Um estudo de CDX-1140 (CD40) como monoterapia ou em combinação em pacientes com neoplasias avançadas

Principais Critérios de Inclusão:

1. Melanoma recorrente, localmente avançado ou metastático (incluindo mucoso e/ou ocular), bexiga/urotelial, câncer de pulmão de células não pequenas, adenocarcinoma pancreático, mama, colorretal, gástrico, esofágico, de células renais, hepático, de ovário de falópio ou carcinoma primário peritoneal, cabeça e pescoço e colangiocarcinoma. Tipos de tumores adicionais (exceto tumores primários do SNC) podem ser inscritos após discussão e aprovação do monitor médico.
2. Deve ter recebido todas as terapias padrão de tratamento (aprovadas ou não aprovadas), conforme considerado apropriado pelo médico assistente. Os pacientes que recusam a terapia padrão são excluídos do estudo.
3. Se tiver potencial para engravidar (homem ou mulher), concorda em praticar uma forma eficaz de contracepção durante o tratamento do estudo e por pelo menos 3 meses após o último tratamento
4. Disposição para se submeter a uma biópsia pré-tratamento e durante o tratamento, se necessário.

Critérios de inclusão adicionais para a Parte 1:

1. Linfoma difuso avançado de grandes células B (DLBCL), linfoma de células do manto ou linfoma indolente de células B também são elegíveis.
2. Pacientes com linfoma devem ter recebido ≥ 1 terapia sistêmica anterior

Critérios de inclusão adicionais para a Parte 3:

1. Os pacientes devem ter progressão documentada ao receber regimes baseados em anti-PD-1 ou anti-PD-L1 para indicações aprovadas pela FDA
2. Os pacientes não podem ter recebido mais de um regime baseado em anti-PD-1 ou anti-PD-L1

Critérios de inclusão adicionais para a Parte 4:

1. Os pacientes devem ter adenocarcinoma pancreático metastático e não ter recebido tratamento anterior em um cenário metastático

Principais Critérios de Exclusão:

1. História de reações graves de hipersensibilidade a outros anticorpos monoclonais.
2. Tratamento prévio com qualquer anticorpo anti-CD40 ou com FLT3L.
3. Período de washout inadequado da terapia anterior, conforme definido no Protocolo.
4. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo.
5. Uso de medicamentos imunossupressores dentro de 4 semanas ou corticosteroides sistêmicos dentro de 2 semanas antes do tratamento do estudo.
6. Outra malignidade prévia, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou cânceres in situ. Para todos os outros tipos de câncer, o paciente deve estar livre da doença por pelo menos 3 anos para poder se inscrever.
7. Metástases ativas e não tratadas do sistema nervoso central.
8. Doença autoimune ativa ou história documentada de doença autoimune.
9. História de pneumonite (não infecciosa) ou tem pneumonia atual.
10. Infecção ativa que requer terapia sistêmica, infecção conhecida por HIV, Hepatite B ou Hepatite C.

Critérios de exclusão adicionais para pacientes com linfoma na Parte 1:

1. Transplante alogênico prévio de células-tronco
2. Pacientes que receberam transplante autólogo de células-tronco ≤ 12 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.

Existem critérios adicionais que seu médico do estudo revisará com você para confirmar sua elegibilidade para o estudo.