Effekterna av Dexmedetomidin på intravenösa anestetiska krav för barn som genomgår tandingrepp (Dexmed-PRS)

Syfte:

För att bestämma en optimal dos av dexmedetomidin för dess anestesisparande effekt, utan att förlänga postoperativ vistelse.

Hypotes:

Utredarna antar att dexmedetomidin kommer att orsaka en kliniskt signifikant minskning med 30 % av mängden propofol och remifentanil som krävs för att upprätthålla adekvat anestesidjup, vilket övervakas genom Bispectral Index.

Berättigande:

Den dosbesparande effekten av dexmedetomidin på TIVA-kraven och dos-responssambandet mellan dexmedetomidin och TIVA doseringsregimer har inte undersökts hos små barn. Denna studie kommer att ha många relevanta tillämpningar på många områden inom pediatrisk anestesi, såsom kraniofacial och neurokirurgi, sederingstekniker inom diagnostisk och interventionell radiologi, sedering utanför OR, och hos alla små barn där det i allt högre grad eftersträvas att minimera anestesiexponering med tanke på eventuella problem. på lång sikt neurokognitiva effekter av kirurgi och anestesi tidigt i livet.

Mål:

Att undersöka den dossparande effekten på en propofol/remifentanil-infusion av bolusdoser av dexmedetomidin och att karakterisera dos-responssambandet mellan dexmedetomidindoser och TIVA-dosreduktion.

Forskningsdesign:

Utredarna föreslår en randomiserad jämförande studie med fyra grupper för att karakterisera effekterna av olika bolusdoser av dexmedetomidin på infusionskraven för propofol och remifentanil. De studiespecifika interventionerna kommer att inkludera en bolus av dexmedetomidin (eller placebo) vid induktion av anestesi och upprätthållande av anestesi, titrerad till ett bispektralt index på 50-60, med infusioner av propofol och remifentanil.

Statistisk analys:

Standard statistisk analys kommer att utföras med hjälp av R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike). Sammanfattningsdata kommer att tabelleras och presenteras som median (IQR). Genomsnittlig infusionshastighet av propofol och remifentanil kommer att jämföras mellan grupper som använder Wilcoxon signed-rank test, med 95 % konfidensintervall erhållna av Hodges-Lehmanns skattare. Dos (i mcg/kg) av ytterligare opioider som ges i PACU kommer att tabelleras och jämföras med Fishers exakta test. Bonferroni-korrigeringar kommer att tillämpas på lämpligt sätt när flera jämförelser utförs.