Ontwikkeling van toepassingen van PillCam™-endoscopie- en doorgankelijkheidsystemen en klinische evaluatie van hun prestaties bij gezonde vrijwilligers ("HEIGHT"-onderzoek)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp ofwel man of vrouw is 45-85 jaar oud.
2. De proefpersoon verkeert in een goede algemene gezondheid om deelname aan het onderzoek mogelijk te maken.
3. De proefpersoon heeft uitleg gekregen en begrijpt de aard van het onderzoek en stemt ermee in schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft dysfagie of een slikstoornis.
2. Van de patiënt is bekend of wordt vermoed dat hij lijdt aan darmobstructie of vernauwing (symptomen zoals hevige buikpijn met bijbehorende misselijkheid of braken).
3. Proefpersoon met bekende gastro-intestinale motiliteitsstoornissen.
4. Proefpersonen met een bekende of vermoede vertraagde maaglediging.
5. Proefpersoon heeft de ziekte van Crohn, een andere inflammatoire darmaandoening, perforaties of structurele aandoeningen van de darmwand of vermoedt dit.
6. Onderwerp heeft diabetes.
7. Proefpersoon heeft eerder bepaalde buikoperaties van het maagdarmkanaal ondergaan (anders dan een ongecompliceerde appendectomie of ongecompliceerde cholecystectomie) die het onderzoek kunnen verstoren, zoals resectie van de dunne darm of de dikke darm. Dit wordt beoordeeld door de onderzoeker.
8. Proefpersoon heeft een allergie of andere contra-indicatie voor materialen, inclusief preparaten die vóór, tijdens of na capsule-endoscopie in het onderzoek zijn gebruikt.
9. Van de patiënt wordt verwacht dat hij binnen 7 dagen na inname van de capsule een MRI-onderzoek ondergaat.
10. Proefpersoon heeft ernstig congestief hartfalen of bekende nier- of leverinsufficiëntie.
11. De patiënt heeft een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat.
12. De proefpersoon heeft een aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker het naleven van de studie- en/of apparaatinstructies verhindert.
13. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening en/of tijdens de onderzoeksperiode, of zwanger kunnen worden zonder medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden.
14. Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek dat direct of indirect van invloed kan zijn op de resultaten van dit onderzoek.
15. Onderwerp wordt beschouwd als onderdeel van een kwetsbare populatie (bijv. gevangenen of mensen met onvoldoende mentale capaciteit).