Régime pauvre en phosphate et niveau de facteur de croissance des fibroblastes 23

Chez les patients sous hémodialyse, la prévalence des maladies cardiovasculaires (MCV) est élevée et constitue la principale cause de décès. Parmi plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire des patients hémodialysés, le niveau élevé du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) est courant et joue un rôle majeur dans le développement des MCV avec des mécanismes physiopathologiques indépendants. Des études sur des animaux ont démontré qu'un régime pauvre en phosphate réduisait le niveau de FGF23. Les essais cliniques évaluant l'effet de la restriction alimentaire en phosphate sur le FGF23 se sont concentrés sur la population non dialysée. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet d'un régime pauvre en phosphate sur le FGF23 chez les patients hémodialysés qui ont une prévalence plus élevée d'hyperphosphatémie et un taux de FGF23 sévèrement élevé. En outre, les directives cliniques actuelles, basées sur des preuves issues d'études d'observation de la population non dialysée, ont recommandé que l'apport alimentaire en phosphate soit limité à 800-1000 mg/jour (ajusté en fonction des besoins en protéines alimentaires) lorsque les taux de phosphate sérique sont supérieurs à 5,5 mg/dL chez les insuffisants rénaux. Pour la population hémodialysée, la quantité optimale de restriction alimentaire en phosphate n'a pas été déterminée. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'effet d'un régime pauvre en phosphate sur le niveau de FGF23 et de déterminer la quantité optimale de restriction alimentaire en phosphate chez les patients hémodialysés. En particulier, les chercheurs compareront l'effet de régimes à faible teneur en phosphate prédéfinis, d'un régime à très faible teneur en phosphate, d'une valeur de rapport phosphate sur protéines (PPR) de 8 mg/g, par rapport à un régime à faible teneur en phosphate, une valeur de PPR de 10 mg/g, sur le changement de FGF23 et le taux de phosphate.

Il s'agit de mener un essai randomisé à contrôle actif avec une conception croisée dans une unité d'hémodialyse d'un hôpital d'enseignement tertiaire du nord de Taiwan. Sujets âgés de plus de 20 ans, insuffisance rénale terminale subissant une hémodialyse trois fois par semaine pendant plus de trois mois, ayant une dialyse adéquate (rapport de réduction de l'urée égal ou supérieur à 65 %) et le taux de phosphate sérique le plus récent supérieur à 5,5 mg /dL ou entre 3,5 et 5,5 mg/dL avec une utilisation régulière d'un chélateur de phosphate seront répartis au hasard en deux groupes : ceux du groupe A recevront un régime alimentaire de 2 jours avec une PPR connue de 8 mg/g, suivi d'une période de sevrage de 5 jours et puis recevoir un autre régime de 2 jours avec PPR de 10 mg/g. L'ordre inverse des régimes sera prescrit dans le groupe B. Les régimes de l'étude seront préparés et cuisinés à la cafétéria de l'hôpital. Les compositions alimentaires des régimes de l'étude ont été analysées avant le début de l'étude. Les principaux critères de jugement sont la différence de niveau de FGF-23 intact par rapport au niveau de référence entre les deux interventions diététiques. Les critères de jugement secondaires incluent les modifications du phosphate sérique, de l'hormone parathyroïdienne intacte et du taux de FGF-23 C-terminal.

Étant donné que les additifs alimentaires comprennent du phosphore inorganique facilement absorbable, seules des sources alimentaires naturelles ont été choisies pour les régimes à l'étude. Tous les aliments à l'étude avaient les caractéristiques uniques suivantes, notamment : 1. Utilisation de matières premières produites localement. 2. Répondre aux exigences de santé et de sécurité. 3. Se conformer aux normes de qualité nationales. Avant l'inscription des patients éligibles, les régimes à l'étude ont été préparés et cuisinés avec les pratiques d'hygiène alimentaire en utilisant le système d'analyse des risques et de contrôle des points critiques (HACCP) à la cafétéria de l'hôpital et la composition alimentaire des régimes à l'étude a été analysée pour une analyse chimique. En référence à la méthode officielle 984.27 de l'Association of Official Analytical Communities (AOAC), le phosphore et le calcium ont été déterminés par analyse au spectromètre d'émission optique à plasma à couplage inductif (ICP-OES) avec une limite de détection de 0,1 mg/L. En bref, le poids de l'échantillon a été obtenu, les parties comestibles des échantillons ont été incinérées à haute température, digérées dans de l'acide nitrique et utilisées avec du plasma couplé par induction pour déterminer leur teneur réelle en phosphore et en calcium. En référence aux méthodes officielles taïwanaises, les régimes d'étude ont été mesurés pour des analyses de protéines, de graisses, de graisses saturées, de sucre, d'humidité et de cendres. Les glucides ont été calculés par la formule : 100 - (Protéines + Lipides + Humidité + Cendres) (g/100 g). Les calories ont été calculées par la formule : Protéines (g) x 4 kcal + Lipides (g) x 9 kcal + Glucides (g) x 4 kcal.

Sur la base des valeurs mesurées des aliments, le diététicien avait élaboré des régimes à faible teneur en phosphate. Moins de 800 mg par jour de quantité de phosphate est conçu pour répondre à la recommandation clinique actuelle. Deux contenus différents de régimes phosphatés ont été préparés pour déterminer la quantité optimale de phosphate alimentaire. Chacun des régimes a été conçu pour avoir des teneurs similaires en calcium, en protéines et en calories totales, mais ne diffère que par la teneur en phosphate. Pour améliorer la nutrition et réduire la quantité de phosphate et la biodisponibilité, les régimes à l'étude ont été conçus pour répondre aux critères suivants, notamment un régime riche en protéines (≧ 1,2 g/kg/jour), des calories adéquates (≧ 30 kcal/kg/jour), une faible teneur en phosphate rapport aux protéines (< 10 mg/g) et pourcentage de phosphate de source végétale supérieur à celui de source animale. De plus, les viandes étaient tranchées et bouillies pendant 30 minutes avant la cuisson pour réduire la quantité de phosphate tout en préservant la teneur en protéines.