Immunothérapie personnalisée par cellules T à récepteur d'antigène chimérique pour les patients atteints de gliomes malins récurrents

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé volontaire pour l'ouverture de l'essai ;
• Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 70 ans ;
• Gliomes malins récurrents confirmés pathologiquement ;
• Les cellules tumorales du tissu réséqué doivent être disponibles pour les tests antigéniques (EGFRvIII, IL13Rα2, Her-2, CD133, EphA2, GD2) et au moins une des cibles doit être testée positivement par étude immunohistochimique ;
• Si le patient est sous dexaméthasone, la dose prévue doit être de 4 mg/jour ou moins pendant au moins 5 jours avant l'aphérèse.
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky supérieur ou égal à 70.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois ;

• Participants ayant une fonction organique adéquate telle que mesurée par :

  1. Numération leucocytaire supérieure ou égale à 2500/mm^3 ; plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mm^3, hémoglobine supérieure ou égale à 10,0 g/dL ; sans soutien transfusionnel ou facteur de croissance
  2. Aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), gamma glutamyl transpeptidase (GGT), acide lactique déshydrogénase (LDH), phosphatase alcaline dans les 2,5 fois la limite supérieure de la normale et bilirubine totale inférieure ou égale à 2,0 mg/dL
  3. Créatinine sérique inférieure ou égale à 1,5 x la limite supérieure de la normale
  4. Les tests de coagulation du temps de prothrombine (TP) et du temps de thromboplastine partielle (PTT) doivent être dans les limites normales, sauf si le patient a été thérapeutiquement anticoagulé pour une thrombose veineuse antérieure.

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent ;
• Traitement antérieur avec des produits de thérapie génique ou une autre forme d'immunothérapie ;
• Infection active incontrôlée.
• Hépatite B chronique active ou latente [antigène de surface de l'hépatite B détectable (HBsAg)] ou infection active par l'hépatite C (sérologie positive [Ac anti-virus de l'hépatite C]).
• infection par le VIH ;
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux excipients du produit à l'étude (albumine sérique humaine, diméthylsulfoxyde et Dextran 40) ;
• Actuellement inscrit à d'autres essais cliniques ;