Dieta baja en fosfatos y nivel del factor de crecimiento de fibroblastos 23

En pacientes con hemodiálisis, la prevalencia de enfermedad cardiovascular (ECV) es alta, y es la principal causa de muerte. Entre varios factores de riesgo cardiovascular de los pacientes en hemodiálisis, el nivel elevado del factor de crecimiento de fibroblastos-23 (FGF23) es común y juega un papel importante en el desarrollo de ECV con mecanismos fisiopatológicos independientes. La evidencia de estudios en animales demostró que la dieta baja en fosfato redujo el nivel de FGF23. Los ensayos clínicos que evalúan el efecto de la restricción de fosfato en la dieta sobre FGF23 se centraron en la población que no se somete a diálisis. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de la dieta baja en fosfato sobre el FGF23 en pacientes en hemodiálisis que tienen una mayor prevalencia de hiperfosfatemia y un nivel de FGF23 severamente elevado. Además, la guía clínica actual, basada en la evidencia de los estudios observacionales de la población que no se somete a diálisis, ha recomendado que la ingesta de fosfato en la dieta se debe restringir a 800-1000 mg/día (ajustado a las necesidades de proteína en la dieta) cuando los niveles de fosfato sérico son superiores a 5,5. mg/dL en aquellos con insuficiencia renal. Para la población en hemodiálisis, no se ha determinado la cantidad óptima de restricción dietética de fosfato. Los objetivos del estudio son evaluar el efecto de la dieta baja en fosfato en el nivel de FGF23 y determinar la cantidad óptima de restricción de fosfato en la dieta en pacientes en hemodiálisis. En particular, los investigadores compararán el efecto de dietas bajas en fosfato preespecificadas, dieta muy baja en fosfato, valor de proporción de fosfato a proteína (PPR) de 8 mg/g, versus una dieta baja en fosfato, valor de PPR de 10 mg/g, sobre el cambio de FGF23 y el nivel de fosfato.

Se trata de realizar un ensayo aleatorizado con control activo con diseño cruzado en una unidad de hemodiálisis de un hospital docente terciario en el norte de Taiwán. Sujetos con edad mayor de 20 años, enfermedad renal en etapa terminal sometidos a hemodiálisis tres veces por semana durante más de tres meses, con diálisis adecuada (índice de reducción de urea igual o superior al 65%) y el nivel de fosfato sérico más reciente superior a 5,5 mg /dL o entre 3,5 y 5,5 mg/dL con el uso regular de quelantes de fósforo se asignarán al azar en dos grupos: los del grupo A recibirán una dieta de 2 días con PPR conocido de 8 mg/g, seguido de un período de lavado de 5 días y luego recibir otra dieta de 2 días con PPR de 10 mg/g. En el grupo B se prescribirá el orden inverso de las dietas. Las dietas del estudio se prepararán y cocinarán en la cafetería del hospital. Las composiciones dietéticas de las dietas del estudio se analizaron antes del inicio del estudio. Las medidas de resultado primarias son la diferencia en el cambio del nivel de FGF-23 intacto desde el inicio entre las dos intervenciones dietéticas. Los resultados secundarios incluyen cambios en el fosfato sérico, la hormona paratiroidea intacta y el nivel de FGF-23 C-terminal.

Dado que los aditivos alimentarios incluyen fósforo inorgánico fácilmente absorbible, solo se eligieron fuentes de alimentos naturales para las dietas de estudio. Todos los alimentos del estudio tenían las siguientes características únicas, entre ellas: 1. Utilizando materias primas de producción local. 2. Cumplir con los requisitos de salud y seguridad. 3. Cumpliendo con los estándares nacionales de calidad. Antes de la inscripción de los pacientes elegibles, las dietas del estudio se prepararon y cocinaron con la práctica de higiene alimentaria utilizando el sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) en la cafetería del hospital y se analizó la composición dietética de las dietas del estudio para el análisis químico. Con referencia al Método Oficial 984.27 de la Asociación de Comunidades Analíticas Oficiales (AOAC), el fósforo y el calcio se determinaron mediante análisis de espectrómetro de emisión óptica de plasma acoplado inductivamente (ICP-OES) con el límite de detección de 0,1 mg/L. En resumen, se obtuvo el peso de la muestra, las porciones comestibles de las muestras se incineraron a alta temperatura, se digirieron en ácido nítrico y se usó plasma acoplado inductivamente para determinar su contenido real de fósforo y calcio. Con referencia a los métodos oficiales de Taiwán, se midieron las dietas de estudio para análisis de proteínas, grasas, grasas saturadas, azúcar, humedad y cenizas. Los carbohidratos se calcularon mediante la fórmula: 100 - (Proteína + Grasa + Humedad + Ceniza) (g/100 g). Las calorías se calcularon mediante la fórmula: Proteína (g) x 4 kcal + Grasa (g) x 9 kcal + Carbohidrato (g) x 4 kcal.

Basándose en los valores medidos de los alimentos, el dietista había elaborado dietas bajas en fosfato. Menos de 800 mg por día de cantidad de fosfato está diseñado para cumplir con la recomendación clínica actual. Se prepararon dos contenidos diferentes de dietas de fosfato para encontrar la cantidad óptima de fosfato en la dieta. Cada una de las dietas fue diseñada para tener un contenido similar de calcio, proteínas y calorías totales, pero solo difieren en el contenido de fosfato. Para mejorar la nutrición y reducir la cantidad de fosfato y la biodisponibilidad, las dietas del estudio se diseñaron para cumplir con los siguientes criterios, incluida una dieta rica en proteínas (≧ 1,2 g/kg/día), calorías adecuadas (≧ 30 kcal/kg/día), dieta baja en fosfato. relación a proteína (< 10 mg/g), y mayor porcentaje de fuente vegetal de fosfato que el de fuente animal. Además, las carnes se rebanaron y se hirvieron durante 30 minutos antes de cocinarlas para reducir la cantidad de fosfato y preservar el contenido de proteínas.