Os efeitos da dexmedetomidina nos requisitos de anestesia intravenosa para crianças submetidas a procedimentos odontológicos (Dexmed-PRS)

Propósito:

Determinar a dose ideal de dexmedetomidina para seu efeito poupador de anestésico, sem prolongar a permanência pós-operatória.

Hipótese:

Os investigadores levantam a hipótese de que a dexmedetomidina causará uma redução clinicamente significativa de 30% na quantidade de propofol e remifentanil necessária para manter a profundidade adequada da anestesia, conforme monitorado pelo Índice Bispectral.

Justificação:

O efeito poupador de dose da dexmedetomidina nas necessidades de TIVA e a relação dose-resposta entre dexmedetomidina e regimes de dosagem de TIVA não foram explorados em crianças pequenas. Este estudo terá muitas aplicações relevantes para muitas áreas da prática da anestesia pediátrica, como craniofacial e neurocirurgia, técnicas de sedação em radiologia diagnóstica e intervencionista, sedação fora da sala de cirurgia e em todas as crianças pequenas nas quais a minimização da exposição à anestesia é cada vez mais procurada devido a possíveis preocupações sobre os efeitos neurocognitivos a longo prazo da cirurgia e anestesia no início da vida.

Objetivos.

Investigar o efeito poupador de dose em uma infusão de propofol/remifentanil de doses em bolus de dexmedetomidina e caracterizar a relação dose-resposta entre as doses de dexmedetomidina e a redução da dose de TIVA.

Projeto de pesquisa:

Os investigadores propõem um estudo comparativo randomizado de 4 grupos para caracterizar os efeitos de diferentes doses em bolus de dexmedetomidina nas necessidades de infusão de propofol e remifentanil. As intervenções específicas do estudo incluirão um bolus de dexmedetomidina (ou placebo) na indução da anestesia e manutenção da anestesia, titulada para um índice Bispectral de 50-60, com infusões de propofol e remifentanil.

Análise estatística:

A análise estatística padrão será realizada usando R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria). Os dados resumidos serão tabulados e apresentados como mediana (IQR). As taxas médias de infusão de propofol e remifentanil serão comparadas entre os grupos por meio do teste dos postos sinalizados de Wilcoxon, com intervalos de confiança de 95% obtidos pelo estimador de Hodges-Lehmann. A dose (em mcg/kg) de opioides adicionais administrados na SRPA será tabulada e comparada usando o teste exato de Fisher. As correções de Bonferroni serão aplicadas conforme apropriado sempre que comparações múltiplas forem realizadas.