- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415308
REACH 암시적 바이어스 교육 프로젝트
공급자가 의료 분야의 형평성을 향상하기 위한 암시적 바이어스 교육 개입의 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
우리나라의 전반적인 건강이 상당히 개선되었음에도 불구하고 건강과 의료 분야의 인종적, 민족적 격차는 어디에나 존재합니다. 간병, 보험, 소득, 환자 선호도, 임상적 필요에 대한 접근을 통제한 후에 격차가 명백해지며, 이는 공급자와 의료 시스템이 의료 분야의 인종적 격차에 중요한 기여자임을 시사합니다. 획기적인 보고서인 "불평등 치료"에서 의학 연구소는 의료 제공자가 암묵적인 편견의 영향을 통해 불균형에 기여한다고 결론지었습니다. 암묵적 편견은 의식적인 인식과 통제 밖에 있는 생각과 감정이 판단 및/또는 행동에 영향을 미칠 때 발생합니다. 이는 고정관념과 밀접한 관련이 있지만 명시적 편견(즉, 편견)과 반드시 연관되는 것은 아닙니다. 그것은 사실상 우리 모두에게 비자발적인 "맹점"으로 이어집니다. 제공자에 대한 암묵적인 인종적 편견은 환자 중심 의사소통이 낮고, 의사-환자 관계가 악화되고, 의사에 대한 신뢰가 낮고, 건강 결과가 좋지 않은 흑인(백인에 비해)과 관련이 있습니다. 따라서 건강 격차를 해결하기 위해서는 의료에 내포된 편향을 해결하는 개입이 시급합니다.
사회 전반에 걸쳐 암묵적 편견 교육은 자기 인식을 높이고 암묵적 편견에 기반한 행동을 피하기 위한 자기 관리 도구를 제공하기 위해 공공 서비스, 비즈니스 및 의료 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러한 개입은 잘 구상되고 직관적으로 매력적이지만 엄격하게 테스트되지는 않았습니다. 그러한 교육을 최적으로 사용하고 지속적인 지원을 보장하기 위해서는 그 효과가 엄격하게 입증되어야 합니다. 전반적인 목표는 의료 제공자를 위한 암시적 편견 교육이 환자 중심 치료에서 인종/민족적 격차를 줄일 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 조사관이 이 가설을 확실하게 테스트하기 전에 추가 기초 작업을 수행해야 합니다.
이 프로젝트는 의료 시스템 수준에서 수행되는 실용적이고 무작위화된 임상 시험에서 암시적 편향 교육 개입을 궁극적으로 평가하는 데 필요한 예비 증거를 제공할 것입니다. 이를 위해 조사자는 다음과 같은 특정 목표를 달성합니다.
목표 1. 임상적 만남에서 암시적 편향의 표현을 반영하는 구조 및 관련 결과에 대한 환자 선호도를 식별합니다. 조사자는 암묵적 편견에 대한 환자의 인식과 관련된 요소에 대한 데이터를 수집하기 위해 질적 방법을 사용합니다(예: 의사 소통, 존중, 환자 중심) 우리가 선택한 결과가 환자의 우려의 폭을 반영하도록 보장합니다.
목표 2. 제공자, 의료 시스템 이해관계자 및 전문가 상담의 입력을 통해 기존의 암묵적 편향 개입을 개선합니다. 조사관은 일련의 반구조화된 인터뷰를 수행하여 기존 암시적 편견 개입의 설계를 가장 잘 개선하는 방법에 대한 이해 관계자로부터 통찰력을 수집하여 이해, 사용 및 지속 가능성에 대한 잠재적 촉진제 및 장벽을 해결했는지 확인합니다.
목표 3. 파일럿 시험에서 개선된 암시적 편향 감소 중재를 제공하고 환자 중심 결과를 평가할 가능성을 결정합니다. 수사관은 목표 2에서 나오는 정교한 개입을 사용하여 타당성 시험을 수행할 것입니다. 이러한 타당성 결과는 암묵적 편향 훈련의 미래의 완전한 무작위 시험을 위해 수사관을 준비시킬 것입니다.
이 연구의 결론에서 연구자들은 암묵적 편견 훈련이 임상적 만남에서 인종/민족적 불균형에 미치는 영향을 테스트할 준비를 할 것이며, 따라서 공평하고 증거 기반의 환자 중심 임상 치료를 제공하도록 우리를 움직일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
목표 1:
- 지난 1년 동안 모든 의료 시설에서 비긴급 외래 치료를 최소 2회 방문했습니다(자가 보고를 통해).
- 영어 능숙
목표 2:
- Duke Health System 또는 이해 관계자의 Durham 기반 외래 진료소 제공자
목표 3:
- 연속성 환자 패널에게 치료를 제공하는 Duke Health System의 제공자.
제외 기준:
목표 1:
- 비긴급 방문 2회 미만
- 흑인, 백인 또는 히스패닉으로 식별되지 않는 환자
- 비영어권
목표 2:
- Duke 제공자 또는 이해관계자가 아님
목표 3:
- Duke Health 시스템 제공자/제휴 제공자가 아님
- Duke 제휴 시설에서 임상 치료를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 포커스 그룹
임상적 만남에서 암시적 편향의 표현을 반영하는 구조 및 관련 결과에 대한 환자 선호도를 식별합니다.
나
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조사자는 암묵적 편견에 대한 환자의 인식과 관련된 요소에 대한 데이터를 수집하기 위해 질적 방법을 사용합니다(예:
의사 소통, 존중, 환자 중심) 우리가 선택한 결과가 환자의 우려의 폭을 반영하도록 보장합니다.
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이해관계자 인지 인터뷰
조사관은 일련의 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
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활용, 사용 및 지속 가능성에 대한 잠재적 촉진제 및 장벽을 해결하기 위해 기존 암시적 편향 개입의 설계를 가장 잘 개선하는 방법에 대해 이해 관계자로부터 통찰력을 수집합니다.
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암시적 편향 교육의 파일럿 테스트
목표 2.T에서 나오는 세련된 개입
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제공자에게 개선된 암시적 편향 교육을 제공하여 개선된 암시적 편향 감소 중재를 제공하고 환자 중심 결과를 평가할 가능성을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여로 측정되는 교육의 타당성
기간: 4시간(교육 후)
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조사관은 적격 제공자의 최소 50%가 참여에 동의하는 경우 임상시험이 실행 가능한 것으로 판단합니다.
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4시간(교육 후)
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수용성
기간: 4시간(교육 후)
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등록자의 80% 이상이 시험을 완료합니다(두 세션 모두 참석). 모든 개입 활동 및 연습에 대해 최소 75% 준수를 달성합니다.
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4시간(교육 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 관련 특성에 따른 임상시험 결과의 가변성
기간: 4시간(교육 후)
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조사관은 또한 자가 보고를 통해 제공자 데이터(나이, 성별, 인종, 업무 특성, 업무 시간 등)를 수집하고 이러한 특성에 따른 결과의 변동성을 평가합니다.
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4시간(교육 후)
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IAT 결과의 기준선에서 개입 직후로의 변화
기간: 기준선, 4시간(훈련 후)
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조사관은 참가자들에게 노트북 컴퓨터에서 5분 이내에 관리할 수 있는 간략한 IAT 측정값을 사용하여 기준선과 교육 직후에 암시적 연관성 테스트(IAT)를 완료하도록 요청합니다.
간략한 IAT는 더 긴 IAT 측정값에 대해 검증될 때 암묵적인 인종 태도 테스트에 대한 비교 가능한 결과를 제공합니다.
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기준선, 4시간(훈련 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- 연구 책임자: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- 수석 연구원: Laura P Svetkey, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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