Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association à dose fixe de DW340 chez les patients souffrant de lombalgie aiguë

Critère d'intégration:

1. Adultes de plus de 19 ans
2. Patients avec un paraxial (spasme musculaire) de moins de 21 jours et une lombalgie aiguë. Intervention randomisée. Douleur artérielle 100 mm - échelle visuelle analogique (EVA)
3. Participation et accord volontaire

Critère d'exclusion:

1. Médicaments pour essai clinique ou médicaments et composants similaires présentant une hypersensibilité ou de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens
2. Ceux qui accompagnent les maladies suivantes (1) patients atteints de maladies sous-jacentes graves qui causent des maux de dos (par exemple, cancer, infections de la colonne vertébrale, syndrome de la queue de cheval, sténose vertébrale, neuropathie, fracture vertébrale par compression, syndrome de l'articulation hiatale postérieure, hernie discale intervertébrale, fibromyalgie, spondylolisthésis , spondylose dégénérative confirmée par imagerie, arthrite sévère ou ostéoporose sévère) (2) myosite, atrophie musculaire, myotonie, myasthénie (3) ulcère peptique ou ulcère duodénal (4) Saignement gastro-intestinal ou trouble hémorragique (5) insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe III / IV) (6) Hypertension non contrôlée (PAS ≥ 180 mmHg ou PAD ≥ 110 mmHg) (7) Insuffisance hépatique (AST ou ALT ≥ 3 × niveau normal supérieur de l'organe) ou insuffisance rénale (CLcr <30 mL/min)
3. Ceux qui ont confirmé les antécédents ou la chirurgie suivants / (1) chirurgie lombaire (2) angine de poitrine instable, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, pontage coronarien ou pontage coronarien dans les 6 mois suivant le dépistage (3) intolérance au galactose , Déficit en Lapp lactase ou malabsorption du glucose et du galactose, (4) tumeur maligne dans les 5 ans suivant le point de dépistage
4. Médicaments susceptibles d'affecter les évaluations d'efficacité suivantes au cours des essais cliniques, ou ceux susceptibles de nécessiter des interactions médicamenteuses avec le médicament de l'essai clinique (à condition qu'il existe une norme distincte, telle qu'un anti-inflammatoire non stéroïdien) Suivez la norme.) (1) Anti-inflammatoires non stéroïdiens : pelubiprofène, acéclofénac, diclofénac, kétorolac (depuis 1 semaine avant la randomisation jusqu'à la fin de l'essai clinique, sauf oxaprozine et oxicam 2 semaines avant la randomisation) (2) Myorelaxants : épérisone, baclofène, cyclobenzaprine, dantrolène , thiocolchicoside, tizanidine (dès 1 semaine avant la randomisation jusqu'à la fin de l'étude) (3) Antalgiques : acétaminophène (paracétamol), codéine, oxycodone, tramadol, etc. lombalgie ou corticoïdes (depuis 4 semaines avant la randomisation jusqu'à la fin de l'étude) (5) Contre-indications lors d'autres essais cliniques Traitement médicamenteux / tabou (voir 7.4)

5. Femmes enceintes ou allaitantes et contraception adaptée *

   * Utilisation de contraceptifs hormonaux, stérilets, stérilisation du conjoint (vasectomie, ligature des trompes, etc.), double blocage (utilisation de spermicide en combinaison avec septum vaginal, éponge vaginale ou protège-nuque)

6. Ceux qui ont reçu d'autres médicaments d'essai clinique sur une période plus longue de 12 semaines ou plus de la moitié de la demi-vie avant le dépistage
7. Ceux qui ne peuvent pas participer à l'essai clinique selon le jugement du candidat