Deksmedetomidiinin vaikutukset suonensisäisiin anestesiavaatimuksiin lapsille, joille tehdään hammashoitoja (Dexmed-PRS)

Tarkoitus:

Deksmedetomidiinin optimaalisen annoksen määrittäminen sen anestesiaa säästävän vaikutuksen vuoksi pidentämättä leikkauksen jälkeistä oleskelua.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiini vähentää kliinisesti merkitsevästi 30 % propofolin ja remifentaniilin määrää, joka tarvitaan riittävän anestesian syvyyden ylläpitämiseen, kun sitä seurataan Bispectral Indexin avulla.

Perustelut:

Deksmedetomidiinin annosta säästävää vaikutusta TIVA-tarpeisiin ja deksmedetomidiinin ja TIVA-annostusohjelmien välistä annos-vastesuhdetta ei ole tutkittu pienillä lapsilla. Tällä tutkimuksella on monia olennaisia ​​sovelluksia monilla lasten anestesian aloilla, kuten kallon kasvo- ja neurokirurgia, sedaatiotekniikat diagnostisessa ja interventioradiologiassa, OR-sedaatiossa ja kaikissa pienissä lapsissa, joiden anestesiaaltistuksen minimointia pyritään yhä enemmän mahdollisten huolenaiheiden vuoksi. leikkauksen ja anestesian pitkän aikavälin neurokognitiiviset vaikutukset varhaisessa iässä.

Tavoitteet:

Tutkia annosta säästävää vaikutusta propofoli/remifentaniili-infuusion deksmedetomidiinibolusannoksilla ja karakterisoida annos-vastesuhdetta deksmedetomidiiniannosten ja TIVA-annoksen pienentämisen välillä.

Tutkimus suunnittelu:

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, neljän ryhmän vertailevaa tutkimusta karakterisoidakseen deksmedetomidiinin eri bolusannosten vaikutuksia propofolin ja remifentaniilin infuusiotarpeisiin. Tutkimuskohtaisiin interventioihin kuuluu deksmedetomidiinibolus (tai lumelääke) anestesian induktion yhteydessä ja anestesian ylläpito, titrattu kaksispektriindeksiin 50–60, propofoli- ja remifentaniili-infuusioilla.

Tilastollinen analyysi:

Tavallinen tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä R Foundation for Statistical Computingia, Wien, Itävalta). Yhteenvetotiedot taulukoidaan ja esitetään mediaanina (IQR). Propofolin ja remifentaniilin keskimääräisiä infuusionopeuksia verrataan ryhmien välillä käyttäen Wilcoxonin signed-rank-testiä 95 %:n luottamusvälillä, joka saadaan Hodges-Lehmann-estimaattorilla. PACU:ssa annettujen muiden opioidien annokset (mcg/kg) taulukoidaan ja niitä verrataan Fisherin tarkalla testillä. Bonferroni-korjauksia käytetään tarvittaessa aina, kun suoritetaan useita vertailuja.