Dieta s nízkým obsahem fosfátů a hladina fibroblastového růstového faktoru-23

U pacientů s hemodialýzou je prevalence kardiovaskulárních onemocnění (CVD) vysoká a je hlavní příčinou úmrtí. Mezi několika kardiovaskulárními rizikovými faktory hemodialyzovaných pacientů je zvýšená hladina fibroblastového růstového faktoru-23 (FGF23) běžná a hraje hlavní roli ve vývoji CVD s nezávislými patofyziologickými mechanismy. Důkazy ze studií na zvířatech ukázaly, že dieta s nízkým obsahem fosfátů snižuje hladinu FGF23. Klinické studie hodnotící vliv dietní restrikce fosfátů na FGF23 se zaměřily na nedialyzovanou populaci. O účinku nízkofosfátové diety na FGF23 u hemodialyzovaných pacientů, kteří mají vyšší prevalenci hyperfosfatémie a výrazně zvýšenou hladinu FGF23, je však známo jen málo. Kromě toho současné klinické pokyny, založené na důkazech z pozorovacích studií nedialyzované populace, doporučují, aby byl příjem fosfátů v potravě omezen na 800–1000 mg/den (upraveno podle potřeby bílkovin ve stravě), pokud jsou hladiny fosfátů v séru vyšší než 5,5 mg/dl u pacientů se selháním ledvin. Pro hemodialyzovanou populaci nebylo stanoveno optimální množství dietního omezení fosfátů. Cílem studie je zhodnotit vliv nízkofosfátové diety na hladinu FGF23 a stanovit optimální množství dietní restrikce fosfátů u hemodialyzovaných pacientů. Vyšetřovatelé budou zejména porovnávat účinek předem specifikovaných nízkofosfátových diet, velmi nízkofosfátové diety, poměr fosfátů k bílkovinám (PPR) 8 mg/g, oproti nízkofosfátové dietě, PPR hodnota 10 mg/g, na změnu FGF23 a hladiny fosfátů.

Má provést randomizovanou, aktivně kontrolovanou studii s křížovým designem na hemodialyzační jednotce terciární fakultní nemocnice v severním Tchaj-wanu. Subjekty ve věku nad 20 let, s terminálním onemocněním ledvin, které podstupují třikrát týdně hemodialýzu po dobu delší než tři měsíce, mají adekvátní dialýzu (poměr snížení močoviny rovný nebo větší než 65 %) a poslední hladinu fosfátu v séru vyšší než 5,5 mg /dl nebo mezi 3,5 a 5,5 mg/dl při pravidelném užívání fosfátového pojiva budou náhodně rozděleny do dvou skupin: ti ve skupině A budou dostávat 2denní dietu se známou PPR 8 mg/g, po které bude následovat 5denní vymývací období a poté dostávají další 2denní dietu s PPR 10 mg/g. Opačné pořadí diet bude předepsáno ve skupině B. Studované diety budou připravovány a vařeny v nemocniční jídelně. Dietní složení studijní stravy bylo analyzováno před začátkem studie. Primárními ukazateli výsledku jsou rozdíl ve změně hladiny intaktního FGF-23 oproti výchozí hodnotě mezi dvěma dietními intervencemi. Sekundární výsledky zahrnují změny sérového fosfátu, intaktního parathormonu a C-terminální hladiny FGF-23.

Vzhledem k tomu, že potravinářské přísady zahrnují snadno vstřebatelný anorganický fosfor, byly pro studijní diety vybrány pouze přírodní zdroje potravy. Všechny studované potraviny měly následující jedinečné vlastnosti, včetně: 1. Použití místně vyrobených surovin. 2. Splnění zdravotních a bezpečnostních požadavků. 3. Dodržování národních norem kvality. Před zařazením vhodných pacientů byly diety pro studii připraveny a uvařeny v souladu s praxí hygieny potravin s použitím systému analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) v nemocniční jídelně a složení stravy ve studii bylo analyzováno pro chemickou analýzu. S odkazem na oficiální metodu 984.27 Asociace oficiálních analytických společenství (AOAC) byly fosfor a vápník stanoveny analýzou spektrometrem s indukčně vázanou plazmou a optickým emisním spektrometrem (ICP-OES) s detekčním limitem 0,1 mg/l. Stručně řečeno, byla získána hmotnost vzorku, jedlé části vzorků byly zpopelněny při vysoké teplotě, digerovány v kyselině dusičné a pomocí indukčně vázané plazmy byl stanoven jejich skutečný obsah fosforu a vápníku. S odkazem na tchajwanské oficiální metody byly studijní diety měřeny pro analýzy bílkovin, tuků, nasycených tuků, cukru, vlhkosti a popela. Sacharidy byly vypočteny podle vzorce: 100 - (protein + tuk + vlhkost + popel) (g/100 g). Kalorie byly vypočteny podle vzorce: Bílkoviny (g) x 4 kcal + Tuky (g) x 9 kcal + Sacharidy (g) x 4 kcal.

Na základě naměřených hodnot potravin sestavil dietolog nízkofosfátové diety. Méně než 800 mg za den množství fosfátu je navrženo tak, aby splnilo aktuální klinická doporučení. Pro zjištění optimálního množství fosfátů v potravě byly připraveny dva různé obsahy fosfátových diet. Každá z diet byla navržena tak, aby měla podobný obsah vápníku, bílkovin a celkový kalorický obsah, ale lišila se pouze obsahem fosfátů. Pro zlepšení výživy a pro snížení množství fosfátů a biologické dostupnosti byly studijní diety navrženy tak, aby splňovaly následující kritéria včetně stravy s vysokým obsahem bílkovin (≧ 1,2 g/kg/den), adekvátních kalorií (≧ 30 kcal/kg/den), nízkým obsahem fosfátů poměr k bílkovinám (< 10 mg/g) a vyšší procento rostlinného zdroje fosfátů než živočišného zdroje. Kromě toho bylo maso před vařením nakrájeno na plátky a vařeno 30 minut, aby se snížilo množství fosfátů při zachování obsahu bílkovin.