- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03415308
REACH Implicit Bias Trainingsprojekt
Entwicklung und Pilotversuch einer impliziten Bias-Trainingsintervention für Anbieter zur Förderung der Gerechtigkeit im Gesundheitswesen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz erheblicher Verbesserungen der allgemeinen Gesundheit unserer Nation bleiben rassische und ethnische Unterschiede im Gesundheits- und Gesundheitswesen allgegenwärtig. Ungleichheiten sind offensichtlich, nachdem der Zugang zu Pflege, Versicherung, Einkommen, Patientenpräferenzen und klinischem Bedarf kontrolliert wurde, was darauf hindeutet, dass Anbieter und Gesundheitssysteme wichtige Beiträge zu rassischen Unterschieden in der Gesundheitsversorgung leisten. In seinem wegweisenden Bericht „Unequal Treatment“ kam das Institute of Medicine zu dem Schluss, dass Anbieter durch die Auswirkungen impliziter Vorurteile zu Ungleichheiten beitragen. Implizite Voreingenommenheit tritt auf, wenn Gedanken und Gefühle außerhalb der bewussten Wahrnehmung und Kontrolle das Urteilsvermögen und/oder das Verhalten beeinflussen. Es ist eng mit Stereotypisierung verbunden, aber nicht unbedingt mit expliziter Voreingenommenheit (d. h. Vorurteilen). Sie führt bei praktisch allen zu unfreiwilligen „blinden Flecken“. Implizite rassistische Vorurteile bei Anbietern sind damit verbunden, dass Schwarze (im Vergleich zu Weißen) eine geringere patientenzentrierte Kommunikation, schlechtere Arzt-Patient-Beziehungen, geringeres Vertrauen in den Arzt und schlechtere Gesundheitsergebnisse erfahren. Um gesundheitliche Ungleichheiten anzugehen, besteht daher ein dringender Bedarf an Interventionen, die implizite Vorurteile in der Gesundheitsversorgung angehen.
In der gesamten Gesellschaft wird implizites Bias-Training zunehmend im öffentlichen Dienst, in der Wirtschaft und im Gesundheitswesen eingesetzt, um das Selbstbewusstsein zu schärfen und Selbstmanagement-Tools bereitzustellen, um Handlungen zu vermeiden, die auf impliziter Voreingenommenheit beruhen. Obwohl solche Interventionen gut durchdacht und intuitiv attraktiv sind, wurden sie nicht rigoros getestet. Um ein solches Training optimal nutzen und nachhaltig unterstützen zu können, muss seine Wirksamkeit rigoros nachgewiesen werden. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass implizites Bias-Training für Gesundheitsdienstleister rassische/ethnische Unterschiede in der patientenzentrierten Versorgung verringern wird. Bevor Forscher diese Hypothese endgültig testen können, muss zusätzliche Grundlagenarbeit geleistet werden.
Dieses Projekt wird die vorläufigen Beweise liefern, die notwendig sind, um eine Trainingsintervention mit impliziter Voreingenommenheit in einer pragmatischen, randomisierten klinischen Studie zu bewerten, die auf Ebene des Gesundheitssystems durchgeführt wird. Zu diesem Zweck werden die Ermittler diese spezifischen Ziele erreichen:
Ziel 1. Identifizieren Sie Patientenpräferenzen für Konstrukte und damit verbundene Ergebnisse, die den Ausdruck impliziter Vorurteile in klinischen Begegnungen widerspiegeln. Die Ermittler verwenden qualitative Methoden, um Daten zu den Elementen zu sammeln, die mit der Patientenwahrnehmung einer impliziten Voreingenommenheit verbunden sind (z. Kommunikation, Respekt, Patientenorientierung), um sicherzustellen, dass unsere ausgewählten Ergebnisse die Bandbreite der Anliegen der Patienten widerspiegeln.
Ziel 2. Verfeinerung einer bestehenden impliziten Bias-Intervention mit Beiträgen von Anbietern, Interessenvertretern des Gesundheitssystems und Expertenberatung. Die Ermittler werden eine Reihe von halbstrukturierten Interviews durchführen, um Erkenntnisse von Interessengruppen darüber zu sammeln, wie das Design unserer bestehenden Intervention zur impliziten Voreingenommenheit am besten verfeinert werden kann, um sicherzustellen, dass wir potenzielle Förderer und Hindernisse für die Aufnahme, Verwendung und Nachhaltigkeit angesprochen haben.
Ziel 3. Bestimmen Sie in einer Pilotstudie die Durchführbarkeit der Durchführung der verfeinerten Intervention zur Reduzierung der impliziten Verzerrung und der Bewertung patientenzentrierter Ergebnisse. Die Ermittler werden eine Durchführbarkeitsstudie unter Verwendung der verfeinerten Intervention durchführen, die sich aus Ziel 2 ergibt. Diese Durchführbarkeitsergebnisse werden die Ermittler auf eine zukünftige, vollwertige randomisierte Studie mit implizitem Bias-Training vorbereiten.
Am Ende dieser Studie werden die Forscher bereit sein, die Auswirkungen des impliziten Bias-Trainings auf rassische/ethnische Unterschiede in der klinischen Begegnung zu testen und uns so zu einer gerechten, evidenzbasierten, patientenzentrierten klinischen Versorgung zu bewegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ziel 1:
- Hatte im vergangenen Jahr mindestens 2 nicht dringende ambulante Pflegebesuche in einer Gesundheitseinrichtung (gemäß Selbstauskunft)
- Gute Englischkenntnisse
Ziel 2:
- Anbieter von ambulanten Kliniken in Durham im Duke Health System oder Stakeholder
Ziel 3:
- Anbieter aus dem Duke Health System, die ein Kontinuitätspatientengremium versorgen.
Ausschlusskriterien:
Ziel 1:
- Weniger als 2 nicht dringende Besuche
- Patient identifiziert sich nicht als schwarz, weiß oder hispanisch
- Nicht englischsprachig
Ziel 2:
- Kein Anbieter oder Stakeholder von Duke
Ziel 3:
- Kein Systemanbieter/angeschlossener Anbieter von Duke Health
- Bietet keine klinische Versorgung in einer mit Duke verbundenen Einrichtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten-Fokusgruppen
Identifizieren Sie Patientenpräferenzen für Konstrukte und damit verbundene Ergebnisse, die den Ausdruck impliziter Voreingenommenheit in klinischen Begegnungen widerspiegeln.
ICH
|
Die Ermittler verwenden qualitative Methoden, um Daten zu den Elementen zu sammeln, die mit der Patientenwahrnehmung einer impliziten Voreingenommenheit verbunden sind (z.
Kommunikation, Respekt, Patientenorientierung), um sicherzustellen, dass unsere ausgewählten Ergebnisse die Bandbreite der Anliegen der Patienten widerspiegeln.
|
|
Stakeholder Kognitive Interviews
Die Ermittler führen eine Reihe halbstrukturierter Interviews durch.
|
Um Erkenntnisse von Interessenvertretern darüber zu sammeln, wie das Design unserer bestehenden impliziten Bias-Intervention am besten verfeinert werden kann, um sicherzustellen, dass wir potenzielle Vermittler und Hindernisse für die Aufnahme, Verwendung und Nachhaltigkeit angegangen sind
|
|
Pilottest des impliziten Bias-Trainings
Verfeinerte Interventionen, die sich aus Ziel 2 ergeben. T
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Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Durchführung der verfeinerten Intervention zur Reduzierung der impliziten Verzerrung und der Bewertung der patientenzentrierten Ergebnisse, indem Sie den Anbietern eine verfeinerte Schulung zur impliziten Verzerrung geben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit des Trainings gemessen an der Teilnahme
Zeitfenster: 4 Stunden (nach dem Training)
|
Die Ermittler beurteilen die Studie als durchführbar, wenn mindestens 50 % der berechtigten Anbieter einer Teilnahme zustimmen.
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4 Stunden (nach dem Training)
|
|
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 4 Stunden (nach dem Training)
|
Mindestens 80 % der Eingeschriebenen schließen die Studie ab (nehmen an beiden Sitzungen teil); und eine Einhaltung von mindestens 75 % bei allen Interventionsaktivitäten und Übungen erreichen.
|
4 Stunden (nach dem Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variabilität aller Studienergebnisse aufgrund anbieterbezogener Merkmale
Zeitfenster: 4 Stunden (nach dem Training)
|
Die Ermittler werden auch Anbieterdaten (Alter, Geschlecht, Rasse, Übungsmerkmale, Zeit in der Praxis usw.) über Selbstberichte sammeln und die Variabilität der Ergebnisse anhand dieser Merkmale bewerten.
|
4 Stunden (nach dem Training)
|
|
Änderung der IAT-Ergebnisse vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Stunden (nach dem Training)
|
Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, zu Beginn und unmittelbar nach dem Training einen impliziten Assoziationstest (IAT) mit der Kurz-IAT-Maßnahme durchzuführen, die in weniger als 5 Minuten auf einem Laptop durchgeführt werden kann.
Der Brief IAT liefert vergleichbare Ergebnisse zu Tests impliziter rassistischer Einstellungen, wenn er anhand der längeren IAT-Maßnahme validiert wird.
|
Grundlinie, 4 Stunden (nach dem Training)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Studienleiter: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Hauptermittler: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00088354
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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