Rozwój zastosowań systemów endoskopii i drożności PillCam™ oraz ocena kliniczna ich działania u zdrowych ochotników (badanie „HEIGHT”)

Kryteria przyjęcia:

1. Badany mężczyzna lub kobieta ma 45-85 lat.
2. Pacjent jest w dobrym stanie ogólnym umożliwiającym udział w badaniu.
3. Uczestnik otrzymał wyjaśnienie i rozumie charakter badania oraz wyraża zgodę na pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot ma dysfagię lub jakiekolwiek zaburzenie połykania.
2. Wiadomo lub podejrzewa się, że pacjent cierpi na niedrożność lub zwężenie jelit (objawy takie jak silny ból brzucha z towarzyszącymi nudnościami lub wymiotami).
3. Pacjent ze znanymi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego.
4. Osoby ze stwierdzonym lub podejrzewanym opóźnionym opróżnianiem żołądka.
5. Pacjent ma rozpoznaną lub podejrzewaną chorobę Leśniowskiego-Crohna, inną chorobę zapalną jelit, perforacje lub zaburzenia strukturalne ściany jelita.
6. Podmiot ma cukrzycę.
7. Uczestnik przeszedł wcześniej pewne operacje brzuszne przewodu pokarmowego (inne niż niepowikłane wycięcie wyrostka robaczkowego lub nieskomplikowaną cholecystektomię), które mogą zakłócać badanie, takie jak resekcja jelita cienkiego lub okrężnicy. Zostanie to ocenione przez badacza.
8. Uczestnik ma jakąkolwiek alergię lub inne przeciwwskazania do jakichkolwiek materiałów, w tym preparatu stosowanego przed, w trakcie lub po endoskopii kapsułkowej w badaniu.
9. Oczekuje się, że pacjent zostanie poddany badaniu MRI w ciągu 7 dni po przyjęciu kapsułki.
10. Podmiot ma ciężką zastoinową niewydolność serca lub znaną niewydolność nerek lub wątroby.
11. Podmiot ma rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektromedyczne.
12. Podmiot ma jakikolwiek stan, który według oceny badacza wyklucza zastosowanie się do instrukcji badania i/lub urządzenia.
13. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badań przesiewowych i/lub w okresie badania lub są w wieku rozrodczym bez medycznie akceptowalnych metod antykoncepcji.
14. Uczestnik obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które może bezpośrednio lub pośrednio wpłynąć na wyniki tego badania.
15. Podmiot jest uważany za część wrażliwej populacji (np. więźniowie lub osoby nieposiadające wystarczających zdolności umysłowych).