Dieta com Baixo Fosfato e Nível do Fator de Crescimento de Fibroblastos-23

Em pacientes em hemodiálise, a prevalência de doença cardiovascular (DCV) é alta, sendo a principal causa de morte. Entre vários fatores de risco cardiovascular de pacientes em hemodiálise, o nível elevado do fator de crescimento de fibroblastos-23 (FGF23) é comum e desempenha um papel importante no desenvolvimento de DCV com mecanismos fisiopatológicos independentes. Evidências de estudos com animais demonstraram que a dieta com baixo teor de fosfato reduziu o nível de FGF23. Ensaios clínicos avaliando o efeito da restrição dietética de fosfato no FGF23 enfocaram a população sem diálise. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito da dieta com baixo teor de fosfato no FGF23 em pacientes em hemodiálise que apresentam maior prevalência de hiperfosfatemia e níveis severamente elevados de FGF23. Além disso, a diretriz clínica atual, baseada em evidências de estudos observacionais da população não dialítica, recomenda que a ingestão dietética de fosfato seja restrita a 800-1.000 mg/dia (ajustada para as necessidades dietéticas de proteína) quando os níveis séricos de fosfato forem superiores a 5,5 mg/dL naqueles com insuficiência renal. Para a população em hemodiálise, a quantidade ideal de restrição dietética de fosfato não foi determinada. Os objetivos do estudo são avaliar o efeito da dieta com baixo teor de fosfato no nível de FGF23 e determinar a quantidade ideal de restrição dietética de fosfato em pacientes em hemodiálise. Em particular, os investigadores irão comparar o efeito de dietas pré-especificadas com baixo teor de fosfato, dieta com muito baixo teor de fosfato, valor de relação fosfato para proteína (PPR) de 8 mg/g, versus dieta com baixo teor de fosfato, valor PPR de 10 mg/g, na mudança de FGF23 e nível de fosfato.

É para conduzir um estudo randomizado, controlado por ativo com desenho cruzado em uma unidade de hemodiálise de um hospital universitário terciário no norte de Taiwan. Indivíduos com idade superior a 20 anos, doença renal terminal em hemodiálise três vezes por semana por mais de três meses, com diálise adequada (taxa de redução de ureia igual ou superior a 65%) e nível sérico de fosfato mais recente superior a 5,5 mg /dL ou entre 3,5 e 5,5 mg/dL com uso regular de aglutinante de fosfato serão divididos aleatoriamente em dois grupos: os do grupo A receberão dieta de 2 dias com PPR conhecido de 8 mg/g, seguido de período de washout de 5 dias e então receber outra dieta de 2 dias com PPR de 10 mg/g. A ordem inversa das dietas será prescrita no grupo B. As dietas do estudo serão preparadas e cozidas no refeitório do hospital. As composições dietéticas das dietas do estudo foram analisadas antes do início do estudo. As medidas de resultados primários são a diferença no nível de FGF-23 intacto desde a linha de base entre as duas intervenções dietéticas. Os resultados secundários incluem alterações no fosfato sérico, hormônio da paratireoide intacto e nível C-terminal de FGF-23.

Uma vez que os aditivos alimentares incluem fósforo inorgânico facilmente absorvível, apenas fontes naturais de alimentos foram escolhidas para as dietas do estudo. Todos os itens alimentares do estudo tinham as seguintes características únicas, incluindo: 1. Utilizando matérias-primas produzidas localmente. 2. Atendendo aos requisitos de saúde e segurança. 3. Cumprindo com os padrões nacionais de qualidade. Antes da inscrição dos pacientes elegíveis, as dietas do estudo foram preparadas e cozidas com a prática de higiene alimentar usando o sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP) no refeitório do hospital e a composição dietética das dietas do estudo foi analisada para análise química. Com referência ao Método Oficial 984.27 da Associação de Comunidades Analíticas Oficiais (AOAC), o fósforo e o cálcio foram determinados por análise de espectrômetro de emissão ótica de plasma acoplado indutivamente (ICP-OES) com o limite de detecção de 0,1 mg/L. Em resumo, o peso da amostra foi obtido, as porções comestíveis das amostras foram incineradas em alta temperatura, digeridas em ácido nítrico e usadas plasma acoplado indutivamente para determinar seus conteúdos reais de fósforo e cálcio. Com referência aos métodos oficiais de Taiwan, as dietas do estudo foram medidas para análises de proteína, gordura, gordura saturada, açúcar, umidade e cinzas. Os carboidratos foram calculados pela fórmula: 100 - (Proteína + Gordura + Umidade + Cinza) (g/100 g). As calorias foram calculadas pela fórmula: Proteína (g) x 4 kcal + Gordura (g) x 9 kcal + Carboidrato (g) x 4 kcal.

Com base nos valores medidos dos itens alimentares, o nutricionista criou dietas com baixo teor de fosfato. Menos de 800 mg por dia de quantidade de fosfato é projetado para atender à recomendação clínica atual. Dois conteúdos diferentes de fosfato foram preparados para determinar a quantidade ideal de fosfato na dieta. Cada uma das dietas foi projetada para ter conteúdos calóricos totais, proteínas e cálcio semelhantes, mas diferir apenas nos conteúdos de fosfato. Para melhorar a nutrição e reduzir a quantidade e biodisponibilidade de fosfato, as dietas do estudo foram projetadas para atender aos seguintes critérios, incluindo dieta rica em proteínas (≧1,2 g/kg/dia), calorias adequadas (≧ 30 kcal/kg/dia), baixo teor de fosfato relação proteína/proteína (< 10 mg/g) e maior porcentagem de fonte vegetal de fosfato do que de origem animal. Além disso, as carnes foram fatiadas e fervidas por 30 minutos antes do cozimento para reduzir a quantidade de fosfato, preservando o teor de proteína.