- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415308
REACH Implicit Bias Training Project
Implicit Bias Training Intervention fejlesztése és kísérleti tesztelése a szolgáltatók számára az egészségügyi méltányosság növelése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy nemzetünk általános egészségi állapota jelentősen javult, továbbra is mindenütt jelen vannak a faji és etnikai különbségek az egészségügyben és az egészségügyi ellátásban. Az egyenlőtlenségek nyilvánvalóak az ellátáshoz való hozzáférés, a biztosítás, a jövedelem, a betegek preferenciái és a klinikai szükségletek ellenőrzése után, ami arra utal, hogy a szolgáltatók és az egészségügyi rendszerek jelentős mértékben hozzájárulnak az egészségügyi ellátás faji egyenlőtlenségéhez. Az Institute of Medicine mérföldkőnek számító jelentésében, az "Egyenlőtlen bánásmódban" arra a következtetésre jutott, hogy a szolgáltatók az implicit elfogultság hatásai révén járulnak hozzá az egyenlőtlenségek kialakulásához. Implicit elfogultság akkor fordul elő, amikor a tudatos tudatosságon és kontrollon kívüli gondolatok és érzések befolyásolják az ítéletet és/vagy a viselkedést. Ez szorosan kapcsolódik a sztereotípiákhoz, de nem feltétlenül társul kifejezett elfogultsággal (azaz előítélettel). Ez gyakorlatilag mindannyiunkban akaratlan „vakfoltokhoz” vezet. A szolgáltatók implicit faji elfogultsága azzal jár, hogy a feketék (a fehérekhez képest) gyengébb betegközpontú kommunikációt tapasztalnak, rosszabbak az orvos-beteg kapcsolatok, alacsonyabbak az orvosba vetett bizalom és gyengébb egészségügyi eredmények. Ezért az egészségügyi egyenlőtlenségek kezelése érdekében sürgősen olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek az egészségügyben tapasztalható implicit torzításokat kezelik.
Szerte a társadalomban az implicit elfogultság képzését egyre gyakrabban alkalmazzák a közszolgálati, üzleti és egészségügyi intézményekben az öntudat növelésére és önmenedzselési eszközök biztosítására az implicit elfogultságon alapuló cselekvések elkerülésére. Bár az ilyen beavatkozások jól átgondoltak és intuitívan vonzóak, nem tesztelték őket szigorúan. Az ilyen képzések optimális felhasználása és tartós támogatása érdekében szigorúan bizonyítani kell annak hatékonyságát. Az általános cél annak a hipotézisnek a tesztelése, amely szerint az egészségügyi szolgáltatók implicit elfogultsági képzése csökkenteni fogja a faji/etnikai egyenlőtlenségeket a betegközpontú ellátásban. Mielőtt a kutatók véglegesen ellenőrizni tudnák ezt a hipotézist, további alapozást kell végezni.
Ez a projekt biztosítja a szükséges előzetes bizonyítékokat ahhoz, hogy végső soron kiértékelhessük az implicit elfogultság képzési beavatkozást egy pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálatban, amelyet egészségügyi rendszer szintjén hajtanak végre. Ennek érdekében a nyomozók a következő konkrét célokat érik el:
Cél 1. Azonosítsa a betegek preferenciáit a konstrukciók és a kapcsolódó kimenetelek iránt, amelyek tükrözik az implicit torzítás kifejeződését a klinikai találkozások során. A nyomozók kvalitatív módszereket használnak, hogy adatokat gyűjtsenek azokról az elemekről, amelyek a páciens implicit torzítás észlelésével kapcsolatosak (pl. kommunikáció, tisztelet, betegközpontúság), hogy a kiválasztott eredményeink tükrözzék a betegek aggodalmait.
2. cél: A meglévő implicit elfogultsági beavatkozás finomítása a szolgáltatók, az egészségügyi rendszer érdekelt felei és szakértői konzultáció segítségével. A nyomozók egy sor félig strukturált interjút készítenek, hogy betekintést nyerjenek az érdekelt felektől arra vonatkozóan, hogy miként finomíthatjuk a legjobban meglévő implicit elfogultsági beavatkozásunk kialakítását annak érdekében, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy foglalkoztunk az elterjedtség, a felhasználás és a fenntarthatóság lehetséges elősegítőivel és akadályaival.
3. cél. Egy kísérleti kísérletben határozza meg a finomított implicit torzításcsökkentési beavatkozás megvalósíthatóságát és a betegközpontú eredmények értékelését. A nyomozók megvalósíthatósági vizsgálatot fognak végezni a 2. célból kibontakozó kifinomult beavatkozással. Ezek a megvalósíthatósági eredmények felkészítik a nyomozókat az implicit elfogultság képzésének jövőbeli, teljes körű randomizált vizsgálatára.
A tanulmány végén a kutatók fel lesznek készülve arra, hogy teszteljék az implicit elfogultság képzésének hatását a faji/etnikai különbségekre a klinikai találkozás során, és ezáltal elmozdítsanak bennünket az igazságos, bizonyítékokon alapuló, betegközpontú klinikai ellátás felé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. cél:
- Volt legalább 2 nem sürgős ambuláns ellátás bármely egészségügyi intézményben az elmúlt évben (önbevallás útján)
- Angol nyelvtudás
2. cél:
- A durhami székhelyű ambuláns klinikák szolgáltatói a Duke egészségügyi rendszerében vagy az érdekelt felekben
3. cél:
- A Duke Health System szolgáltatói, akik ellátást nyújtanak a folytonos betegcsoport számára.
Kizárási kritériumok:
1. cél:
- Kevesebb, mint 2 nem sürgős látogatás
- A beteg nem fekete, fehér vagy spanyol származású
- Nem angolul beszélő
2. cél:
- Nem Duke szolgáltató vagy érdekelt fél
3. cél:
- Nem Duke Health rendszerszolgáltató/kapcsolt szolgáltató
- Nem nyújt klinikai ellátást a Duke-hoz kapcsolódó intézményben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg fókuszcsoportok
Határozza meg a betegek preferenciáit a konstrukciók és a kapcsolódó eredmények tekintetében, amelyek tükrözik az implicit torzítás kifejeződését a klinikai találkozások során.
én
|
A nyomozók kvalitatív módszereket használnak, hogy adatokat gyűjtsenek azokról az elemekről, amelyek a páciens implicit torzítás észlelésével kapcsolatosak (pl.
kommunikáció, tisztelet, betegközpontúság), hogy a kiválasztott eredményeink tükrözzék a betegek aggodalmait.
|
Az érintettek kognitív interjúi
A nyomozók egy sor félig strukturált interjút készítenek.
|
Betekintést gyűjteni az érdekelt felektől arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban finomítani a meglévő implicit elfogultsági beavatkozásunk kialakításán, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy foglalkoztunk az átvétel, a használat és a fenntarthatóság lehetséges elősegítőivel és akadályaival.
|
Implicit Bias Training kísérleti tesztelése
A 2. célból kibontakozó finomított beavatkozás. T
|
Határozza meg a kifinomult implicit elfogultság-csökkentési beavatkozás végrehajtásának és a betegközpontú eredmények értékelésének megvalósíthatóságát azáltal, hogy a szolgáltatók számára finomított implicit torzítási képzést ad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A képzés megvalósíthatósága részvétellel mérve
Időkeret: 4 óra (edzés után)
|
A nyomozók akkor ítélik meg a tárgyalást megvalósíthatónak, ha a jogosult szolgáltatók legalább 50%-a beleegyezik a részvételbe.
|
4 óra (edzés után)
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 4 óra (edzés után)
|
A beiratkozottak legalább 80%-a befejezi a próbát (mindkét ülésen részt vesz); és minden beavatkozási tevékenységhez és gyakorlathoz legalább 75%-os betartást kell elérni.
|
4 óra (edzés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A próbaeredmények változatossága a szolgáltatóval kapcsolatos jellemzők szerint
Időkeret: 4 óra (edzés után)
|
A nyomozók a szolgáltatók adatait (életkor, nem, rassz, gyakorlat jellemzői, gyakorlatban eltöltött idő stb.) is gyűjtik önbevallás útján, valamint értékelik és e jellemzők alapján az eredmények variációját.
|
4 óra (edzés után)
|
Változás az IAT-eredményekben az alaphelyzetről az azonnali beavatkozás utánira
Időkeret: alapvonal, 4 óra (edzés után)
|
A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy a kiinduláskor és közvetlenül a képzés után töltsenek ki egy implicit asszociációs tesztet (IAT) a Brief IAT intézkedés segítségével, amely 5 perc alatt beadható egy laptop számítógépen.
A Brief IAT összehasonlítható eredményeket ad az implicit faji attitűdtesztekre vonatkozóan, ha validálják a hosszabb IAT-mérőszámmal.
|
alapvonal, 4 óra (edzés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Tanulmányi igazgató: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00088354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportok
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesBefejezveAlkoholfüggőség | Anyaghasználati zavar | Kábítószer-függőség,India
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
SAV-IOL SACEISOBefejezve