Влияние дексмедетомидина на потребности во внутривенной анестезии у детей, подвергающихся стоматологическим процедурам (Dexmed-PRS)

Цель:

Определить оптимальную дозу дексмедетомидина для обеспечения его анестезиологического эффекта, не удлиняя послеоперационный период.

Гипотеза:

Исследователи предполагают, что дексмедетомидин будет вызывать клинически значимое снижение на 30% количества пропофола и ремифентанила, необходимого для поддержания адекватной глубины анестезии, что контролируется с помощью биспектрального индекса.

Обоснование:

Дозощадящий эффект дексмедетомидина на потребность в TIVA и зависимость доза-реакция между режимами дозирования дексмедетомидина и TIVA у детей младшего возраста не изучались. Это исследование будет иметь множество соответствующих применений во многих областях педиатрической анестезиологической практики, таких как черепно-лицевая и нейрохирургия, методы седации в диагностической и интервенционной радиологии, седация вне операционной, а также у всех детей младшего возраста, у которых все чаще стремятся свести к минимуму воздействие анестезии, учитывая возможные проблемы. над долгосрочными нейрокогнитивными эффектами хирургического вмешательства и анестезии в раннем возрасте.

Цели:

Исследовать дозосберегающий эффект инфузии пропофола/ремифентанила болюсных доз дексмедетомидина и охарактеризовать зависимость доза-реакция между дозами дексмедетомидина и снижением дозы TIVA.

Дизайн исследования:

Исследователи предлагают провести рандомизированное сравнительное исследование с участием 4 групп, чтобы охарактеризовать влияние различных болюсных доз дексмедетомидина на потребность в инфузии пропофола и ремифентанила. Вмешательства, специфичные для исследования, будут включать болюсное введение дексмедетомидина (или плацебо) при индукции анестезии и поддержание анестезии, титрованное до биспектрального индекса 50-60, с инфузиями пропофола и ремифентанила.

Статистический анализ:

Стандартный статистический анализ будет проводиться с использованием R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Сводные данные будут сведены в таблицу и представлены в виде медианы (IQR). Средние скорости инфузии пропофола и ремифентанила будут сравниваться между группами с использованием знакового рангового критерия Уилкоксона с 95% доверительными интервалами, полученными с помощью оценки Ходжеса-Лемана. Доза (в мкг/кг) дополнительных опиоидов, введенных в PACU, будет занесена в таблицу и сравнена с использованием точного критерия Фишера. Поправки Бонферрони будут применяться по мере необходимости при выполнении множественных сравнений.