Gepersonaliseerde chimere antigeenreceptor T-celimmunotherapie voor patiënten met recidiverende kwaadaardige gliomen

Inclusiecriteria:

• Vrijwillige geïnformeerde toestemming voor deelname aan het proces;
• Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar;
• Pathologisch bevestigde recidiverende kwaadaardige gliomen;
• Tumorcellen uit gereseceerd weefsel moeten beschikbaar zijn voor antigeentesten (EGFRvIII, IL13Rα2, Her-2, CD133, EphA2, GD2) en ten minste één van de doelwitten moet positief worden getest door immunohistochemisch onderzoek;
• Als de patiënt dexamethason gebruikt, moet de verwachte dosis 4 mg/dag of minder zijn gedurende ten minste 5 dagen voorafgaand aan de aferese.
• Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus hebben van meer dan of gelijk aan 70.
• Levensverwachting langer dan 3 maanden;

• Deelnemers met een adequate orgaanfunctie zoals gemeten door:

  1. Aantal witte bloedcellen groter dan of gelijk aan 2500/mm^3; bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mm^3, hemoglobine groter dan of gelijk aan 10,0 g/dl; zonder transfusie of groeifactorondersteuning
  2. Aspartaattransaminase (AST), Alaninetransaminase (ALT), gammaglutamyltranspeptidase (GGT), melkzuurdehydrogenase (LDH), alkalische fosfatase binnen 2,5 x bovengrens van normaal en totaal bilirubine minder dan of gelijk aan 2,0 mg/dl
  3. Serumcreatinine lager dan of gelijk aan 1,5 x bovengrens van normaal
  4. Stollingstests protrombinetijd (PT) en partiële tromboplastinetijd (PTT) moeten binnen de normale limieten vallen, tenzij de patiënt therapeutisch anticoagulantia heeft gekregen voor eerdere veneuze trombose.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden of borstvoeding geven;
• Eerdere behandeling met gentherapieproducten of een andere vorm van immunotherapie;
• Ongecontroleerde actieve infectie.
• Actieve of latente chronische hepatitis B [detecteerbaar hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)] of actieve hepatitis C-infectie (positieve serologie [hepatitis C-virus Ab]).
• HIV-infectie;
• Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor hulpstoffen van studieproducten (humaan serumalbumine, dimethylsulfoxide en Dextran 40);
• Momenteel ingeschreven in andere klinische onderzoeken;