En undersøgelse af CDX-1140 (CD40) som monoterapi eller i kombination hos patienter med avancerede maligniteter

Nøgleinklusionskriterier:

1. Tilbagevendende, lokalt fremskreden eller metastatisk melanom (inklusive slimhinder og/eller okulær), blære/urothelial, ikke-småcellet lungekræft, pancreas adenocarcinom, bryst, kolorektal, gastrisk, esophageal, nyrecelle, lever, æggeleder, æggeleder eller primær peritoneal carcinom, hoved og hals og kolangiocarcinom. Yderligere tumortyper (undtagen primære CNS-tumorer) kan tilmeldes efter drøftelse med og godkendelse fra den medicinske monitor.
2. Skal have modtaget alle standardbehandlingsbehandlinger (godkendt eller ikke-godkendt), som anses for passende af den behandlende læge. Patienter, der nægter standardbehandling, er udelukket fra undersøgelsen.
3. Hvis den er i den fødedygtige alder (mand eller kvinde), indvilliger i at anvende en effektiv form for prævention under undersøgelsesbehandlingen og i mindst 3 måneder efter sidste behandling
4. Vilje til at gennemgå en forbehandling og en biopsi under behandling, hvis det er nødvendigt.

Yderligere inklusionskriterier for del 1:

1. Avanceret diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), kappecellelymfom eller indolent B-celle lymfom er også kvalificerede.
2. Lymfompatienter skal have modtaget ≥ 1 tidligere systemisk behandling

Yderligere inklusionskriterier for del 3:

1. Patienter skal have dokumenteret progression, mens de modtager anti-PD-1- eller anti-PD-L1-baserede regimer til FDA-godkendte indikationer
2. Patienter kan ikke have modtaget mere end én anti-PD-1- eller anti-PD-L1-baseret kur

Yderligere inklusionskriterier for del 4:

1. Patienter skal have metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen og ikke have modtaget tidligere behandling i metastaserende omgivelser

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre monoklonale antistoffer.
2. Tidligere behandling med ethvert anti-CD40-antistof eller med FLT3L.
3. Utilstrækkelig udvaskningsperiode fra tidligere behandling som defineret i protokollen.
4. Større operation inden for 4 uger før studiebehandling.
5. Brug af immunsuppressiv medicin inden for 4 uger eller systemiske kortikosteroider inden for 2 uger før studiebehandling.
6. Anden tidligere malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller in situ-kræft. For alle andre kræftformer skal patienten være sygdomsfri i mindst 3 år for at få lov til at tilmelde sig.
7. Aktive, ubehandlede metastaser i centralnervesystemet.
8. Aktiv autoimmun sygdom eller dokumenteret historie med autoimmun sygdom.
9. Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis eller har aktuel pneumonitis.
10. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi, kendt infektion af HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C.

Yderligere eksklusionskriterier for lymfompatienter i del 1:

1. Forudgående allogen stamcelletransplantation
2. Patienter, der har modtaget autolog stamcelletransplantation ≤ 12 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.

Der er yderligere kriterier, som din undersøgelseslæge gennemgår sammen med dig for at bekræfte din berettigelse til undersøgelsen.