Une étude sur le CDX-1140 (CD40) en monothérapie ou en association chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées

Critères d'inclusion clés :

1. Mélanome récurrent, localement avancé ou métastatique (y compris muqueux et/ou oculaire), cancer de la vessie/urothélial, cancer du poumon non à petites cellules, adénocarcinome pancréatique, cancer du sein, colorectal, gastrique, œsophagien, à cellules rénales, hépatique, ovarien des Fallope ou péritonéal primitif, tête et cou et cholangiocarcinome. D'autres types de tumeurs (à l'exception des tumeurs primaires du SNC) peuvent être inscrits après discussion et approbation du moniteur médical.
2. Doit avoir reçu toutes les thérapies standard de soins (approuvées ou non approuvées) jugées appropriées par le médecin traitant. Les patients qui refusent le traitement standard sont exclus de l'étude.
3. Si en âge de procréer (homme ou femme), accepte de pratiquer une forme efficace de contraception pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 3 mois après le dernier traitement
4. Volonté de subir une biopsie avant et pendant le traitement, si nécessaire.

Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 1 :

1. Le lymphome diffus à grandes cellules B avancé (DLBCL), le lymphome à cellules du manteau ou le lymphome à cellules B indolent sont également éligibles.
2. Les patients atteints de lymphome doivent avoir reçu ≥ 1 traitement systémique antérieur

Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 3 :

1. Les patients doivent avoir une progression documentée tout en recevant des régimes à base d'anti-PD-1 ou d'anti-PD-L1 pour les indications approuvées par la FDA
2. Les patients ne peuvent pas avoir reçu plus d'un traitement à base d'anti-PD-1 ou d'anti-PD-L1

Critères d'inclusion supplémentaires pour la partie 4 :

1. Les patients doivent avoir un adénocarcinome pancréatique métastatique et n'ont pas reçu de traitement antérieur dans un contexte métastatique

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à d'autres anticorps monoclonaux.
2. Traitement antérieur avec n'importe quel anticorps anti-CD40 ou avec FLT3L.
3. Période de sevrage inadéquate d'un traitement antérieur tel que défini dans le protocole.
4. Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le traitement de l'étude.
5. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 4 semaines ou de corticostéroïdes systémiques dans les 2 semaines précédant le traitement de l'étude.
6. Autre malignité antérieure, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer in situ. Pour tous les autres cancers, le patient doit être indemne depuis au moins 3 ans pour être autorisé à s'inscrire.
7. Métastases actives non traitées du système nerveux central.
8. Maladie auto-immune active ou antécédents documentés de maladie auto-immune.
9. Antécédents de pneumonie (non infectieuse) ou pneumonie actuelle.
10. Infection active nécessitant un traitement systémique, infection connue du VIH, de l'hépatite B ou de l'hépatite C.

Critères d'exclusion supplémentaires pour les patients atteints de lymphome dans la partie 1 :

1. Transplantation allogénique antérieure de cellules souches
2. Patients ayant reçu une greffe autologue de cellules souches ≤ 12 semaines avant la première dose du médicament à l'étude.

Il existe des critères supplémentaires que votre médecin de l'étude examinera avec vous pour confirmer votre éligibilité à l'étude.