Les effets de la dexmédétomidine sur les besoins en anesthésie intraveineuse des enfants subissant des interventions dentaires (Dexmed-PRS)

But:

Déterminer une dose optimale de dexmédétomidine pour son effet d'épargne anesthésique, sans prolonger le séjour postopératoire.

Hypothèse:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la dexmédétomidine entraînera une réduction cliniquement significative de 30 % de la quantité de propofol et de rémifentanil nécessaire pour maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate, telle que contrôlée par l'indice bispectral.

Justification:

L'effet d'économie de dose de la dexmédétomidine sur les besoins en TIVA et la relation dose-réponse entre la dexmédétomidine et les schémas posologiques de TIVA n'ont pas été explorés chez les jeunes enfants. Cette étude aura de nombreuses applications pertinentes dans de nombreux domaines de la pratique de l'anesthésie pédiatrique, tels que la craniofaciale et la neurochirurgie, les techniques de sédation en radiologie diagnostique et interventionnelle, la sédation hors bloc opératoire et chez tous les jeunes enfants chez qui la minimisation de l'exposition à l'anesthésie est de plus en plus recherchée compte tenu des préoccupations possibles. sur les effets neurocognitifs à long terme de la chirurgie et de l'anesthésie au début de la vie.

Objectifs:

Étudier l'effet d'économie de dose sur une perfusion de propofol/rémifentanil de doses bolus de dexmédétomidine et caractériser la relation dose-réponse entre les doses de dexmédétomidine et la réduction de la dose de TIVA.

Conception de la recherche:

Les chercheurs proposent une étude comparative randomisée en 4 groupes pour caractériser les effets de différentes doses bolus de dexmédétomidine sur les besoins en perfusion de propofol et de rémifentanil. Les interventions spécifiques à l'étude comprendront un bolus de dexmédétomidine (ou un placebo) lors de l'induction de l'anesthésie et le maintien de l'anesthésie, titré à un indice bispectral de 50 à 60, avec des perfusions de propofol et de rémifentanil.

Analyses statistiques:

Une analyse statistique standard sera entreprise à l'aide de R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche). Les données récapitulatives seront tabulées et présentées sous forme de médiane (IQR). Les taux moyens de perfusion de propofol et de rémifentanil seront comparés entre les groupes à l'aide du test des rangs signés de Wilcoxon, avec des intervalles de confiance à 95 % obtenus par l'estimateur de Hodges-Lehmann. La dose (en mcg/kg) d'opioïdes supplémentaires administrée en PACU sera tabulée et comparée à l'aide du test exact de Fisher. Les corrections de Bonferroni seront appliquées, le cas échéant, chaque fois que des comparaisons multiples sont effectuées.