- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415308
Proyecto de capacitación sobre sesgos implícitos de REACH
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de capacitación de sesgo implícito para proveedores para promover la equidad en la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las mejoras sustanciales en la salud general de nuestra nación, las disparidades raciales y étnicas en la salud y la atención médica siguen siendo omnipresentes. Las disparidades son evidentes después de controlar el acceso a la atención, el seguro, los ingresos, las preferencias de los pacientes y la necesidad clínica, lo que sugiere que los proveedores y los sistemas de salud contribuyen de manera importante a las disparidades raciales en la atención médica. En su informe histórico, "Trato desigual", el Instituto de Medicina concluyó que los proveedores contribuyen a las disparidades a través de los efectos del sesgo implícito. El sesgo implícito ocurre cuando los pensamientos y sentimientos fuera de la conciencia y el control afectan el juicio y/o el comportamiento. Está estrechamente relacionado con los estereotipos, pero no necesariamente asociado con sesgos explícitos (es decir, prejuicios). Conduce a "puntos ciegos" involuntarios en prácticamente todos nosotros. El sesgo racial implícito en los proveedores se asocia con los negros (en comparación con los blancos) que experimentan una menor comunicación centrada en el paciente, peores relaciones médico-paciente, menor confianza en el médico y peores resultados de salud. Por lo tanto, para abordar las disparidades de salud, existe una necesidad urgente de intervenciones que aborden el sesgo implícito en la atención médica.
En toda la sociedad, la capacitación sobre sesgos implícitos se usa cada vez más en entornos de servicios públicos, empresas y atención médica para aumentar la autoconciencia y proporcionar herramientas de autogestión para evitar acciones basadas en sesgos implícitos. Si bien tales intervenciones están bien concebidas e intuitivamente atractivas, no se han probado rigurosamente. Con el fin de hacer un uso óptimo y asegurar un apoyo sostenido para dicha formación, su eficacia debe demostrarse rigurosamente. El objetivo general es probar la hipótesis de que la capacitación sobre sesgos implícitos para los proveedores de atención médica reducirá las disparidades raciales/étnicas en la atención centrada en el paciente. Antes de que los investigadores puedan probar definitivamente esta hipótesis, se debe realizar un trabajo preliminar adicional.
Este proyecto proporcionará la evidencia preliminar necesaria para evaluar en última instancia una intervención de entrenamiento de sesgo implícito en un ensayo clínico aleatorio pragmático realizado a nivel del sistema de salud. Para ello, los investigadores alcanzarán estos objetivos específicos:
Objetivo 1. Identificar las preferencias de los pacientes por constructos y resultados relacionados que reflejen la expresión de sesgos implícitos en los encuentros clínicos. Los investigadores utilizarán métodos cualitativos para recopilar datos sobre los elementos asociados con la percepción del sesgo implícito por parte del paciente (p. comunicación, respeto, centrado en el paciente) para garantizar que nuestros resultados seleccionados reflejen la amplitud de las preocupaciones de los pacientes.
Objetivo 2. Refinar una intervención de sesgo implícito existente con aportes de proveedores, partes interesadas del sistema de salud y consulta de expertos. Los investigadores realizarán una serie de entrevistas semiestructuradas para recopilar información de las partes interesadas sobre cómo refinar mejor el diseño de nuestra intervención de sesgo implícito existente para garantizar que hayamos abordado los posibles facilitadores y barreras para la adopción, el uso y la sostenibilidad.
Objetivo 3. En un ensayo piloto, determinar la viabilidad de ofrecer la intervención refinada de reducción de sesgos implícitos y evaluar los resultados centrados en el paciente. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de viabilidad utilizando la intervención refinada que surge del objetivo 2. Estos resultados de viabilidad prepararán a los investigadores para un futuro ensayo aleatorizado totalmente potenciado de capacitación en sesgo implícito.
Al finalizar este estudio, los investigadores estarán preparados para evaluar el impacto del entrenamiento sobre sesgos implícitos en las disparidades raciales/étnicas en el encuentro clínico, y así avanzar hacia la prestación de atención clínica equitativa, basada en evidencia y centrada en el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivo 1:
- Tuvo al menos 2 visitas de atención ambulatoria no urgente a cualquier centro de atención médica en el último año (mediante autoinforme)
- Competente en ingles
Objetivo 2:
- Proveedores de clínicas ambulatorias con sede en Durham en el Duke Health System o parte interesada
Objetivo 3:
- Proveedores del Duke Health System que brindan atención a un panel de pacientes de continuidad.
Criterio de exclusión:
Objetivo 1:
- Menos de 2 visitas no urgentes
- Paciente que no se identifica como negro, blanco o hispano
- No hablan inglés
Objetivo 2:
- No es un proveedor o parte interesada de Duke
Objetivo 3:
- No es un proveedor del sistema de Duke Health/proveedor afiliado
- No brinda atención clínica en un centro afiliado a Duke
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupos de enfoque de pacientes
Identificar las preferencias de los pacientes por construcciones y resultados relacionados que reflejen la expresión de sesgos implícitos en encuentros clínicos.
I
|
Los investigadores utilizarán métodos cualitativos para recopilar datos sobre los elementos asociados con la percepción del sesgo implícito por parte del paciente (p.
comunicación, respeto, centrado en el paciente) para garantizar que nuestros resultados seleccionados reflejen la amplitud de las preocupaciones de los pacientes.
|
|
Entrevistas cognitivas a las partes interesadas
Los investigadores realizarán una serie de entrevistas semiestructuradas.
|
Para recopilar información de las partes interesadas sobre cómo refinar mejor el diseño de nuestra intervención de sesgo implícito existente para garantizar que hayamos abordado los posibles facilitadores y barreras para la adopción, el uso y la sostenibilidad.
|
|
Prueba piloto de entrenamiento de sesgo implícito
Intervención refinada que surge del Objetivo 2. T
|
Determinar la viabilidad de brindar la intervención refinada de reducción de sesgo implícito y evaluar los resultados centrados en el paciente brindando a los proveedores una capacitación refinada sobre sesgo implícito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la formación medida por la participación
Periodo de tiempo: 4 horas (post-entrenamiento)
|
Los investigadores juzgarán el ensayo como factible si al menos el 50% de los proveedores elegibles aceptan participar.
|
4 horas (post-entrenamiento)
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 4 horas (post-entrenamiento)
|
Al menos el 80% de los inscritos completan el ensayo (asistir a ambas sesiones); y lograr al menos un 75% de adherencia a todas las actividades y ejercicios de intervención.
|
4 horas (post-entrenamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad en los resultados de cualquier ensayo según las características relacionadas con el proveedor
Periodo de tiempo: 4 horas (post-entrenamiento)
|
Los investigadores también recopilarán datos del proveedor (edad, sexo, raza, características de la práctica, tiempo de práctica, etc.) mediante un autoinforme y evaluarán la variabilidad de los resultados según estas características.
|
4 horas (post-entrenamiento)
|
|
Cambio en los resultados de la IAT desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 4 horas (después del entrenamiento)
|
Los investigadores pedirán a los participantes que completen una prueba de asociación implícita (IAT) al inicio del estudio e inmediatamente después del entrenamiento utilizando la medida Breve IAT, que se puede administrar en menos de 5 minutos en una computadora portátil.
El IAT breve proporciona resultados comparables en pruebas de actitudes raciales implícitas, cuando se valida con la medida IAT más larga.
|
línea de base, 4 horas (después del entrenamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Director de estudio: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Investigador principal: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00088354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupos de enfoque
-
University of WashingtonReclutamientoTrastorno del espectro esquizofrénicoGhana
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... y otros colaboradoresTerminadoCáncer de mama | Cáncer colonrectal | Cáncer de pulmón | Cancer de prostataEstados Unidos
-
Umeå UniversityAún no reclutandoFracturas de cadera | Anestesia | Inestabilidad hemodinámica | Ecocardiografía | Evaluación de riesgos
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Aún no reclutandoEstrés | Ansiedad | Estuporoso
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study...Terminado
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoDepresión | Estrés Psicológico | Trastornos de Estrés, Traumáticos | Ansiedad | Relaciones entre padres e hijos | Crianza de los hijos | Estrés emocional | Habilidades de afrontamiento | Regulación emocional | Trauma Psicologico | Comportamiento, NiñoEstados Unidos
-
Nantes University HospitalDesconocido
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsReclutamientoAgotamiento, Profesional | Trastornos por uso de sustancias | Autoeficacia | SupervisiónEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemRetiradoFamilias de veteranos | Comunicaciones familiares | Reintegración a la vida civilEstados Unidos
-
SAV-IOL SACEISOTerminado