Desarrollo de aplicaciones de sistemas de endoscopia y permeabilidad PillCam™ y evaluación clínica de su desempeño en voluntarios sanos (estudio "HEIGHT")

Criterios de inclusión:

1. El sujeto, ya sea hombre o mujer, tiene entre 45 y 85 años de edad.
2. El sujeto goza de buena salud general para permitir su participación en el estudio.
3. El sujeto recibió una explicación y comprende la naturaleza del estudio y acepta dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene disfagia o cualquier trastorno de la deglución.
2. Se sabe o se sospecha que el sujeto sufre obstrucción o estenosis intestinal (síntomas como dolor abdominal intenso acompañado de náuseas o vómitos).
3. Sujeto con trastornos de la motilidad gastrointestinal conocidos.
4. Sujetos con vaciamiento gástrico retrasado conocido o sospechado.
5. El sujeto tiene enfermedad de Crohn conocida o sospechada, otra enfermedad inflamatoria intestinal, perforaciones o trastornos estructurales de la pared intestinal.
6. El sujeto tiene diabetes.
7. El sujeto se ha sometido a cierta cirugía abdominal previa del tracto gastrointestinal (aparte de la apendicectomía sin complicaciones o la colecistectomía sin complicaciones) que puede interferir con el estudio, como la resección del intestino delgado o del colon. Esto será evaluado por el investigador.
8. El sujeto tiene alguna alergia u otra contraindicación a cualquier material, incluida la preparación utilizada antes, durante o después de la cápsula endoscópica en el estudio.
9. Se espera que el sujeto se someta a un examen de resonancia magnética dentro de los 7 días posteriores a la ingestión de la cápsula.
10. El sujeto tiene insuficiencia cardíaca congestiva grave o insuficiencia renal o hepática conocida.
11. El sujeto tiene un marcapasos cardíaco u otros dispositivos electromédicos implantados.
12. El sujeto tiene alguna afección que, según el juicio de los investigadores, impide el cumplimiento de las instrucciones del estudio y/o del dispositivo.
13. Mujeres que estén embarazadas o amamantando en el momento de la selección y/o durante el período de estudio, o que estén en edad fértil sin métodos anticonceptivos médicamente aceptables.
14. El sujeto participa actualmente en otro estudio clínico que puede afectar directa o indirectamente los resultados de este estudio.
15. Se considera que el sujeto forma parte de una población vulnerable (p. reclusos o sin capacidad mental suficiente).