- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415308
REACH Projekt szkoleniowy dotyczący niejawnych uprzedzeń
Opracowanie i testowanie pilotażowe interwencji szkoleniowej dotyczącej ukrytych uprzedzeń dla dostawców w celu zwiększenia równości w opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo znacznej poprawy ogólnego stanu zdrowia naszego narodu, różnice rasowe i etniczne w zdrowiu i opiece zdrowotnej pozostają wszechobecne. Rozbieżności są widoczne po uwzględnieniu dostępu do opieki, ubezpieczenia, dochodów, preferencji pacjentów i potrzeb klinicznych, co sugeruje, że świadczeniodawcy i systemy opieki zdrowotnej w istotny sposób przyczyniają się do różnic rasowych w opiece zdrowotnej. W swoim przełomowym raporcie „Nierówne traktowanie” Instytut Medycyny stwierdził, że usługodawcy przyczyniają się do dysproporcji poprzez skutki ukrytych uprzedzeń. Ukryte uprzedzenia pojawiają się, gdy myśli i uczucia pozostające poza świadomą świadomością i kontrolą wpływają na osąd i/lub zachowanie. Jest ściśle powiązany ze stereotypami, ale niekoniecznie związany z wyraźnymi uprzedzeniami (tj. Uprzedzeniami). Prowadzi to do mimowolnych „martwych punktów” praktycznie u każdego z nas. Ukryte uprzedzenia rasowe u świadczeniodawców są związane z tym, że Czarni (w porównaniu z Białymi) doświadczają gorszej komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, gorszych relacji lekarz-pacjent, mniejszego zaufania do lekarza i gorszych wyników zdrowotnych. Dlatego też, aby zaradzić dysproporcjom zdrowotnym, istnieje pilna potrzeba interwencji, które wyeliminują ukryte uprzedzenia w opiece zdrowotnej.
W całym społeczeństwie szkolenie dotyczące ukrytych uprzedzeń jest coraz częściej stosowane w placówkach służby publicznej, biznesie i służbie zdrowia w celu podniesienia samoświadomości i zapewnienia narzędzi do samodzielnego zarządzania w celu uniknięcia działań opartych na ukrytych uprzedzeniach. Chociaż takie interwencje są dobrze przemyślane i intuicyjnie atrakcyjne, nie zostały rygorystycznie przetestowane. Aby optymalnie wykorzystać i zapewnić stałe wsparcie dla takiego szkolenia, należy rygorystycznie wykazać jego skuteczność. Ogólnym celem jest przetestowanie hipotezy, że szkolenie pracowników służby zdrowia dotyczące niejawnych uprzedzeń zmniejszy różnice rasowe/etniczne w opiece skoncentrowanej na pacjencie. Zanim badacze będą mogli ostatecznie przetestować tę hipotezę, muszą zostać wykonane dodatkowe prace przygotowawcze.
Ten projekt dostarczy wstępnych dowodów niezbędnych do ostatecznej oceny interwencji szkoleniowej dotyczącej ukrytych uprzedzeń w pragmatycznym, randomizowanym badaniu klinicznym przeprowadzonym na poziomie systemu opieki zdrowotnej. W tym celu śledczy osiągną następujące konkretne cele:
Cel 1. Zidentyfikować preferencje pacjentów dotyczące konstruktów i powiązanych wyników, które odzwierciedlają ekspresję ukrytej stronniczości w spotkaniach klinicznych. Badacze wykorzystają metody jakościowe w celu zebrania danych na temat elementów związanych z postrzeganiem przez pacjentów ukrytego uprzedzenia (np. komunikacja, szacunek, koncentracja na pacjencie), aby upewnić się, że wybrane przez nas wyniki odzwierciedlają zakres obaw pacjentów.
Cel 2. Udoskonalić istniejącą interwencję polegającą na niejawnym uprzedzeniu z udziałem świadczeniodawców, interesariuszy systemu opieki zdrowotnej i konsultacji ekspertów. Badacze przeprowadzą serię częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu zebrania spostrzeżeń od interesariuszy na temat tego, jak najlepiej udoskonalić projekt naszej istniejącej interwencji związanej z ukrytym uprzedzeniem, aby upewnić się, że zajęliśmy się potencjalnymi ułatwieniami i barierami dla absorpcji, wykorzystania i trwałości.
Cel 3. W badaniu pilotażowym określić wykonalność przeprowadzenia udoskonalonej interwencji polegającej na redukcji niejawnych błędów systematycznych i ocenie wyników skoncentrowanych na pacjencie. Badacze przeprowadzą próbę wykonalności, korzystając z udoskonalonej interwencji wynikającej z Celu 2. Te wyniki dotyczące wykonalności przygotują badaczy do przyszłej, pełnej mocy, randomizowanej próby szkolenia z ukrytych uprzedzeń.
Na zakończenie tego badania badacze będą przygotowani do przetestowania wpływu szkolenia z ukrytych uprzedzeń na różnice rasowe/etniczne w kontakcie klinicznym, a tym samym popchną nas w kierunku zapewnienia sprawiedliwej, opartej na dowodach, skoncentrowanej na pacjencie opieki klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cel 1:
- Miał co najmniej 2 niepilne wizyty ambulatoryjne w dowolnej placówce opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku (na podstawie samoopisu)
- Biegły w języku angielskim
Cel 2:
- Świadczeniodawcy z przychodni ambulatoryjnych w Durham w Duke Health System lub Stakeholder
Cel 3:
- Dostawcy z Duke Health System zapewniający opiekę panelowi pacjentów ciągłości.
Kryteria wyłączenia:
Cel 1:
- Mniej niż 2 wizyty niepilne
- Pacjent nie identyfikuje się jako czarny, biały lub Latynos
- Nieanglojęzyczny
Cel 2:
- Nie jest dostawcą ani udziałowcem firmy Duke
Cel 3:
- Nie jest dostawcą/powiązanym dostawcą systemu Duke Health
- Nie zapewnia opieki klinicznej w placówce stowarzyszonej z Duke
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy fokusowe pacjentów
Zidentyfikuj preferencje pacjentów dotyczące konstruktów i powiązanych wyników, które odzwierciedlają ekspresję ukrytej stronniczości w spotkaniach klinicznych.
I
|
Badacze wykorzystają metody jakościowe w celu zebrania danych na temat elementów związanych z postrzeganiem przez pacjentów ukrytego uprzedzenia (np.
komunikacja, szacunek, koncentracja na pacjencie), aby upewnić się, że wybrane przez nas wyniki odzwierciedlają zakres obaw pacjentów.
|
|
Wywiady poznawcze z interesariuszami
Śledczy przeprowadzą serię częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
|
Aby zebrać informacje od interesariuszy na temat tego, jak najlepiej udoskonalić projekt naszej istniejącej interwencji dotyczącej ukrytych uprzedzeń, aby upewnić się, że zajęliśmy się potencjalnymi ułatwieniami i barierami dla absorpcji, wykorzystania i trwałości
|
|
Testowanie pilotażowe szkolenia dotyczącego niejawnych uprzedzeń
Udoskonalona interwencja wynikająca z Celu 2. T
|
Określ wykonalność przeprowadzenia udoskonalonej interwencji redukującej ukryte uprzedzenia i oceny wyników skoncentrowanych na pacjencie, oferując usługodawcom udoskonalone szkolenie w zakresie ukrytego uprzedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność szkolenia mierzona uczestnictwem
Ramy czasowe: 4 godziny (po treningu)
|
Śledczy uznają, że badanie jest wykonalne, jeśli co najmniej 50% kwalifikujących się usługodawców zgodzi się na udział.
|
4 godziny (po treningu)
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4 godziny (po treningu)
|
Co najmniej 80% zapisanych osób ukończy okres próbny (uczestniczy w obu sesjach); i osiągnąć co najmniej 75% przestrzegania wszystkich działań interwencyjnych i ćwiczeń.
|
4 godziny (po treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyników dowolnego badania w zależności od cech związanych z dostawcą
Ramy czasowe: 4 godziny (po treningu)
|
Badacze będą również gromadzić dane usługodawców (wiek, płeć, rasa, charakterystyka praktyki, staż pracy itp.) w drodze samoopisu oraz oceniać i zmienność wyników na podstawie tych cech.
|
4 godziny (po treningu)
|
|
Zmiana wyników IAT od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji
Ramy czasowe: wartość bazowa, 4 godziny (po treningu)
|
Badacze poproszą uczestników o wypełnienie testu ukrytych skojarzeń (IAT) na początku szkolenia i bezpośrednio po szkoleniu, korzystając z krótkiego pomiaru IAT, który można przeprowadzić w czasie krótszym niż 5 minut na laptopie.
Krótki IAT dostarcza porównywalnych wniosków z testów ukrytych postaw rasowych, gdy zostanie zweryfikowany w porównaniu z dłuższą miarą IAT.
|
wartość bazowa, 4 godziny (po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Dyrektor Studium: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Główny śledczy: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00088354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa badawcza
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Poczucie własnej skuteczności | NadzórStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemWycofaneRodziny Weteranów | Komunikacja rodzinna | Reintegracja życia cywilnegoStany Zjednoczone