Fosfaatarm dieet en fibroblastgroeifactor-23-niveau

Bij patiënten met hemodialyse is de prevalentie van hart- en vaatziekten (HVZ) hoog en is dit de belangrijkste doodsoorzaak. Onder verschillende cardiovasculaire risicofactoren van hemodialysepatiënten is een verhoogd niveau van fibroblastgroeifactor-23 (FGF23) gebruikelijk en speelt het een belangrijke rol bij de ontwikkeling van HVZ met onafhankelijke pathofysiologische mechanismen. Bewijs uit dierstudies toonde aan dat een fosfaatarm dieet het FGF23-niveau verlaagde. Klinische onderzoeken die het effect van fosfaatbeperking in de voeding op FGF23 beoordeelden, waren gericht op niet-dialysepopulatie. Er is echter weinig bekend over het effect van een fosfaatarm dieet op FGF23 bij hemodialysepatiënten met een hogere prevalentie van hyperfosfatemie en een ernstig verhoogd FGF23-gehalte. Bovendien heeft de huidige klinische richtlijn, gebaseerd op bewijs uit observationele studies van niet-dialysepopulaties, aanbevolen om de fosfaatinname via de voeding te beperken tot 800-1000 mg/dag (aangepast aan de eiwitbehoefte van de voeding) wanneer de serumfosfaatspiegels hoger zijn dan 5,5. mg / dL bij mensen met nierfalen. Voor de hemodialysepopulatie is de optimale hoeveelheid fosfaatbeperking via de voeding niet bepaald. Het doel van de studie is om het effect van een fosfaatarm dieet op het FGF23-niveau te evalueren en om de optimale hoeveelheid fosfaatarm dieet bij hemodialysepatiënten te bepalen. In het bijzonder zullen de onderzoekers het effect vergelijken van vooraf gespecificeerde fosfaatarme diëten, een zeer fosfaatarm dieet, een fosfaat-tot-eiwitverhouding (PPR)-waarde van 8 mg/g, versus een fosfaatarm dieet, PPR-waarde van 10 mg/g, over de verandering van FGF23 en fosfaatgehalte.

Het gaat om het uitvoeren van een gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie met cross-over opzet op een hemodialyse-afdeling van een tertiair academisch ziekenhuis in Noord-Taiwan. Proefpersonen ouder dan 20 jaar, nierziekte in het eindstadium die gedurende meer dan drie maanden driemaal per week hemodialyse ondergaan, adequate dialyse ondergaan (ureumreductieratio gelijk aan of groter dan 65%) en de meest recente serumfosfaatspiegel hoger dan 5,5 mg /dL of tussen 3,5 en 5,5 mg/dL met regelmatig gebruik van fosfaatbinders, wordt willekeurig verdeeld in twee groepen: degenen in groep A krijgen een 2-daags dieet met een bekende PPR van 8 mg/g, gevolgd door een 5-daagse uitwasperiode en krijg dan nog een 2-daags dieet met PPR van 10 mg/g. In groep B wordt de omgekeerde volgorde van diëten voorgeschreven. De studiediëten worden bereid en gekookt in de ziekenhuiscafetaria. Dieetsamenstellingen van de studiediëten werden vóór aanvang van de studie geanalyseerd. Primaire uitkomstmaten zijn het verschil in verandering van het intacte FGF-23-niveau ten opzichte van de uitgangswaarde tussen de twee voedingsinterventies. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in serumfosfaat, intact parathyroïdhormoon en C-terminaal FGF-23-niveau.

Omdat voedseladditieven gemakkelijk opneembare anorganische fosfor bevatten, werden alleen natuurlijke voedselbronnen gekozen voor studiediëten. Alle studievoedingsproducten hadden de volgende unieke kenmerken, waaronder: 1. Gebruik van lokaal geproduceerde grondstoffen. 2. Voldoen aan gezondheids- en veiligheidseisen. 3. Voldoen aan nationale kwaliteitsnormen. Voorafgaand aan inschrijving van de in aanmerking komende patiënten, werden de studiediëten bereid en gekookt met behulp van de voedselhygiënepraktijk met behulp van Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) -systeem in de ziekenhuiscafetaria en de voedingssamenstelling van studiediëten werd geanalyseerd voor chemische analyse. Onder verwijzing naar de officiële methode 984.27 van de Association of Official Analytical Communities (AOAC), werden fosfor en calcium bepaald door middel van inductief gekoppelde plasma-optische emissiespectrometer (ICP-OES)-analyse met de detectielimiet van 0,1 mg/L. In het kort, het monstergewicht werd verkregen, de eetbare delen van de monsters werden verast bij hoge temperatuur, verteerd in salpeterzuur en inductief gekoppeld plasma gebruikt om hun werkelijke gehalte aan fosfor en calcium te bepalen. Onder verwijzing naar officiële Taiwanese methoden werden studiediëten gemeten voor analyses van eiwit, vet, verzadigd vet, suiker, vocht en as. Koolhydraten werden berekend met de formule: 100 - (Eiwit + Vet + Vocht + As) (g/100 g). Calorieën werden berekend met de formule: Eiwit (g) x 4 kcal + Vet (g) x 9 kcal + Koolhydraten (g) x 4 kcal.

Op basis van de gemeten waarden van voedingsmiddelen had de diëtist fosfaatarme diëten samengesteld. Minder dan 800 mg fosfaat per dag is ontworpen om te voldoen aan de huidige klinische aanbeveling. Er werden twee verschillende gehaltes aan fosfaatdiëten bereid om de optimale hoeveelheid fosfaat in de voeding te vinden. Elk van de diëten is ontworpen om vergelijkbare calcium-, eiwit- en totale calorische inhoud te hebben, maar verschilt alleen in fosfaatgehalte. Om de voeding te verbeteren en de hoeveelheid fosfaat en de biologische beschikbaarheid te verminderen, werden studiediëten ontworpen om aan de volgende criteria te voldoen, waaronder eiwitrijk dieet (≧1,2 g/kg/dag), voldoende calorieën (≧ 30 kcal/kg/dag), laag fosfaatgehalte eiwitverhouding (< 10 mg/g), en hoger percentage van plantaardige bron van fosfaat dan dat van dierlijke bron. Bovendien werd vlees vóór het koken 30 minuten in plakjes gesneden en gekookt om de hoeveelheid fosfaat te verminderen met behoud van het eiwitgehalte.