- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03415308
Školicí projekt REACH Implicitní zkreslení
Vývoj a pilotní testování implicitní předpojatostní školicí intervence pro poskytovatele k posílení spravedlnosti ve zdravotnictví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory podstatnému zlepšení celkového zdraví našeho národa zůstávají rasové a etnické rozdíly ve zdraví a zdravotní péči všudypřítomné. Rozdíly jsou zřejmé po kontrole přístupu k péči, pojištění, příjmu, preferencí pacientů a klinických potřeb, což naznačuje, že poskytovatelé a zdravotnické systémy jsou důležitými přispěvateli k rasovým rozdílům ve zdravotní péči. Lékařský institut ve své přelomové zprávě „Nerovné zacházení“ dospěl k závěru, že poskytovatelé přispívají k rozdílům prostřednictvím účinků implicitní zaujatosti. Implicitní zkreslení nastává, když myšlenky a pocity mimo vědomé uvědomění a kontrolu ovlivňují úsudek a/nebo chování. Úzce souvisí se stereotypizací, ale nemusí být nutně spojena s explicitní zaujatostí (tj. předsudky). Vede k nedobrovolným „slepým místům“ prakticky u každého z nás. Implicitní rasová zaujatost u poskytovatelů je spojena s tím, že černoši (ve srovnání s bělochy) zažívají nižší komunikaci zaměřenou na pacienta, horší vztahy mezi lékařem a pacientem, nižší důvěru v lékaře a horší zdravotní výsledky. K řešení zdravotních rozdílů je proto naléhavě zapotřebí intervencí, které řeší implicitní zaujatost ve zdravotnictví.
V celé společnosti se ve veřejné správě, obchodu a zdravotnictví stále častěji používá školení o implicitní zaujatosti, aby se zvýšilo sebeuvědomění a poskytly nástroje pro sebeřízení, aby se zabránilo akcím založeným na implicitní zaujatosti. I když jsou takové zásahy dobře vymyšlené a intuitivně atraktivní, nebyly přísně testovány. Aby bylo možné optimálně využívat a zajistit trvalou podporu takového školení, musí být jeho účinnost přísně prokázána. Celkovým cílem je otestovat hypotézu, že implicitní školení o předsudcích pro poskytovatele zdravotní péče sníží rasové/etnické rozdíly v péči zaměřené na pacienta. Než budou moci vyšetřovatelé definitivně otestovat tuto hypotézu, musí být provedeny další základní práce.
Tento projekt poskytne předběžné důkazy nezbytné pro konečné vyhodnocení implicitního tréninkového zásahu zkreslení v pragmatické, randomizované klinické studii prováděné na úrovni zdravotnického systému. Za tímto účelem dosáhnou vyšetřovatelé těchto konkrétních cílů:
Cíl 1. Identifikovat preference pacientů pro konstrukty a související výsledky, které odrážejí vyjádření implicitní zaujatosti v klinických setkáních. Vyšetřovatelé použijí kvalitativní metody ke shromáždění údajů o prvcích spojených s pacientským vnímáním implicitní zaujatosti (např. komunikace, respekt, orientace na pacienta), abychom zajistili, že námi vybrané výsledky odrážejí šíři zájmů pacientů.
Cíl 2. Upřesnit stávající implicitní předpojatou intervenci na základě podnětů od poskytovatelů, zúčastněných stran zdravotnického systému a odborných konzultací. Vyšetřovatelé provedou řadu polostrukturovaných rozhovorů, aby získali poznatky od zúčastněných stran ohledně toho, jak nejlépe vylepšit návrh naší stávající implicitní předpojaté intervence, abychom zajistili, že jsme se zaměřili na potenciální facilitátory a překážky pro přijímání, používání a udržitelnost.
Cíl 3. V pilotní studii určit proveditelnost provedení rafinované implicitní intervence na snížení zkreslení a vyhodnotit výsledky zaměřené na pacienta. Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti s využitím rafinované intervence vyplývající z Cíle 2. Tyto výsledky proveditelnosti připraví vyšetřovatele na budoucí plně funkční randomizovanou zkoušku implicitního školení o zkreslení.
Na závěr této studie budou vyšetřovatelé připraveni otestovat dopad implicitního školení o předsudcích na rasové/etnické rozdíly v klinickém setkání, a tím nás posouvat směrem k poskytování spravedlivé klinické péče založené na důkazech a zaměřené na pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cíl 1:
- Absolvoval v posledním roce alespoň 2 neodkladné ambulantní návštěvy jakéhokoli zdravotnického zařízení (prostřednictvím vlastní zprávy)
- Znalost angličtiny
Cíl 2:
- Poskytovatelé z ambulantních klinik se sídlem v Durhamu v systému Duke Health System nebo Stakeholder
Cíl 3:
- Poskytovatelé z Duke Health System poskytující péči kontinuitnímu panelu pacientů.
Kritéria vyloučení:
Cíl 1:
- Méně než 2 neurgentní návštěvy
- Pacient se neidentifikuje jako černý, bílý nebo hispánský
- Neanglicky mluvící
Cíl 2:
- Není Duke poskytovatelem nebo zainteresovaným subjektem
Cíl 3:
- Nejedná se o poskytovatele systému Duke Health/přidruženého poskytovatele
- Neposkytuje klinickou péči v zařízení přidruženém k Duke
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cílové skupiny pacientů
Identifikujte preference pacientů pro konstrukty a související výsledky, které odrážejí vyjádření implicitní zaujatosti v klinických setkáních.
já
|
Vyšetřovatelé použijí kvalitativní metody ke shromáždění údajů o prvcích spojených s pacientským vnímáním implicitní zaujatosti (např.
komunikace, respekt, orientace na pacienta), abychom zajistili, že námi vybrané výsledky odrážejí šíři zájmů pacientů.
|
Kognitivní rozhovory se zúčastněnými stranami
Vyšetřovatelé provedou sérii polostrukturovaných rozhovorů.
|
Shromáždit poznatky od zúčastněných stran ohledně toho, jak nejlépe vylepšit návrh naší stávající implicitní předpojatostní intervence, abychom zajistili, že jsme se zaměřili na potenciální facilitátory a překážky přijímání, používání a udržitelnosti.
|
Pilotní testování implicitního školení zkreslení
Rafinovaná intervence vycházející z Cíle 2. T
|
Zjistěte, zda je možné provést rafinovanou implicitní intervenci na snížení zkreslení a vyhodnotit výsledky zaměřené na pacienta tím, že poskytovatelům poskytnete rafinovaný implicitní trénink zkreslení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost školení měřená účastí
Časové okno: 4 hodiny (po tréninku)
|
Vyšetřovatelé posoudí pokus jako proveditelný, pokud s účastí souhlasí alespoň 50 % oprávněných poskytovatelů.
|
4 hodiny (po tréninku)
|
Přijatelnost
Časové okno: 4 hodiny (po tréninku)
|
Alespoň 80 % přihlášených dokončí zkoušku (zúčastní se obou sezení); a dosáhnout alespoň 75% dodržování všech intervenčních činností a cvičení.
|
4 hodiny (po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita jakýchkoli výsledků zkoušek podle charakteristik souvisejících s poskytovatelem
Časové okno: 4 hodiny (po tréninku)
|
Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje poskytovatelů (věk, pohlaví, rasa, charakteristiky praxe, čas v praxi atd.) prostřednictvím self-reportu a hodnotit variabilitu výsledků podle těchto charakteristik.
|
4 hodiny (po tréninku)
|
Změna ve výsledcích IAT ze základního stavu na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní, 4 hodiny (po tréninku)
|
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby na začátku a bezprostředně po školení dokončili test implicitní asociace (IAT) s použitím měření Brief IAT, které lze provést za méně než 5 minut na přenosném počítači.
Brief IAT poskytuje srovnatelná zjištění o implicitních testech rasových postojů, když jsou validovány proti delšímu měření IAT.
|
základní, 4 hodiny (po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Ředitel studie: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00088354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zaměřit se na skupiny
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichNábor
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes Mellitus v těhotenstvíSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Diabetická nefropatie typu 2 – nekontrolovanáSpojené státy
-
Enzyre B.V.Indiana Hemophilia & Thrombosis CenterZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... a další spolupracovníciDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy