Dieta a basso contenuto di fosfati e livello di fattore di crescita dei fibroblasti-23

Nei pazienti in emodialisi, la prevalenza di malattie cardiovascolari (CVD) è elevata ed è la principale causa di morte. Tra i diversi fattori di rischio cardiovascolare dei pazienti in emodialisi, il livello elevato del fattore di crescita dei fibroblasti-23 (FGF23) è comune e svolge un ruolo importante nello sviluppo di CVD con meccanismi fisiopatologici indipendenti. Prove da studi su animali hanno dimostrato che una dieta a basso contenuto di fosfati ha ridotto il livello di FGF23. Gli studi clinici che hanno valutato l'effetto della restrizione alimentare di fosfato sull'FGF23 si sono concentrati sulla popolazione non dializzata. Tuttavia, si sa poco sull'effetto della dieta a basso contenuto di fosfati su FGF23 nei pazienti in emodialisi che hanno una maggiore prevalenza di iperfosfatemia e livelli di FGF23 gravemente elevati. Inoltre, le attuali linee guida cliniche, basate sull'evidenza di studi osservazionali su popolazioni non dializzate, hanno raccomandato che l'assunzione di fosfato nella dieta dovrebbe essere limitata a 800-1000 mg/die (aggiustata per il fabbisogno proteico nella dieta) quando i livelli di fosfato sierico sono superiori a 5,5 mg/dL in quelli con insufficienza renale. Per la popolazione in emodialisi, la quantità ottimale di restrizione dietetica di fosfato non è stata determinata. Gli obiettivi dello studio sono valutare l'effetto della dieta a basso contenuto di fosfato sul livello di FGF23 e determinare la quantità ottimale di restrizione dietetica di fosfato nei pazienti in emodialisi. In particolare, i ricercatori confronteranno l'effetto di diete a basso contenuto di fosfati pre-specificate, dieta a bassissimo contenuto di fosfati, valore del rapporto fosfato-proteine ​​(PPR) di 8 mg/g, rispetto a una dieta a basso contenuto di fosfati, valore PPR di 10 mg/g, sulla variazione di FGF23 e del livello di fosfato.

Si tratta di condurre uno studio randomizzato, a controllo attivo con disegno incrociato presso un'unità di emodialisi dell'ospedale universitario terziario nel nord di Taiwan. Soggetti con età superiore a 20 anni, malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi tre volte alla settimana per più di tre mesi, con dialisi adeguata (rapporto di riduzione dell'urea pari o superiore al 65%) e il più recente livello di fosfato sierico superiore a 5,5 mg /dL o tra 3,5 e 5,5 mg/dL con l'uso regolare di chelanti del fosfato saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: quelli nel gruppo A riceveranno una dieta di 2 giorni con PPR noto di 8 mg/g, seguito da un periodo di washout di 5 giorni e quindi ricevere un'altra dieta di 2 giorni con PPR di 10 mg/g. L'ordine opposto delle diete sarà prescritto nel gruppo B. Le diete dello studio saranno preparate e cucinate presso la mensa dell'ospedale. Le composizioni dietetiche delle diete in studio sono state analizzate prima dell'inizio dello studio. Le misure di esito primarie sono la differenza nel livello di FGF-23 intatto rispetto al basale tra i due interventi dietetici. Gli esiti secondari includono cambiamenti nel fosfato sierico, ormone paratiroideo intatto e livello C-terminale di FGF-23.

Poiché gli additivi alimentari includono fosforo inorganico facilmente assorbibile, per le diete di studio sono state scelte solo fonti alimentari naturali. Tutti gli alimenti oggetto dello studio presentavano le seguenti caratteristiche uniche, tra cui: 1. Utilizzo di materie prime di produzione locale. 2. Soddisfare i requisiti di salute e sicurezza. 3. Rispetto degli standard nazionali di qualità. Prima dell'arruolamento dei pazienti idonei, le diete dello studio sono state preparate e cucinate con la pratica dell'igiene alimentare utilizzando il sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) presso la mensa ospedaliera e la composizione alimentare delle diete dello studio è stata analizzata per l'analisi chimica. Con riferimento al metodo ufficiale 984.27 dell'Associazione delle comunità analitiche ufficiali (AOAC), il fosforo e il calcio sono stati determinati mediante analisi dello spettrometro di emissione ottica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-OES) con il limite di rilevamento di 0,1 mg/L. In breve, è stato ottenuto il peso del campione, le parti commestibili dei campioni sono state incenerite ad alta temperatura, digerite in acido nitrico e utilizzate plasma accoppiato induttivamente per determinare il loro contenuto effettivo di fosforo e calcio. Con riferimento ai metodi ufficiali taiwanesi, le diete in studio sono state misurate per l'analisi di proteine, grassi, grassi saturi, zucchero, umidità e ceneri. I carboidrati sono stati calcolati con la formula: 100 - (Proteine ​​+ Grassi + Umidità + Ceneri) (g/100 g). Le calorie sono state calcolate con la formula: Proteine ​​(g) x 4 kcal + Grassi (g) x 9 kcal + Carboidrati (g) x 4 kcal.

Sulla base dei valori misurati degli alimenti, il dietista aveva elaborato diete a basso contenuto di fosfati. Meno di 800 mg al giorno di quantità di fosfato è progettato per soddisfare l'attuale raccomandazione clinica. Sono stati preparati due diversi contenuti di diete fosfatiche per scoprire la quantità ottimale di fosfato alimentare. Ognuna delle diete è stata progettata per avere un contenuto calorico totale, proteico e di calcio simile, ma differisce solo per il contenuto di fosfato. Per migliorare la nutrizione e ridurre la quantità di fosfato e la biodisponibilità, le diete dello studio sono state progettate per soddisfare i seguenti criteri, tra cui dieta ricca di proteine ​​(≧1,2 g/kg/giorno), calorie adeguate (≧ 30 kcal/kg/giorno), basso contenuto di fosfato- rapporto proteine-proteine ​​(< 10 mg/g) e una maggiore percentuale di fosfato di origine vegetale rispetto a quella di origine animale. Inoltre, le carni venivano affettate e bollite per 30 minuti prima della cottura per ridurre la quantità di fosfato preservando il contenuto proteico.