Phosphatarme Ernährung und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23-Level

Bei Patienten mit Hämodialyse ist die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) hoch und die häufigste Todesursache. Unter mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren von Hämodialysepatienten ist ein erhöhter Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23 (FGF23)-Spiegel üblich und spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von CVD mit unabhängigen pathophysiologischen Mechanismen. Beweise aus Tierversuchen zeigten, dass eine phosphatarme Ernährung den FGF23-Spiegel senkte. Klinische Studien zur Bewertung der Wirkung einer Phosphatrestriktion in der Nahrung auf FGF23 konzentrierten sich auf die Nichtdialysepopulation. Es ist jedoch wenig über die Wirkung einer phosphatarmen Ernährung auf FGF23 bei Hämodialysepatienten bekannt, die eine höhere Prävalenz von Hyperphosphatämie und einen stark erhöhten FGF23-Spiegel aufweisen. Darüber hinaus hat die aktuelle klinische Leitlinie, basierend auf Erkenntnissen aus Beobachtungsstudien bei Nicht-Dialysepatienten, empfohlen, die Phosphataufnahme über die Nahrung auf 800-1000 mg/Tag (angepasst an den Proteinbedarf der Nahrung) zu beschränken, wenn der Serumphosphatspiegel über 5,5 liegt mg/dL bei Patienten mit Nierenversagen. Für die Hämodialysepopulation wurde die optimale Menge an diätetischer Phosphateinschränkung nicht bestimmt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer phosphatarmen Ernährung auf den FGF23-Spiegel zu bewerten und die optimale Menge an diätetischer Phosphatrestriktion bei Hämodialysepatienten zu bestimmen. Insbesondere werden die Forscher die Wirkung von vorab festgelegten phosphatarmen Diäten, sehr phosphatarmen Diäten, Phosphat-zu-Protein-Verhältnis (PPR)-Wert von 8 mg/g, mit phosphatarmer Diät, PPR-Wert von 10, vergleichen mg/g, auf die Veränderung des FGF23- und Phosphatspiegels.

Es soll eine randomisierte, aktiv kontrollierte Studie mit Cross-Over-Design in einer Hämodialyseeinheit eines tertiären Lehrkrankenhauses in Nordtaiwan durchführen. Personen mit einem Alter von über 20 Jahren, einer Nierenerkrankung im Endstadium, die sich mehr als drei Monate lang einer dreimal wöchentlichen Hämodialyse unterziehen, eine angemessene Dialyse (Harnstoff-Reduktionsverhältnis gleich oder größer als 65 %) und einen letzten Serumphosphatspiegel von mehr als 5,5 mg haben /dL oder zwischen 3,5 und 5,5 mg/dL bei regelmäßiger Verwendung von Phosphatbindern werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Diejenigen in Gruppe A erhalten eine 2-tägige Diät mit einem bekannten PPR von 8 mg/g, gefolgt von einer 5-tägigen Auswaschphase und erhalten Sie dann eine weitere 2-Tages-Diät mit PPR von 10 mg/g. In Gruppe B wird die umgekehrte Reihenfolge der Diäten vorgeschrieben. Die Studiendiäten werden in der Krankenhauscafeteria zubereitet und gekocht. Die Nahrungszusammensetzungen der Studiendiäten wurden vor Beginn der Studie analysiert. Primäre Endpunkte sind die Unterschiede in der Veränderung des intakten FGF-23-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert zwischen den beiden diätetischen Interventionen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen des Serumphosphats, des intakten Parathormons und des C-terminalen FGF-23-Spiegels.

Da Lebensmittelzusatzstoffe leicht resorbierbaren anorganischen Phosphor enthalten, wurden für die Studiendiäten nur natürliche Nahrungsquellen ausgewählt. Alle Lebensmittel der Studie hatten die folgenden einzigartigen Eigenschaften, einschließlich: 1. Verwendung lokal produzierter Rohstoffe. 2. Erfüllung der Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen. 3. Einhaltung nationaler Qualitätsstandards. Vor der Aufnahme der geeigneten Patienten wurden die Studiendiäten mit der Lebensmittelhygienepraxis unter Verwendung des Gefahrenanalyse- und kritischen Kontrollpunktsystems (HACCP) in der Krankenhauscafeteria zubereitet und gekocht, und die Nahrungszusammensetzung der Studiendiäten wurde für die chemische Analyse analysiert. Unter Bezugnahme auf die offizielle Methode 984.27 der Association of Official Analytical Communities (AOAC) wurden Phosphor und Calcium durch Analyse mit einem induktiv gekoppelten Plasma-optischen Emissionsspektrometer (ICP-OES) mit einer Nachweisgrenze von 0,1 mg/l bestimmt. Kurz gesagt, das Probengewicht wurde erhalten, die essbaren Portionen der Proben wurden bei hoher Temperatur verascht, in Salpetersäure digeriert und induktiv gekoppeltes Plasma verwendet, um ihre tatsächlichen Gehalte an Phosphor und Calcium zu bestimmen. Unter Bezugnahme auf taiwanesische offizielle Methoden wurden Studiendiäten für Analysen von Protein, Fett, gesättigtem Fett, Zucker, Feuchtigkeit und Asche gemessen. Kohlenhydrate wurden nach folgender Formel berechnet: 100 – (Protein + Fett + Feuchtigkeit + Asche) (g/100 g). Die Kalorien wurden nach folgender Formel berechnet: Protein (g) x 4 kcal + Fett (g) x 9 kcal + Kohlenhydrate (g) x 4 kcal.

Basierend auf den gemessenen Werten von Lebensmitteln hatte der Ernährungsberater phosphatarme Diäten entwickelt. Weniger als 800 mg Phosphat pro Tag sollen die aktuellen klinischen Empfehlungen erfüllen. Um die optimale Menge an diätetischem Phosphat herauszufinden, wurden zwei Phosphatdiäten unterschiedlicher Zusammensetzung hergestellt. Jede der Diäten wurde so konzipiert, dass sie ähnliche Calcium-, Protein- und Gesamtkaloriengehalte hat, sich aber nur im Phosphatgehalt unterscheidet. Um die Ernährung zu verbessern und die Phosphatmenge und Bioverfügbarkeit zu reduzieren, wurden die Studiendiäten so gestaltet, dass sie die folgenden Kriterien erfüllten, einschließlich proteinreicher Ernährung (≧ 1,2 g/kg/Tag), ausreichender Kalorienzufuhr (≧ 30 kcal/kg/Tag), niedriger Phosphat- -zu-Protein-Verhältnis (< 10 mg/g) und einen höheren Prozentsatz an pflanzlicher Phosphatquelle als an tierischer Quelle. Außerdem wurde das Fleisch vor dem Kochen in Scheiben geschnitten und 30 Minuten lang gekocht, um die Phosphatmenge zu reduzieren und gleichzeitig den Proteingehalt zu erhalten.