Udvikling af applikationer af PillCam™-endoskopi- og patentsystemer og klinisk evaluering af deres ydeevne hos raske frivillige ("HEIGHT"-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

1. Enten mand eller kvinde er 45-85 år.
2. Forsøgspersonen er ved et generelt godt helbred for at muliggøre deltagelse i undersøgelsen.
3. Forsøgspersonen modtog en forklaring og forstår undersøgelsens art og accepterer at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har dysfagi eller en hvilken som helst synkeforstyrrelse.
2. Personen er kendt eller mistænkes for at lide af intestinal obstruktion eller forsnævring (symptomer som f.eks. svære mavesmerter med ledsagende kvalme eller opkastning).
3. Person med kendte gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
4. Personer med kendt eller mistænkt forsinket mavetømning.
5. Forsøgspersonen har kendt eller har mistanke om Crohns sygdom, anden inflammatorisk tarmsygdom, perforationer eller strukturelle forstyrrelser i tarmvæggen.
6. Forsøgspersonen har diabetes.
7. Forsøgspersonen har gennemgået visse tidligere abdominale operationer i mave-tarmkanalen (bortset fra ukompliceret appendektomi eller ukompliceret kolecystektomi), som kan interferere med undersøgelsen, såsom tyndtarms- eller colonresektion. Dette vil blive evalueret af efterforskeren.
8. Forsøgspersonen har en hvilken som helst allergi eller anden kontraindikation over for materialer, herunder præparater, der er brugt før, under eller efter kapselendoskopi i undersøgelsen.
9. Forsøgspersonen forventes at gennemgå MR-undersøgelse inden for 7 dage efter indtagelse af kapslen.
10. Personen har alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens eller kendt nyre- eller leverinsufficiens.
11. Forsøgspersonen har en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr.
12. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, som ifølge efterforskerens vurdering udelukker overholdelse af undersøgelses- og/eller udstyrsinstruktioner.
13. Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for screeningen og/eller i undersøgelsesperioden, eller er i den fødedygtige alder uden medicinsk acceptable præventionsmetoder.
14. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse, som direkte eller indirekte kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
15. Forsøgsperson anses for at være en del af en sårbar befolkning (f. fanger eller personer uden tilstrækkelig mental kapacitet).