- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03415308
REACH Implisitt Bias Training Project
Utvikling og pilottesting av en implisitt bias-treningsintervensjon for leverandører for å fremme rettferdighet i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for betydelige forbedringer i den generelle helsen til vår nasjon, forblir rasemessige og etniske forskjeller i helse og helsevesen allestedsnærværende. Ulikheter er tydelige etter kontroll av tilgang til omsorg, forsikring, inntekt, pasientpreferanser og kliniske behov, noe som tyder på at leverandører og helsesystemer er viktige bidragsytere til raseforskjeller i helsevesenet. I sin landemerkerapport, "Uequal Treatment", konkluderte Institute of Medicine at tilbydere bidrar til forskjeller gjennom effekten av implisitt skjevhet. Implisitt skjevhet oppstår når tanker og følelser utenfor bevisst bevissthet og kontroll påvirker dømmekraft og/eller atferd. Det er nært knyttet til stereotyping, men ikke nødvendigvis assosiert med eksplisitt skjevhet (dvs. fordommer). Det fører til ufrivillige «blinde flekker» hos oss alle. Implisitt rasemessig skjevhet hos leverandørene er assosiert med at svarte (sammenlignet med hvite) opplever lavere pasientsentrert kommunikasjon, dårligere lege-pasientforhold, lavere tillit til legen og dårligere helseutfall. Derfor, for å adressere helseforskjeller, er det et presserende behov for intervensjoner som adresserer implisitt skjevhet i helsevesenet.
Over hele samfunnet blir implisitt bias-trening i økende grad brukt i offentlige tjenester, næringsliv og helsetjenester for å øke selvbevisstheten og gi selvledelsesverktøy for å unngå handlinger basert på implisitt skjevhet. Selv om slike intervensjoner er gjennomtenkte og intuitivt attraktive, har de ikke blitt grundig testet. For å gjøre optimal bruk og sikre vedvarende støtte til slik opplæring, må dens effektivitet demonstreres strengt. Det overordnede målet er å teste hypotesen om at implisitt bias-trening for helsepersonell vil redusere rasemessige/etniske forskjeller i pasientsentrert behandling. Før etterforskere definitivt kan teste denne hypotesen, må ytterligere grunnarbeid gjøres.
Dette prosjektet vil gi det foreløpige beviset som er nødvendig for til slutt å evaluere en implisitt skjevhetstreningsintervensjon i en pragmatisk, randomisert klinisk studie utført på helsesystemnivå. For å gjøre det, vil etterforskerne oppnå disse spesifikke målene:
Mål 1. Identifisere pasientens preferanser for konstruksjoner, og relaterte utfall, som reflekterer uttrykk for implisitt skjevhet i kliniske møter. Etterforskere vil bruke kvalitative metoder for å samle data om elementene knyttet til pasientens oppfatning av implisitt skjevhet (f.eks. kommunikasjon, respekt, pasientsentrerthet) for å sikre at våre utvalgte resultater gjenspeiler bredden av pasientenes bekymringer.
Mål 2. Avgrense en eksisterende implisitt skjevhetsintervensjon med innspill fra leverandører, helsevesenets interessenter og ekspertkonsultasjon. Etterforskere vil gjennomføre en serie semistrukturerte intervjuer for å samle inn innsikt fra interessenter om hvordan vi best kan avgrense utformingen av vår eksisterende implisitte skjevhetsintervensjon for å sikre at vi har adressert potensielle tilretteleggere og barrierer for opptak, bruk og bærekraft.
Mål 3. I en pilotforsøk, bestemme gjennomførbarheten av å levere den raffinerte implisitte bias-reduksjonsintervensjonen og vurdere pasientsentrerte utfall. Etterforskere vil gjennomføre en mulighetsstudie ved å bruke den raffinerte intervensjonen som kommer fra Mål 2. Disse gjennomførbarhetsresultatene vil forberede etterforskerne for en fremtidig, fulldrevet randomisert studie med implisitt skjevhetstrening.
Ved avslutningen av denne studien vil etterforskerne være forberedt på å teste effekten av implisitt skjevhetstrening på rasemessige/etniske forskjeller i det kliniske møtet, og dermed bevege oss mot levering av rettferdig, evidensbasert, pasientsentrert klinisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mål 1:
- Hadde minst 2 ikke-hastende ambulerende omsorgsbesøk på et helseinstitusjon det siste året (via egenmelding)
- Beherske engelsk
Mål 2:
- Leverandører fra Durham-baserte ambulerende klinikker i Duke Health System eller Stakeholder
Mål 3:
- Tilbydere fra Duke Health System gir omsorg til et kontinuitetspasientpanel.
Ekskluderingskriterier:
Mål 1:
- Mindre enn 2 ikke-hastebesøk
- Pasienten identifiserer seg ikke som svart, hvit eller latinamerikansk
- Ikke-engelsktalende
Mål 2:
- Ikke en Duke-leverandør eller interessent
Mål 3:
- Ikke en Duke Health-systemleverandør/tilknyttet leverandør
- Gir ikke klinisk behandling ved et Duke-tilknyttet anlegg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientfokusgrupper
Identifiser pasientens preferanser for konstruksjoner, og relaterte utfall, som reflekterer uttrykk for implisitt skjevhet i kliniske møter.
Jeg
|
Etterforskere vil bruke kvalitative metoder for å samle data om elementene knyttet til pasientens oppfatning av implisitt skjevhet (f.eks.
kommunikasjon, respekt, pasientsentrerthet) for å sikre at våre utvalgte resultater gjenspeiler bredden av pasientenes bekymringer.
|
|
Interessenter Kognitive intervjuer
Etterforskerne vil gjennomføre en serie semistrukturerte intervjuer.
|
For å samle inn innsikt fra interessenter om hvordan vi best kan avgrense utformingen av vår eksisterende implisitte skjevhetsintervensjon for å sikre at vi har adressert potensielle tilretteleggere og barrierer for opptak, bruk og bærekraft
|
|
Pilottesting av implisitt skjevhetstrening
Raffinert intervensjon som kommer fra mål 2. T
|
Bestem muligheten for å levere den raffinerte implisitte bias-reduksjonsintervensjonen og vurdere pasientsentrerte utfall ved å gi leverandørene en raffinert implisitt bias-trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av opplæring målt ved deltakelse
Tidsramme: 4 timer (etter trening)
|
Etterforskere vil vurdere rettssaken som gjennomførbar hvis minst 50 % av kvalifiserte tilbydere godtar å delta.
|
4 timer (etter trening)
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 4 timer (etter trening)
|
Minst 80 % av de påmeldte fullfører prøveperioden (deltaker på begge øktene); og oppnå minst 75 % overholdelse av alle intervensjonsaktiviteter og øvelser.
|
4 timer (etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i prøveresultater etter leverandørrelaterte egenskaper
Tidsramme: 4 timer (etter trening)
|
Etterforskere vil også samle leverandørdata (alder, kjønn, rase, praksiskarakteristikker, tid i praksis osv.) via egenrapportering og vurdere og variasjon i utfall etter disse karakteristikkene.
|
4 timer (etter trening)
|
|
Endring i IAT-resultater fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: baseline, 4 timer (etter trening)
|
Etterforskere vil be deltakerne om å fullføre en implisitt assosiasjonstest (IAT) ved baseline og umiddelbart etter trening ved å bruke Brief IAT-målet, som kan administreres på under 5 minutter på en bærbar datamaskin.
The Brief IAT gir sammenlignbare funn om implisitte rasemessige holdningstester, når de er validert mot det lengre IAT-målet.
|
baseline, 4 timer (etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Studieleder: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00088354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Fokus gruppe
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutteringUtbrenthet, profesjonell | Rusmisbruksforstyrrelser | Følelse av mestringsevne | TilsynForente stater
-
Umeå UniversityHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Anestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantFullførtBrystkreft | Seksuell dysfunksjon | ProstatakreftForente stater
-
Nantes University HospitalUkjent
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtDepresjon | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Emosjonelt stress | Mestringsferdigheter | Følelsesregulering | Traumer, psykologisk | Oppførsel, barnForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University at BuffaloFullførtDyp venetrombose | LungeemboliForente stater
-
SAV-IOL SACEISOFullført
-
University of CalgaryFullførtPlateepitelkarsinom i munnhulen, behandlet med kirurgiCanada
-
Prince of Songkla UniversityFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polyppThailand