En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en kombination av fasta doser av DW340 hos patienter med akut ländryggssmärta

Inklusionskriterier:

1. Vuxna över 19 år
2. Patienter med en paraxial (muskelspasm) på mindre än 21 dagar och akut ländryggssmärta. Randomiserad intervention. Arteriell smärta 100 mm - visuell analog skala (VAS)
3. Deltagande och frivillig överenskommelse

Exklusions kriterier:

1. Läkemedel för kliniska prövningar eller liknande läkemedel och komponenter med överkänslighet eller aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
2. De som åtföljer följande sjukdomar (1) patienter med allvarliga underliggande sjukdomar som orsakar ryggsmärtor (t.ex. cancer, ryggradsinfektioner, cauda equina syndrom, spinal stenos, neuropati, kotkompressionsfraktur, bakre hiatalledssyndrom, intervertebralt diskbråck, fibromyalgi, spondylolites , avbildning bekräftad degenerativ spondylos, svår artrit eller svår osteoporos) (2) myosit, muskelatrofi, myotoni, myasteni (3) magsår eller duodenalsår (4) Gastrointestinal blödning eller blödningsrubbning (5) allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass III / IV) (6) Okontrollerad hypertoni (SBP ≥ 180 mmHg eller DBP ≥ 110 mmHg) (7) Nedsatt leverfunktion (AST eller ALAT ≥ 3 × övre normal nivå av organet) eller nedsatt njurfunktion (CLcr <30 ml/min)
3. De som har bekräftat följande historia eller operation / (1) ländryggsoperation (2) Instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, stroke, kranskärlsbypassoperation eller kranskärlsbypasstransplantat inom 6 månader från screening (3) galaktosintolerans , Lapplaktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption, (4) malign tumör inom 5 år från screeningpunkten
4. Läkemedel som kan påverka följande effektutvärderingar under kliniska prövningar, eller de som förväntas kräva läkemedelsinteraktioner med läkemedlet i klinisk prövning (förutsatt att det finns en separat standard, såsom ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel) Följ standarden.) (1) Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: pelubiprofen, aceklofenak, diklofenak, ketorolak (från 1 vecka före randomisering till slutet av den kliniska prövningen, förutom oxaprozin och oxikam 2 veckor före randomisering) (2) Muskelavslappnande medel: eperison, baklofen, dantrobensaprin, dantrobensaprine , tiokolkikosid, tizanidin (från 1 vecka före randomisering till slutet av studien) (3) Analgetika: paracetamol (paracetamol), kodein, oxikodon, tramadol, etc. (Men vid narkotiska analgetika, (4) systemisk resp. ländryggssmärta eller steroider (från 4 veckor före randomisering till slutet av studien) (5) Kontraindikationer under andra kliniska prövningar Läkemedels-/tabubehandling (se 7.4)

5. Gravida eller ammande kvinnor och lämpligt preventivmedel *

   * Användning av hormonella preventivmedel, intrauterina anordningar, make/makas sterilisering (vasektomi, tubal ligering, etc.), dubbel blockering (användning av spermiedödande medel i kombination med vaginal septum, vaginal svamp eller nackskydd)

6. De som har fått andra läkemedel i kliniska prövningar inom en längre period på 12 veckor eller mer än hälften av halveringstiden före screening
7. De som inte kan delta i den kliniska prövningen enligt testpersonens bedömning