- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415308
Projeto de Treinamento de Viés Implícito REACH
Desenvolvimento e teste piloto de uma intervenção de treinamento de viés implícito para provedores para promover a equidade na assistência médica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das melhorias substanciais na saúde geral de nossa nação, as disparidades raciais e étnicas na saúde e nos cuidados de saúde permanecem onipresentes. As disparidades são aparentes após o controle de acesso a cuidados, seguros, renda, preferências do paciente e necessidade clínica, sugerindo que os provedores e sistemas de saúde são importantes contribuintes para as disparidades raciais na saúde. Em seu relatório histórico, "Tratamento Desigual", o Instituto de Medicina concluiu que os provedores contribuem para as disparidades por meio dos efeitos do viés implícito. O viés implícito ocorre quando pensamentos e sentimentos fora da consciência e do controle afetam o julgamento e/ou o comportamento. Está intimamente relacionado com estereótipos, mas não necessariamente associado a viés explícito (ou seja, preconceito). Leva a "pontos cegos" involuntários em praticamente todos nós. O viés racial implícito nos provedores está associado a negros (em comparação com brancos) que experimentam menor comunicação centrada no paciente, piores relacionamentos médico-paciente, menor confiança no médico e piores resultados de saúde. Portanto, para abordar as disparidades de saúde, há uma necessidade urgente de intervenções que abordem o viés implícito nos cuidados de saúde.
Em toda a sociedade, o treinamento de viés implícito é cada vez mais usado em serviços públicos, empresas e serviços de saúde para aumentar a autoconsciência e fornecer ferramentas de autogerenciamento para evitar ações baseadas em viés implícito. Embora tais intervenções sejam bem concebidas e intuitivamente atraentes, elas não foram rigorosamente testadas. A fim de otimizar o uso e garantir suporte sustentado para tal treinamento, sua eficácia deve ser rigorosamente demonstrada. O objetivo geral é testar a hipótese de que o treinamento de viés implícito para profissionais de saúde reduzirá as disparidades raciais/étnicas no atendimento centrado no paciente. Antes que os investigadores possam testar definitivamente essa hipótese, um trabalho de base adicional deve ser feito.
Este projeto fornecerá as evidências preliminares necessárias para avaliar uma intervenção de treinamento de viés implícito em um ensaio clínico randomizado pragmático conduzido no nível do sistema de saúde. Para isso, os investigadores atingirão os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1. Identificar as preferências do paciente por construtos e resultados relacionados que reflitam a expressão de viés implícito em encontros clínicos. Os investigadores usarão métodos qualitativos para coletar dados sobre os elementos associados à percepção do paciente de viés implícito (por exemplo, comunicação, respeito, centralização no paciente) para garantir que nossos resultados selecionados reflitam a amplitude das preocupações dos pacientes.
Objetivo 2. Refinar uma intervenção de viés implícito existente com informações de provedores, partes interessadas do sistema de saúde e consulta a especialistas. Os investigadores conduzirão uma série de entrevistas semiestruturadas para reunir percepções das partes interessadas sobre a melhor forma de refinar o design de nossa intervenção de viés implícito existente para garantir que abordamos potenciais facilitadores e barreiras à aceitação, uso e sustentabilidade.
Objetivo 3. Em um estudo piloto, determinar a viabilidade de fornecer a intervenção refinada de redução de viés implícito e avaliar os resultados centrados no paciente. Os investigadores realizarão um estudo de viabilidade usando a intervenção refinada emergente do Objetivo 2. Esses resultados de viabilidade prepararão os investigadores para um futuro estudo randomizado totalmente poderoso de treinamento de viés implícito.
Na conclusão deste estudo, os investigadores estarão preparados para testar o impacto do treinamento de viés implícito nas disparidades raciais/étnicas no encontro clínico e, assim, levar-nos à prestação de cuidados clínicos equitativos, baseados em evidências e centrados no paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivo 1:
- Teve pelo menos 2 consultas de atendimento ambulatorial não urgentes em qualquer unidade de saúde no ano passado (via autorrelato)
- proficiente em inglÊs
Objetivo 2:
- Provedores de clínicas ambulatoriais com sede em Durham no Duke Health System ou parte interessada
Objetivo 3:
- Provedores do Duke Health System prestando cuidados a um painel de pacientes de continuidade.
Critério de exclusão:
Objetivo 1:
- Menos de 2 visitas não urgentes
- Paciente não se identificando como negro, branco ou hispânico
- não fala inglês
Objetivo 2:
- Não é um fornecedor ou parte interessada da Duke
Objetivo 3:
- Não é um provedor do sistema Duke Health/provedor afiliado
- Não fornece atendimento clínico em uma instalação afiliada da Duke
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupos focais de pacientes
Identifique as preferências do paciente por construtos e resultados relacionados que reflitam a expressão de viés implícito em encontros clínicos.
EU
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Os investigadores usarão métodos qualitativos para coletar dados sobre os elementos associados à percepção do paciente de viés implícito (por exemplo,
comunicação, respeito, centralização no paciente) para garantir que nossos resultados selecionados reflitam a amplitude das preocupações dos pacientes.
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Entrevistas Cognitivas das Partes Interessadas
Os investigadores conduzirão uma série de entrevistas semi-estruturadas.
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Reunir percepções das partes interessadas sobre como refinar melhor o design de nossa intervenção de viés implícito existente para garantir que abordamos potenciais facilitadores e barreiras à aceitação, uso e sustentabilidade
|
Teste piloto de treinamento de viés implícito
Intervenção refinada emergente do Objetivo 2. T
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Determine a viabilidade de fornecer a intervenção refinada de redução de viés implícito e avaliar os resultados centrados no paciente, dando aos provedores um treinamento refinado de viés implícito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Viabilidade do treinamento medida pela participação
Prazo: 4 horas (pós-treino)
|
Os investigadores julgarão o estudo como viável se pelo menos 50% dos provedores qualificados concordarem em participar.
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4 horas (pós-treino)
|
Aceitabilidade
Prazo: 4 horas (pós-treino)
|
Pelo menos 80% dos inscritos completam o ensaio (comparecem às duas sessões); e atingir pelo menos 75% de adesão a todas as atividades e exercícios de intervenção.
|
4 horas (pós-treino)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variabilidade em qualquer resultado de ensaio por características relacionadas ao fornecedor
Prazo: 4 horas (pós-treino)
|
Os investigadores também coletarão dados do provedor (idade, sexo, raça, características de prática, tempo de prática, etc.) por meio de autorrelato e avaliarão a variabilidade nos resultados por essas características.
|
4 horas (pós-treino)
|
Mudança nos resultados do IAT desde a linha de base até imediatamente após a intervenção
Prazo: linha de base, 4 horas (pós-treinamento)
|
Os investigadores pedirão aos participantes que completem um teste de associação implícita (IAT) no início do estudo e imediatamente após o treinamento usando a medida Brief IAT, que pode ser administrada em menos de 5 minutos em um laptop.
O IAT Breve fornece resultados comparáveis em testes de atitudes raciais implícitas, quando validado em relação à medida mais longa do IAT.
|
linha de base, 4 horas (pós-treinamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Diretor de estudo: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Investigador principal: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00088354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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