500 kcal/sezení).
|
Skupina aerobního intervalového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny epikardiální tukové tkáně (EAT)
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
EAT bude měřena pomocí srdeční magnetické rezonance
|
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Změny ve zdraví cév
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
Síňová tuhost bude měřena pomocí analýzy pulzních vln
|
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v parakardiální tukové tkáni (PAT)
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
PAT bude měřena pomocí srdeční magnetické rezonance
|
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
Tělesné složení bude měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Změny kardiorespirační funkce
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
Kardiorespirační funkce bude měřena na běžeckém pásu s metabolickým vozíkem
|
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
|
Změny ve svalové síle
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
Svalová síla bude hodnocena testem s maximálním 1 opakováním (1RM).
|
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-1208-4C-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko