Lavfosfatdiett og fibroblastvekstfaktor-23 nivå

Hos pasienter med hemodialyse er forekomsten av kardiovaskulær sykdom (CVD) høy, og er den viktigste dødsårsaken. Blant flere kardiovaskulære risikofaktorer hos hemodialysepasienter er forhøyet fibroblastvekstfaktor-23 (FGF23) nivå vanlig, og spiller en stor rolle i utviklingen av CVD med uavhengige patofysiologiske mekanismer. Bevis fra dyrestudier viste at lavfosfatdiett reduserte FGF23-nivået. Kliniske studier som vurderer effekten av diettfosfatrestriksjon på FGF23 fokuserte på ikke-dialysepopulasjon. Det er imidlertid lite kjent om effekten av lavfosfatdiett på FGF23 hos hemodialysepasienter som har høyere forekomst av hyperfosfatemi og alvorlig forhøyet FGF23-nivå. I tillegg har gjeldende kliniske retningslinjer, basert på bevis fra observasjonsstudier av ikke-dialysebefolkningen, anbefalt at fosfatinntaket i kosten bør begrenses til 800-1000 mg/dag (justert for diettproteinbehov) når serumfosfatnivåene er høyere enn 5,5. mg/dL hos de med nyresvikt. For hemodialysepopulasjoner er den optimale mengden fosfatrestriksjon i kosten ikke bestemt. Målet med studien er å evaluere effekten av lavfosfatdiett på FGF23-nivå og å bestemme den optimale mengden fosfatrestriksjon i diett hos hemodialysepasienter. Spesielt vil etterforskerne sammenligne effekten av forhåndsspesifisert lavfosfatdiett, svært lavfosfatdiett, fosfat-til-protein ratio (PPR) verdi på 8 mg/g, versus lavfosfatdiett, PPR verdi på 10 mg/g, på endring av FGF23 og fosfatnivå.

Det skal gjennomføre en randomisert, aktiv-kontrollert studie med cross-over-design ved en hemodialyseenhet ved tertiært undervisningssykehus i Nord-Taiwan. Personer med alderen over 20 år, nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse tre ganger i uken i mer enn tre måneder, som har tilstrekkelig dialyse (urea-reduksjonsforhold lik eller større enn 65 %) og det siste serumfosfatnivået større enn 5,5 mg /dL eller mellom 3,5 og 5,5 mg/dL med vanlig bruk av fosfatbindemidler vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: de i gruppe A vil få 2-dagers diett med kjent PPR på 8 mg/g, etterfulgt av 5-dagers utvaskingsperiode og deretter få en ny 2-dagers diett med PPR på 10 mg/g. Motsatt rekkefølge av dietter vil bli foreskrevet i gruppe B. Studiediettene vil bli tilberedt og tilberedt på sykehusets kafeteria. Diettsammensetninger av studiediettene ble analysert før studiestart. Primære utfallsmål er forskjellen i endring fra baseline intakt FGF-23-nivå mellom de to diettintervensjonene. Sekundære utfall inkluderer endringer i serumfosfat, intakt paratyreoideahormon og C-terminalt FGF-23-nivå.

Siden mattilsetningsstoffer inkluderer lett absorberbart uorganisk fosfor, ble bare naturlige matkilder valgt for studiedietter. Alle studiematvarer hadde følgende unike egenskaper, inkludert: 1. Bruk av lokalproduserte råvarer. 2. Møte helse- og sikkerhetskrav. 3. Samsvar med nasjonale kvalitetsstandarder. Før registrering av de kvalifiserte pasientene ble studiediettene tilberedt og tilberedt med mathygienepraksis ved bruk av fareanalyse og kritiske kontrollpunkter (HACCP)-systemet ved sykehusets kafeteria, og kostholdssammensetningen av studiediettene ble analysert for kjemisk analyse. Med henvisning til Association of Official Analytical Communities (AOAC) Official Method 984.27, ble fosfor og kalsium bestemt ved induktivt koblet plasma-optisk emisjonsspektrometer (ICP-OES)-analyse med deteksjonsgrensen på 0,1 mg/L. Kort fortalt ble prøvevekten oppnådd, de spiselige delene av prøvene ble forasket ved høy temperatur, fordøyd i salpetersyre og brukt induktivt koblet plasma for å bestemme deres faktiske innhold av fosfor og kalsium. Med henvisning til taiwanske offisielle metoder, ble studiedietter målt for analyser av protein, fett, mettet fett, sukker, fuktighet og aske. Karbohydrater ble beregnet med formelen: 100 - (Protein + Fett + Fuktighet + Aske) (g/100 g). Kalorier ble beregnet med formelen: Protein (g) x 4 kcal + Fett (g) x 9 kcal + Karbohydrat (g) x 4 kcal.

Basert på de målte verdiene av matvarer, hadde dieter laget lavfosfatdietter. Mindre enn 800 mg fosfatmengde per dag er utformet for å oppfylle gjeldende kliniske anbefaling. To forskjellige innhold av fosfatdietter ble tilberedt for å finne ut den optimale mengden fosfat. Hver av diettene ble designet for å ha lignende kalsium-, protein- og totalkaloriinnhold, men bare forskjellig i fosfatinnhold. For å forbedre ernæringen og redusere fosfatmengden og biotilgjengeligheten, ble studiedietter utformet for å oppfylle følgende kriterier, inkludert høyproteindiett (≧1,2 g/kg/dag), tilstrekkelige kalorier (≧ 30 kcal/kg/dag), lavt fosfat- til protein-forhold (< 10 mg/g), og høyere prosentandel av plantekilden til fosfat enn den fra animalsk kilde. I tillegg ble kjøtt skåret i skiver og kokt i 30 minutter før tilberedning for å redusere fosfatmengden samtidig som proteininnholdet bevares.