De effecten van dexmedetomidine op intraveneuze anesthesievereisten voor kinderen die tandheelkundige procedures ondergaan (Dexmed-PRS)

Doel:

Om een ​​optimale dosis dexmedetomidine te bepalen vanwege het anesthetisch sparende effect, zonder het postoperatieve verblijf te verlengen.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat dexmedetomidine een klinisch significante vermindering van 30% zal veroorzaken in de hoeveelheid propofol en remifentanil die nodig is om de anesthesie voldoende diep te houden, zoals gecontroleerd door de Bispectrale Index.

Rechtvaardiging:

Het dosissparende effect van dexmedetomidine op de TIVA-vereisten en de dosis-responsrelatie tussen dexmedetomidine en TIVA-doseringsregimes is niet onderzocht bij jonge kinderen. Deze studie zal veel relevante toepassingen hebben op veel gebieden van pediatrische anesthesiepraktijken, zoals craniofaciale en neurochirurgie, sedatietechnieken in diagnostische en interventionele radiologie, buiten OK-sedatie, en bij alle jonge kinderen bij wie het minimaliseren van blootstelling aan anesthesie steeds meer wordt gezocht gezien mogelijke zorgen over de neurocognitieve effecten op lange termijn van chirurgie en anesthesie in het vroege leven.

Doelstellingen:

Om het dosissparende effect op een propofol/remifentanil-infusie van bolusdoses dexmedetomidine te onderzoeken en om de dosis-responsrelatie tussen dexmedetomidinedoses en TIVA-dosisreductie te karakteriseren.

Onderzoeksopzet:

De onderzoekers stellen een gerandomiseerd vergelijkend onderzoek met 4 groepen voor om de effecten van verschillende bolusdoses dexmedetomidine op de infusievereisten van propofol en remifentanil te karakteriseren. De studiespecifieke interventies omvatten een bolus van dexmedetomidine (of placebo) bij inductie van anesthesie en onderhoud van anesthesie, getitreerd tot een bispectrale index van 50-60, met propofol- en remifentanil-infusies.

Statistische analyse:

Standaard statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk). Samenvattende gegevens worden getabelleerd en gepresenteerd als mediaan (IQR). De gemiddelde infusiesnelheden van propofol en remifentanil zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon Signed-rank test, met 95% betrouwbaarheidsintervallen verkregen door de Hodges-Lehmann schatter. Dosering (in mcg/kg) extra opioïden gegeven in PACU zal worden getabelleerd en vergeleken met behulp van Fisher's exact test. Bonferroni-correcties worden waar nodig toegepast wanneer meerdere vergelijkingen worden uitgevoerd.