- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03415308
REACH Progetto di formazione sui pregiudizi impliciti
Sviluppo e test pilota di un intervento di formazione sui pregiudizi impliciti per i fornitori per promuovere l'equità nell'assistenza sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nonostante i miglioramenti sostanziali nella salute generale della nostra nazione, le disparità razziali ed etniche nella salute e nell'assistenza sanitaria rimangono onnipresenti. Le disparità sono evidenti dopo aver controllato l'accesso all'assistenza, l'assicurazione, il reddito, le preferenze dei pazienti e le esigenze cliniche, suggerendo che i fornitori e i sistemi sanitari contribuiscono in modo importante alle disparità razziali nell'assistenza sanitaria. Nel suo rapporto storico, "Trattamento ineguale", l'Istituto di medicina ha concluso che i fornitori contribuiscono alle disparità attraverso gli effetti del pregiudizio implicito. Il pregiudizio implicito si verifica quando pensieri e sentimenti al di fuori della consapevolezza e del controllo cosciente influenzano il giudizio e/o il comportamento. È strettamente correlato agli stereotipi, ma non necessariamente associato a pregiudizi espliciti (cioè pregiudizi). Porta a "punti ciechi" involontari praticamente in tutti noi. Il pregiudizio razziale implicito nei fornitori è associato ai neri (rispetto ai bianchi) che sperimentano una comunicazione centrata sul paziente inferiore, relazioni medico-paziente peggiori, minore fiducia nel medico e risultati di salute peggiori. Pertanto, per affrontare le disparità sanitarie, vi è un urgente bisogno di interventi che affrontino i pregiudizi impliciti nell'assistenza sanitaria.
In tutta la società, la formazione sui pregiudizi impliciti è sempre più utilizzata nei servizi pubblici, negli affari e nelle strutture sanitarie per aumentare la consapevolezza di sé e fornire strumenti di autogestione per evitare azioni basate su pregiudizi impliciti. Sebbene tali interventi siano ben concepiti e intuitivamente attraenti, non sono stati rigorosamente testati. Per fare un uso ottimale e assicurare un sostegno duraturo a tale formazione, la sua efficacia deve essere rigorosamente dimostrata. L'obiettivo generale è testare l'ipotesi che la formazione sui pregiudizi impliciti per gli operatori sanitari ridurrà le disparità razziali/etniche nell'assistenza centrata sul paziente. Prima che gli investigatori possano testare definitivamente questa ipotesi, devono essere fatte ulteriori basi.
Questo progetto fornirà le prove preliminari necessarie per valutare in ultima analisi un intervento di addestramento al pregiudizio implicito in uno studio clinico pragmatico e randomizzato condotto a livello di sistema sanitario. Per fare ciò, gli investigatori raggiungeranno questi obiettivi specifici:
Obiettivo 1. Identificare le preferenze del paziente per i costrutti e gli esiti correlati che riflettono l'espressione di pregiudizi impliciti negli incontri clinici. I ricercatori utilizzeranno metodi qualitativi per raccogliere dati sugli elementi associati alla percezione del paziente di pregiudizi impliciti (ad es. comunicazione, rispetto, centralità del paziente) per garantire che i nostri risultati selezionati riflettano l'ampiezza delle preoccupazioni dei pazienti.
Obiettivo 2. Perfezionare un intervento di pregiudizio implicito esistente con il contributo di fornitori, parti interessate del sistema sanitario e consultazione di esperti. Gli investigatori condurranno una serie di interviste semi-strutturate per raccogliere spunti dalle parti interessate su come perfezionare al meglio il design del nostro intervento di pregiudizio implicito esistente per garantire che abbiamo affrontato potenziali facilitatori e barriere all'assorbimento, all'uso e alla sostenibilità.
Obiettivo 3. In uno studio pilota, determinare la fattibilità di fornire il raffinato intervento di riduzione del pregiudizio implicito e valutare i risultati centrati sul paziente. Gli investigatori condurranno uno studio di fattibilità utilizzando l'intervento raffinato che emerge dall'obiettivo 2. Questi risultati di fattibilità prepareranno gli investigatori per un futuro studio randomizzato completo di addestramento al pregiudizio implicito.
Alla conclusione di questo studio, i ricercatori saranno pronti a testare l'impatto della formazione sui pregiudizi impliciti sulle disparità razziali/etniche nell'incontro clinico, e quindi spostarci verso la fornitura di cure cliniche eque, basate sull'evidenza e incentrate sul paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Obiettivo 1:
- Ha effettuato almeno 2 visite ambulatoriali non urgenti in qualsiasi struttura sanitaria nell'ultimo anno (tramite autovalutazione)
- Competente in inglese
Obiettivo 2:
- Fornitori di cliniche ambulatoriali con sede a Durham nel Duke Health System o Stakeholder
Obiettivo 3:
- Fornitori del Duke Health System che forniscono assistenza a un gruppo di pazienti di continuità.
Criteri di esclusione:
Obiettivo 1:
- Meno di 2 visite non urgenti
- Paziente che non si identifica come nero, bianco o ispanico
- Non di lingua inglese
Obiettivo 2:
- Non un fornitore o uno stakeholder Duke
Obiettivo 3:
- Non un fornitore/fornitore affiliato del sistema Duke Health
- Non fornisce assistenza clinica presso una struttura affiliata alla Duke
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Focus Group sui pazienti
Identificare le preferenze del paziente per i costrutti e i risultati correlati, che riflettono l'espressione di pregiudizi impliciti negli incontri clinici.
IO
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I ricercatori utilizzeranno metodi qualitativi per raccogliere dati sugli elementi associati alla percezione del paziente di pregiudizi impliciti (ad es.
comunicazione, rispetto, centralità del paziente) per garantire che i nostri risultati selezionati riflettano l'ampiezza delle preoccupazioni dei pazienti.
|
Stakeholder Interviste conoscitive
Gli investigatori condurranno una serie di interviste semi-strutturate.
|
Raccogliere approfondimenti dalle parti interessate su come perfezionare al meglio la progettazione del nostro intervento di pregiudizio implicito esistente per garantire che abbiamo affrontato potenziali facilitatori e barriere all'assorbimento, all'uso e alla sostenibilità
|
Test pilota dell'addestramento al pregiudizio implicito
Raffinato intervento emergente dall'Obiettivo 2. T
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Determinare la fattibilità di fornire il raffinato intervento di riduzione del pregiudizio implicito e valutare i risultati centrati sul paziente fornendo ai fornitori un raffinato addestramento al pregiudizio implicito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità della formazione misurata dalla partecipazione
Lasso di tempo: 4 ore (post-formazione)
|
Gli investigatori giudicheranno il processo come fattibile se almeno il 50% dei fornitori ammissibili accetta di partecipare.
|
4 ore (post-formazione)
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 4 ore (post-formazione)
|
Almeno l'80% degli iscritti porta a termine la sperimentazione (frequenta entrambe le sessioni); e raggiungere almeno il 75% di aderenza a tutte le attività e gli esercizi di intervento.
|
4 ore (post-formazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variabilità nei risultati di qualsiasi prova in base alle caratteristiche correlate al fornitore
Lasso di tempo: 4 ore (post-formazione)
|
Gli investigatori raccoglieranno anche i dati del fornitore (età, sesso, razza, caratteristiche della pratica, tempo trascorso nella pratica, ecc.) tramite autovalutazione e valuteranno la variabilità dei risultati in base a queste caratteristiche.
|
4 ore (post-formazione)
|
Variazione dei risultati IAT dal basale all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: basale, 4 ore (post-allenamento)
|
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di completare un test di associazione implicita (IAT) al basale e immediatamente dopo la formazione utilizzando la misura Brief IAT, che può essere somministrata in meno di 5 minuti su un computer portatile.
Il Brief IAT fornisce risultati comparabili sui test impliciti sugli atteggiamenti razziali, se convalidati rispetto alla misura IAT più lunga.
|
basale, 4 ore (post-allenamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Direttore dello studio: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Investigatore principale: Laura P Svetkey, MD, Duke University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00088354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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