- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415308
REACH Тренировочный проект по неявной предвзятости
Разработка и пилотное тестирование неявной предвзятой обучающей программы для поставщиков медицинских услуг с целью продвижения справедливости в здравоохранении
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на существенное улучшение общего состояния здоровья нашей нации, расовые и этнические различия в здоровье и здравоохранении остаются повсеместными. Различия становятся очевидными после контроля доступа к медицинской помощи, страхованию, доходам, предпочтениям пациентов и клиническим потребностям, что позволяет предположить, что поставщики медицинских услуг и системы здравоохранения вносят важный вклад в расовые различия в здравоохранении. В своем знаковом отчете «Неравное обращение» Институт медицины пришел к выводу, что поставщики услуг вносят свой вклад в неравенство из-за скрытой предвзятости. Неявное предубеждение возникает, когда мысли и чувства вне сознательного понимания и контроля влияют на суждения и/или поведение. Это тесно связано со стереотипами, но не обязательно связано с явной предвзятостью (т. Е. Предубеждением). Это приводит к непроизвольным «слепым пятнам» практически у всех нас. Неявная расовая предвзятость в поставщиках услуг связана с тем, что у чернокожих (по сравнению с белыми) общение с пациентом ниже, отношения между врачом и пациентом хуже, доверие к врачу ниже, а результаты лечения хуже. Таким образом, для устранения неравенства в отношении здоровья существует острая необходимость в вмешательствах, направленных на устранение скрытых предубеждений в здравоохранении.
В обществе обучение скрытым предубеждениям все чаще используется в государственных службах, бизнесе и здравоохранении для повышения самосознания и предоставления инструментов самоконтроля для предотвращения действий, основанных на скрытых предубеждениях. Хотя такие вмешательства хорошо продуманы и интуитивно привлекательны, они не были тщательно протестированы. Чтобы оптимально использовать и обеспечить постоянную поддержку такого обучения, его эффективность должна быть строго продемонстрирована. Общая цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что неявная предвзятость обучения медицинских работников уменьшит расовые/этнические различия в ориентированной на пациента помощи. Прежде чем исследователи смогут окончательно проверить эту гипотезу, необходимо провести дополнительную подготовительную работу.
Этот проект предоставит предварительные данные, необходимые для окончательной оценки вмешательства по обучению неявной предвзятости в практическом рандомизированном клиническом испытании, проводимом на уровне системы здравоохранения. Для этого следователи будут достигать следующих конкретных целей:
Цель 1. Определить предпочтения пациентов в отношении конструкций и связанных с ними результатов, которые отражают выражение неявной предвзятости в клинических встречах. Исследователи будут использовать качественные методы для сбора данных об элементах, связанных с восприятием пациентом неявной предвзятости (например, общение, уважение, ориентированность на пациента), чтобы гарантировать, что выбранные нами результаты отражают широту интересов пациентов.
Цель 2. Уточнить существующее вмешательство, связанное с неявной предвзятостью, с участием поставщиков медицинских услуг, заинтересованных сторон системы здравоохранения и консультаций с экспертами. Исследователи проведут серию полуструктурированных интервью, чтобы собрать информацию от заинтересованных сторон о том, как лучше всего усовершенствовать дизайн нашего существующего вмешательства по неявной предвзятости, чтобы убедиться, что мы устранили потенциальных посредников и барьеры для внедрения, использования и устойчивости.
Цель 3. В пилотном испытании определить возможность проведения усовершенствованного вмешательства по снижению неявной предвзятости и оценки исходов, ориентированных на пациента. Исследователи проведут технико-экономическое испытание с использованием усовершенствованного вмешательства, вытекающего из Цели 2. Эти технико-экономические результаты подготовят исследователей к будущему полнофункциональному рандомизированному испытанию обучения неявной предвзятости.
По завершении этого исследования исследователи будут готовы проверить влияние неявного обучения предвзятости на расовые/этнические различия в клинической практике и, таким образом, приблизить нас к предоставлению справедливой, основанной на фактических данных, ориентированной на пациента клинической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Цель 1:
- Имели не менее 2 несрочных амбулаторных посещений любого медицинского учреждения за последний год (согласно самоотчету)
- Специалист в английском
Цель 2:
- Поставщики медицинских услуг из амбулаторных клиник в Дареме, входящих в систему здравоохранения Герцога или заинтересованные стороны.
Цель 3:
- Поставщики из системы здравоохранения Duke, оказывающие помощь группе пациентов непрерывного действия.
Критерий исключения:
Цель 1:
- Менее 2 несрочных посещений
- Пациент, не идентифицирующий себя как черный, белый или латиноамериканец
- Не говорящий по-английски
Цель 2:
- Не является поставщиком или заинтересованным лицом Duke
Цель 3:
- Не является поставщиком/аффилированным поставщиком системы Duke Health
- Не оказывает клиническую помощь в учреждении, связанном с Duke.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группы пациентов
Определите предпочтения пациентов в отношении конструкций и связанных с ними результатов, которые отражают выражение неявной предвзятости в клинических встречах.
я
|
Исследователи будут использовать качественные методы для сбора данных об элементах, связанных с восприятием пациентом неявной предвзятости (например,
общение, уважение, ориентированность на пациента), чтобы гарантировать, что выбранные нами результаты отражают широту интересов пациентов.
|
|
Когнитивные интервью с заинтересованными сторонами
Следователи проведут серию полуструктурированных интервью.
|
Чтобы получить информацию от заинтересованных сторон о том, как лучше всего усовершенствовать дизайн нашего существующего вмешательства по неявной предвзятости, чтобы убедиться, что мы устранили потенциальных посредников и барьеры для внедрения, использования и устойчивости.
|
|
Пилотное тестирование обучения неявной предвзятости
Усовершенствованное вмешательство, вытекающее из Цели 2. T
|
Определите возможность проведения усовершенствованного вмешательства по уменьшению неявной предвзятости и оценки результатов, ориентированных на пациента, путем предоставления поставщикам усовершенствованного обучения неявной предвзятости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость обучения, измеряемая участием
Временное ограничение: 4 часа (после тренировки)
|
Следователи сочтут испытание возможным, если не менее 50% подходящих поставщиков согласились принять в нем участие.
|
4 часа (после тренировки)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 4 часа (после тренировки)
|
Не менее 80% зачисленных проходят пробную версию (посещают обе сессии); и добиться не менее 75% приверженности ко всем интервенционным мероприятиям и упражнениям.
|
4 часа (после тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность результатов любого исследования в зависимости от характеристик, связанных с поставщиком услуг
Временное ограничение: 4 часа (после обучения)
|
Исследователи также соберут данные о поставщиках (возраст, пол, раса, характеристики практики, время практики и т. д.) посредством самоотчета и оценят вариативность результатов по этим характеристикам.
|
4 часа (после обучения)
|
|
Изменение результатов IAT от исходного уровня до результатов сразу после вмешательства
Временное ограничение: базовый уровень, 4 часа (после тренировки)
|
Исследователи попросят участников пройти тест на неявную ассоциацию (IAT) на начальном этапе и сразу после обучения с использованием метода Brief IAT, который можно провести менее чем за 5 минут на портативном компьютере.
Краткий IAT предоставляет сопоставимые результаты тестов на неявные расовые отношения, если их сравнивать с более длительными измерениями IAT.
|
базовый уровень, 4 часа (после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Директор по исследованиям: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Главный следователь: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00088354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фокус группы
-
University of WashingtonРекрутингРасстройство шизофренического спектраГана
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalНеизвестный
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsРекрутингВыгорание, Профессионал | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Самоэффективность | НадзорСоединенные Штаты
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study of...Завершенный
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
SAV-IOL SACEISOЗавершенный
-
Rinovum Women's Health, Inc.ЗавершенныйБесплодиеСоединенные Штаты