Néoadjuvant à dose dense pour le cancer du sein Her2Neu positif précoce

Critère d'intégration:

Le patient doit avoir signé et daté un formulaire de consentement approuvé par la CISR qui est conforme aux directives fédérales et institutionnelles.

• Femme
• 18 ans ou plus
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1

• Les tumeurs éligibles doivent répondre à l'un des critères suivants :

  • Utilisable (T1c, T2-3, N0-1, M0)
  • Localement avancé (T2-3, N2-3, M0 ou T4a-c, tout N, M0)
  • Cancer du sein inflammatoire (T4d, tout N, M0)

• Évaluation de la mise en scène :

  • Histoire et examen physique, cbc, profil de chimie
  • CT Thorax/Abdomen/Bassin et une scintigraphie osseuse ou PET/CT au besoin
• Diagnostic d'adénocarcinome invasif par biopsie au trocart
• Cancer du sein déterminé comme étant :

• Confirmé HER2-positif : (ASCO CAP guidelines, 10/7/2013)

  • IHC 3+ basé sur une coloration de la membrane circonférentielle complète et intense
  • ISH positif basé sur :
  • Nombre moyen de copies HER2 de sonde unique ≥ 6 signaux/cellule
  • Rapport HER2/CEP 17 à double sonde ≥ 2,0 avec un nombre moyen de copies HER2 ≥ 4,0 signaux/cellule
  • Ratio double sonde HER2/CEP 17 ≥ 2,0, avec un nombre moyen de copies HER2 < 4,0 signaux/cellule
  • Rapport HER2/CEP 17 à double sonde < 2,0 avec un nombre moyen de copies HER2 ≥ 6,0 signaux/cellule
• tout statut de récepteur ER ou PR
• Évaluation de la FEVG par échocardiogramme dans les 30 jours suivant l'initiation ; FE ≥ 55 % considérée comme normale.
• Niveau de troponine I normal au départ

• Les numérations globulaires doivent répondre aux critères suivants :

  • ANC supérieur ou égal à 1500/mm3
  • Numération plaquettaire supérieure ou égale à 100 000/mm3
  • Hémoglobine supérieure ou égale à 10 g/dL
• Créatinine sérique inférieure ou égale à 2,5 mg/100 ml
• Fonction hépatique adéquate selon ces critères : la bilirubine totale doit être inférieure ou égale à 1,5 x la LSN pour le laboratoire, sauf si le patient présente une élévation de la bilirubine supérieure à la LSN à 1,5 x la LSN en raison de la maladie de Gilbert ou d'un syndrome similaire impliquant une conjugaison lente de la bilirubine ; et la phosphatase alcaline doit être inférieure ou égale à 2,5 x LSN pour le laboratoire ; et l'AST doit être inférieur ou égal à 1,5 x LSN pour le laboratoire. La phosphatase alcaline et l'AST peuvent ne pas être toutes deux supérieures à la LSN.
• Les patients avec AST ou phosphatase alcaline> LSN sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude si l'imagerie hépatique (CT, IRM, PET-CT ou PET scan) réalisée dans les 90 jours précédant la randomisation ne démontre pas de maladie métastatique et les exigences sont remplies comme ci-dessus
• Les patients avec une phosphatase alcaline > LSN mais inférieure ou égale à 2,5 x LSN ou une douleur osseuse inexpliquée sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude si une scintigraphie osseuse, une TEP-TDM ou une TEP réalisée dans les 90 jours précédant la randomisation ne démontrer une maladie métastatique.

Critère d'exclusion:

Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive décompensée ou une FE < 55 % seront exclus

• Maladie cardiaque qui empêcherait l'utilisation des médicaments inclus dans les régimes ci-dessus. Cela inclut, mais n'est pas limité à :

• Maladie cardiaque active :
• angine de poitrine nécessitant l'utilisation de médicaments anti-angineux;
• les arythmies ventriculaires à l'exception des contractions ventriculaires prématurées bénignes contrôlées par des médicaments ;
• anomalie de conduction nécessitant un stimulateur cardiaque ;
• arythmies supraventriculaires et nodales nécessitant un stimulateur cardiaque ou non contrôlées par des médicaments ; et
• maladie valvulaire cliniquement significative
• péricardite symptomatique
• hypertension pulmonaire
• Antécédents cardiaques :
• infarctus du myocarde;
• insuffisance cardiaque congestive; ou
• cardiomyopathie