- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415308
REACH Implicit Bias Training Project
Implisiittisen harhakoulutuksen kehittäminen ja pilottitestaus palveluntarjoajille terveydenhuollon pääoman edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kansakuntamme yleisen terveydentilan huomattavista parannuksista, rodulliset ja etniset erot terveydenhuollossa ja terveydenhuollossa ovat edelleen kaikkialla. Erot ovat ilmeisiä sen jälkeen, kun hoitoon pääsyä, vakuutuksia, tuloja, potilaiden mieltymyksiä ja kliinisiä tarpeita on valvottu, mikä viittaa siihen, että palveluntarjoajat ja terveydenhuoltojärjestelmät ovat tärkeitä terveydenhuollon rodullisten erojen tekijöitä. Merkittävässä raportissaan "Epätasa-arvoinen kohtelu" Institute of Medicine totesi, että palveluntarjoajat myötävaikuttavat eroihin implisiittisen puolueellisuuden vaikutusten kautta. Implisiittistä harhaa esiintyy, kun tietoisen tietoisuuden ja kontrollin ulkopuolella olevat ajatukset ja tunteet vaikuttavat harkintaan ja/tai käyttäytymiseen. Se liittyy läheisesti stereotypioihin, mutta se ei välttämättä liity eksplisiittiseen harhaan (eli ennakkoluuloihin). Se johtaa tahattomiin "sokeisiin pisteisiin" käytännössä meissä kaikissa. Palveluntarjoajien implisiittinen rodullinen ennakkoluulo liittyy siihen, että mustat (verrattuna valkoisiin) kokevat heikompaa potilaskeskeistä viestintää, huonompia lääkäri-potilassuhteita, heikompaa luottamusta lääkäriin ja huonompia terveystuloksia. Siksi terveyserojen korjaamiseksi tarvitaan kiireellisesti toimenpiteitä, joilla puututaan implisiittiseen harhaan terveydenhuollossa.
Eri puolilla yhteiskuntaa implisiittisen ennakkoluuloton koulutusta käytetään yhä useammin julkisissa palveluissa, liike-elämässä ja terveydenhuollon ympäristöissä itsetietoisuuden lisäämiseksi ja itsehallinnon työkalujen tarjoamiseksi implisiittiseen ennakkoluulottomuuteen perustuvien toimien välttämiseksi. Vaikka tällaiset interventiot ovat hyvin suunniteltuja ja intuitiivisesti houkuttelevia, niitä ei ole testattu tiukasti. Jotta tällaista koulutusta voitaisiin käyttää optimaalisesti ja varmistaa jatkuva tuki, sen tehokkuus on osoitettava tarkasti. Yleisenä tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan terveydenhuollon tarjoajien implisiittinen harhakoulutus vähentää rodullisia/etnisiä eroja potilaskeskeisessä hoidossa. Ennen kuin tutkijat voivat lopullisesti testata tämän hypoteesin, on tehtävä lisäpohjatyötä.
Tämä projekti tarjoaa alustavan näytön, joka on tarpeen implisiittisen harhakoulutuksen interventioiden arvioimiseksi käytännöllisessä, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka suoritetaan terveydenhuoltojärjestelmän tasolla. Tätä varten tutkijat saavuttavat seuraavat erityiset tavoitteet:
Tavoite 1. Tunnista potilaiden mieltymykset rakenteita ja niihin liittyviä tuloksia kohtaan, jotka kuvastavat implisiittistä harhaa kliinisissä kohtaamisissa. Tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä kerätäkseen tietoja elementeistä, jotka liittyvät potilaan käsitykseen implisiittisestä harhasta (esim. viestintä, kunnioitus, potilaskeskeisyys) varmistaaksemme, että valitsemamme tulokset kuvastavat potilaiden huolenaiheiden laajuutta.
Tavoite 2. Tarkenna olemassa olevaa implisiittistä puolueellista interventiota palveluntarjoajien, terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmien ja asiantuntijoiden kuulemisen avulla. Tutkijat suorittavat sarjan puolistrukturoituja haastatteluja kerätäkseen sidosryhmiltä näkemyksiä siitä, kuinka nykyisen implisiittisen puolueellisuuden suunnittelua voidaan parhaiten tarkentaa varmistaaksemme, että olemme ottaneet huomioon mahdolliset käyttöönoton, käytön ja kestävyyden edistäjät ja esteet.
Tavoite 3. Määritä pilottitutkimuksessa, onko mahdollista toteuttaa hienostunut implisiittinen harhaa vähentävä toimenpide ja arvioida potilaskeskeisiä tuloksia. Tutkijat suorittavat toteutettavuuskokeen käyttämällä tavoitteen 2 mukaista jalostettua interventiota. Nämä toteutettavuustulokset valmistelevat tutkijoita tulevaan, täysin toimivaan satunnaistettuun implisiittisen harhakoulutuksen kokeeseen.
Tämän tutkimuksen päätteeksi tutkijat ovat valmiita testaamaan implisiittisen harhaharjoittelun vaikutusta rodullisiin/etnisiin eroihin kliinisen kohtaamisen aikana ja siten viemään meidät kohti oikeudenmukaista, näyttöön perustuvaa, potilaskeskeistä kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1:
- Onko ollut vähintään 2 ei-kiireellistä avohoitokäyntiä missä tahansa terveydenhuoltolaitoksessa viimeisen vuoden aikana (itseraportin kautta)
- Englannin kielen taito
Tavoite 2:
- Palveluntarjoajat Durham-pohjaisista ambulatorisista klinikoista Duke Health Systemissä tai sidosryhmässä
Tavoite 3:
- Duke Health Systemin palveluntarjoajat tarjoavat hoitoa jatkuvuuspotilaspaneelille.
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1:
- Alle 2 ei-kiireellistä käyntiä
- Potilas ei tunnista mustaa, valkoista tai latinalaisamerikkalaista
- Ei-englanninkielinen
Tavoite 2:
- Ei Duke-palveluntarjoaja tai sidosryhmä
Tavoite 3:
- Ei Duke Health -järjestelmän tarjoaja/sidostoimittaja
- Ei tarjoa kliinistä hoitoa Duken tytäryhtiössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden fokusryhmät
Tunnista potilaiden mieltymykset konstrukteille ja niihin liittyville tuloksille, jotka heijastavat implisiittistä harhaa kliinisissä kohtaamisissa.
minä
|
Tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä kerätäkseen tietoja elementeistä, jotka liittyvät potilaan käsitykseen implisiittisestä harhasta (esim.
viestintä, kunnioitus, potilaskeskeisyys) varmistaaksemme, että valitsemamme tulokset kuvastavat potilaiden huolenaiheiden laajuutta.
|
|
Sidosryhmien kognitiiviset haastattelut
Tutkijat suorittavat sarjan puolistrukturoituja haastatteluja.
|
Kerää sidosryhmiltä näkemyksiä siitä, kuinka nykyisten implisiittisten puolueellisuustoimiemme suunnittelua voidaan parhaiten parantaa, jotta voimme varmistaa, että olemme ottaneet huomioon mahdolliset käyttöönoton, käytön ja kestävyyden edistäjät ja esteet.
|
|
Implisiittisen harhakoulutuksen pilottitestaus
Hienostunut interventio tavoitteesta 2. T
|
Selvitä, onko mahdollista toteuttaa hienostunut implisiittinen harhaa vähentävä toimenpide ja arvioida potilaskeskeisiä tuloksia antamalla palveluntarjoajille hienostunutta implisiittistä harhaa koskevaa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen toteutettavuus osallistumisella mitattuna
Aikaikkuna: 4 tuntia (koulutuksen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat kokeilun mahdolliseksi, jos vähintään 50 % kelvollisista palveluntarjoajista suostuu osallistumaan.
|
4 tuntia (koulutuksen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 tuntia (koulutuksen jälkeen)
|
Vähintään 80 % ilmoittautuneista suorittaa kokeen (osallistu molempiin istuntoihin); ja saavuttaa vähintään 75 %:n noudattaminen kaikissa interventiotoimissa ja harjoituksissa.
|
4 tuntia (koulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilutulosten vaihtelu tarjoajaan liittyvien ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 4 tuntia (koulutuksen jälkeen)
|
Tutkijat keräävät myös palveluntarjoajien tietoja (ikä, sukupuoli, rotu, harjoittelun ominaisuudet, harjoitteluaika jne.) itseraportin avulla ja arvioivat tulosten vaihtelua näiden ominaisuuksien perusteella.
|
4 tuntia (koulutuksen jälkeen)
|
|
Muutos IAT-tuloksissa lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 tuntia (harjoituksen jälkeen)
|
Tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan implisiittisen assosiaatiotestin (IAT) lähtötilanteessa ja välittömästi koulutuksen jälkeen käyttämällä lyhyttä IAT-mittausta, joka voidaan suorittaa alle 5 minuutissa kannettavalla tietokoneella.
Lyhyt IAT tarjoaa vertailukelpoisia tuloksia implisiittisistä rodullisia asenteita koskevista testeistä, kun ne validoidaan pidempään IAT-mittaan.
|
lähtötaso, 4 tuntia (harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Opintojohtaja: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Päätutkija: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00088354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohderyhmät
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten seksuaalinen hyväksikäyttö, vahvistettu, jälkiYhdistynyt kuningaskunta
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisDiabetes mellitus raskauden aikanaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesValmisAlkoholiriippuvuus | Päihteiden käyttöhäiriö | Huumeriippuvuus,Intia
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Nantes University HospitalTuntematon
-
Prince of Songkla UniversityValmisKolorektaaliset kasvaimet | Kolorektaalinen polyyppiThaimaa
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Georgia State UniversityTuntematonElämänlaatu | Masennusoireet | Sirppisolutauti | Lasten syöpä | KopiointitaidotYhdysvallat