- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03415308
REACH Implicit Bias-trainingsproject
Ontwikkeling en proeftesten van een impliciete bias-trainingsinterventie voor aanbieders om rechtvaardigheid in de gezondheidszorg te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks substantiële verbeteringen in de algehele gezondheid van ons land, blijven raciale en etnische verschillen in gezondheid en gezondheidszorg alomtegenwoordig. Verschillen worden duidelijk na controle op toegang tot zorg, verzekeringen, inkomen, voorkeuren van de patiënt en klinische behoefte, wat suggereert dat zorgverleners en gezondheidsstelsels in belangrijke mate bijdragen aan raciale verschillen in de gezondheidszorg. In zijn baanbrekende rapport 'Ongelijke behandeling' concludeerde het Institute of Medicine dat aanbieders bijdragen aan ongelijkheden door de effecten van impliciete vooringenomenheid. Impliciete vooringenomenheid treedt op wanneer gedachten en gevoelens buiten het bewuste bewustzijn en de controle het oordeel en/of gedrag beïnvloeden. Het is nauw verwant aan stereotypering, maar niet noodzakelijkerwijs geassocieerd met expliciete vooringenomenheid (d.w.z. vooroordelen). Het leidt tot onvrijwillige "blinde vlekken" in vrijwel ieder van ons. Impliciete raciale vooroordelen bij zorgverleners worden in verband gebracht met het feit dat zwarten (vergeleken met blanken) minder patiëntgerichte communicatie ervaren, slechtere arts-patiëntrelaties, minder vertrouwen in de arts en slechtere gezondheidsresultaten. Om gezondheidsverschillen aan te pakken, is er daarom dringend behoefte aan interventies die impliciete vooroordelen in de gezondheidszorg aanpakken.
In de hele samenleving wordt impliciete bias-training steeds vaker gebruikt in openbare diensten, het bedrijfsleven en de gezondheidszorg om zelfbewustzijn te vergroten en zelfmanagementtools te bieden om acties op basis van impliciete bias te vermijden. Hoewel dergelijke interventies goed doordacht en intuïtief aantrekkelijk zijn, zijn ze niet grondig getest. Om optimaal gebruik te maken en een duurzame ondersteuning van een dergelijke training te verzekeren, moet de doeltreffendheid ervan grondig worden aangetoond. Het algemene doel is om de hypothese te testen dat impliciete bias-training voor zorgverleners raciale/etnische ongelijkheden in patiëntgerichte zorg zal verminderen. Voordat onderzoekers deze hypothese definitief kunnen testen, moet er aanvullend grondwerk worden gedaan.
Dit project zal het voorlopige bewijs leveren dat nodig is om uiteindelijk een impliciete bias-trainingsinterventie te evalueren in een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd op het niveau van het gezondheidssysteem. Om dit te doen, zullen onderzoekers deze specifieke doelen bereiken:
Doel 1. Identificeer de voorkeuren van patiënten voor constructen en gerelateerde uitkomsten die de uitdrukking van impliciete vooringenomenheid in klinische ontmoetingen weerspiegelen. Onderzoekers zullen kwalitatieve methoden gebruiken om gegevens te verzamelen over de elementen die verband houden met de perceptie van impliciete vooringenomenheid door de patiënt (bijv. communicatie, respect, patiëntgerichtheid) om ervoor te zorgen dat onze geselecteerde resultaten de zorgen van patiënten weerspiegelen.
Doel 2. Verfijn een bestaande impliciete bias-interventie met input van zorgverleners, belanghebbenden in het zorgstelsel en raadpleging van deskundigen. Onderzoekers zullen een reeks semi-gestructureerde interviews houden om inzichten van belanghebbenden te verzamelen over hoe het ontwerp van onze bestaande impliciete bias-interventie het beste kan worden verfijnd om ervoor te zorgen dat we potentiële facilitators en belemmeringen voor acceptatie, gebruik en duurzaamheid hebben aangepakt.
Doel 3. Bepaal in een pilotproef de haalbaarheid van het leveren van de verfijnde impliciete bias-reductie-interventie en het beoordelen van patiëntgerichte uitkomsten. Onderzoekers zullen een haalbaarheidsonderzoek uitvoeren met behulp van de verfijnde interventie die voortkomt uit Aim 2. Deze haalbaarheidsresultaten zullen onderzoekers voorbereiden op een toekomstige, volledig aangedreven gerandomiseerde studie van impliciete bias-training.
Aan het einde van deze studie zullen onderzoekers bereid zijn om de impact van impliciete vooroordelentraining op raciale/etnische verschillen in de klinische ontmoeting te testen, en ons zo te bewegen naar het leveren van billijke, evidence-based, patiëntgerichte klinische zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doel 1:
- Minstens 2 niet-spoedeisende ambulante zorgbezoeken gehad in een zorginstelling in het afgelopen jaar (via zelfrapportage)
- Vaardig in het Engels
Doel 2:
- Aanbieders van ambulante klinieken in Durham in het Duke Health System of Stakeholder
Doel 3:
- Aanbieders van het Duke Health System die zorg verlenen aan een continuïteitspatiëntenpanel.
Uitsluitingscriteria:
Doel 1:
- Minder dan 2 niet-urgente bezoeken
- Patiënt identificeert zich niet als zwart, wit of Spaans
- Niet-Engels sprekend
Doel 2:
- Geen Duke-aanbieder of belanghebbende
Doel 3:
- Geen aanbieder van het Duke Health-systeem/aangesloten aanbieder
- Biedt geen klinische zorg in een aan Duke gelieerde instelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiëntenfocusgroepen
Identificeer patiëntvoorkeuren voor constructen en gerelateerde uitkomsten die de uitdrukking van impliciete vooringenomenheid in klinische ontmoetingen weerspiegelen.
I
|
Onderzoekers zullen kwalitatieve methoden gebruiken om gegevens te verzamelen over de elementen die verband houden met de perceptie van impliciete vooringenomenheid door de patiënt (bijv.
communicatie, respect, patiëntgerichtheid) om ervoor te zorgen dat onze geselecteerde resultaten de zorgen van patiënten weerspiegelen.
|
Cognitieve interviews met belanghebbenden
Onderzoekers zullen een reeks semi-gestructureerde interviews afnemen.
|
Inzichten verzamelen van belanghebbenden over hoe we het ontwerp van onze bestaande impliciete bias-interventie het best kunnen verfijnen om ervoor te zorgen dat we potentiële facilitators en belemmeringen voor acceptatie, gebruik en duurzaamheid hebben aangepakt
|
Pilot Testen van Implicit Bias Training
Verfijnde interventie voortkomend uit Aim 2. T
|
Bepaal de haalbaarheid van het leveren van de verfijnde interventie voor het verminderen van impliciete vooringenomenheid en het beoordelen van patiëntgerichte resultaten door zorgverleners een verfijnde training voor impliciete vooringenomenheid te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van training gemeten door deelname
Tijdsspanne: 4 uur (na de training)
|
Onderzoekers zullen de proef als haalbaar beoordelen als ten minste 50% van de in aanmerking komende providers ermee instemt om deel te nemen.
|
4 uur (na de training)
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4 uur (na de training)
|
Ten minste 80% van de deelnemers voltooit de studie (woont beide sessies bij); en bereik ten minste 75% naleving van alle interventieactiviteiten en oefeningen.
|
4 uur (na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variabiliteit in eventuele proefresultaten per providergerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: 4 uur (na de training)
|
Onderzoekers zullen ook gegevens van aanbieders verzamelen (leeftijd, geslacht, ras, praktijkkenmerken, tijd in de praktijk, enz.) via zelfrapportage en de variabiliteit in uitkomsten beoordelen op basis van deze kenmerken.
|
4 uur (na de training)
|
Verandering in IAT-resultaten vanaf de uitgangssituatie tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, 4 uur (na de training)
|
Onderzoekers zullen de deelnemers vragen om bij aanvang en onmiddellijk na de training een impliciete associatietest (IAT) uit te voeren met behulp van de Brief IAT-meting, die in minder dan 5 minuten op een laptop kan worden afgenomen.
De Brief IAT biedt vergelijkbare bevindingen over impliciete testen op raciale attitudes, indien gevalideerd aan de hand van de langere IAT-maatstaf.
|
basislijn, 4 uur (na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Studie directeur: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00088354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Focusgroepen
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Western Carolina UniversityTexas Woman's University; Mission Health System, Asheville, NCWerving