Développement d'applications des systèmes d'endoscopie et de perméabilité PillCam™ et évaluation clinique de leurs performances chez des volontaires sains (étude "HEIGHT")

Critère d'intégration:

1. Le sujet, homme ou femme, est âgé de 45 à 85 ans.
2. Le sujet est en bonne santé générale pour permettre la participation à l'étude.
3. Le sujet a reçu une explication et comprend la nature de l'étude et accepte de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet souffre de dysphagie ou de tout trouble de la déglutition.
2. Le sujet est connu ou soupçonné de souffrir d'une occlusion ou d'une sténose intestinale (symptômes tels que des douleurs abdominales sévères accompagnées de nausées ou de vomissements).
3. Sujet présentant des troubles connus de la motricité gastro-intestinale.
4. Sujets présentant un retard de vidange gastrique connu ou suspecté.
5. - Le sujet a une maladie de Crohn connue ou suspectée, une autre maladie inflammatoire de l'intestin, des perforations ou des troubles structurels de la paroi intestinale.
6. Le sujet est diabétique.
7. - Le sujet a subi certaines chirurgies abdominales antérieures du tractus gastro-intestinal (autres qu'une appendicectomie non compliquée ou une cholécystectomie non compliquée) qui peuvent interférer avec l'étude, telles que la résection de l'intestin grêle ou du côlon. Cela sera évalué par l'investigateur.
8. Le sujet a une allergie ou une autre contre-indication à tout matériel, y compris la préparation utilisée avant, pendant ou après l'endoscopie par capsule dans l'étude.
9. Le sujet doit subir un examen IRM dans les 7 jours suivant l'ingestion de la capsule.
10. Le sujet a une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une insuffisance rénale ou hépatique connue.
11. Le sujet a un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs électromédicaux implantés.
12. - Le sujet a une condition qui, selon le jugement des enquêteurs, empêche le respect des instructions de l'étude et/ou du dispositif.
13. Femmes enceintes ou allaitantes au moment du dépistage et/ou pendant la période d'étude, ou en âge de procréer sans méthodes de contraception médicalement acceptables.
14. Le sujet participe actuellement à une autre étude clinique qui peut affecter directement ou indirectement les résultats de cette étude.
15. Le sujet est considéré comme faisant partie d'une population vulnérable (par ex. détenus ou sans capacité mentale suffisante).