L'étude sur l'application de la douleur : un nouvel outil de prise de décision partagée pour les personnes souffrant de douleur chronique (PainApp)

Après avoir terminé notre travail de formation, le développement et le raffinement de PainApp, les chercheurs l'évalueront dans un petit essai pilote randomisé contrôlé (ECR) sur un échantillon représentatif de patients souffrant de douleur chronique et leurs professionnels de la santé.

Les chercheurs mèneront un petit ECR, incluant jusqu'à 50 patients et 5 à 15 professionnels de la santé. Les patients éligibles seront inscrits en ligne. Après consentement éclairé, ils seront randomisés soit dans Pain-APP, soit dans le groupe témoin, qui consistera en du matériel éducatif en ligne (TheACPA.org). Les patients des deux groupes seront évalués avant, immédiatement après avoir visionné l'outil, peu de temps après la visite clinique de référence et 1 mois plus tard. Les résultats signalés par les patients comprennent la communication patient-prestataire, l'intensité et l'interférence de la douleur, la fonction physique et la dépression (voir le tableau 3). Les enquêteurs incluent également des évaluations qualitatives des patients sur un échantillon (<20%) de patients afin de saisir toute la gamme de son impact et d'explorer les mécanismes d'action potentiels. Des entretiens téléphoniques structurés, y compris des questions ouvertes, évalueront les perceptions des patients sur la plateforme, les perceptions sur la façon dont elle a affecté la communication et la prise de décisions concernant les traitements, la confiance dans leur professionnel de la santé et l'auto-efficacité.

Les professionnels de la santé seront interrogés peu de temps après la rencontre avec le patient pour évaluer l'acceptabilité de l'outil, son utilité perçue et son impact sur l'efficacité clinique. De plus, la qualité de la rencontre avec le patient, la facilité d'évaluation des patients souffrant de douleur et la prise de décisions concernant les traitements pour gérer la douleur de ce patient seront évaluées à l'aide d'instruments développés précédemment.

L'hypothèse principale de l'étude : par rapport au contrôle, les patients affectés à Pain-APP auront une meilleure communication patient-HCP.

Plan d'analyse des données de la phase I : Une mise à l'échelle multidimensionnelle a été utilisée pour analyser les données de la technique du groupe nominal (NGT) et du tri des cartes. L'analyse de cluster hiérarchique a été utilisée pour identifier des sous-groupes de stratégies homogènes. Des cartes cognitives reflétant différents modèles d'objectifs et de stratégies de prise de décision partagée (SDM) ont été développées pour les patients et les professionnels de la santé. Ces analyses ont aidé les enquêteurs à comprendre comment les objectifs/stratégies sont perçus et organisés par nos parties prenantes, ce qui a éclairé la conception de PainApp.

Plan d'analyse des données de phase II : pour l'ECR, les principaux critères de jugement analysés seront la communication patient-prestataire (COMM), la douleur (PAIN) et l'interférence (FUNCTION), qui seront tous traités comme continus.

Les enquêteurs compareront Pain-APP et l'intervention de contrôle. Les enquêteurs respecteront les normes acceptées. L'analyse se fera en 4 étapes : Les enquêteurs examineront 1) si les variables répondent aux hypothèses de distribution attendues ; 2) associations bivariées entre les bras de traitement et chaque résultat, et entre les covariables et les résultats ; 3) mesures non ajustées de l'effet et facteurs de confusion potentiels ; 4) analyses multivariées exploratoires. Les patients perdus de vue seront traités selon leur groupe assigné (analyse en intention de traiter). Les enquêteurs utiliseront l'analyse de covariance pour évaluer les différences de résultats entre les groupes assignés, en ajustant les différences de base entre les groupes de comparaison randomisés. Les covariables incluront l'état de santé de base, les modérateurs énumérés dans le tableau 3 et les caractéristiques des prescripteurs. Les chercheurs utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes, traitant les scores à différents moments dans le temps comme des mesures répétées pour tenir compte de l'intercorrélation entre ces mesures. Les chercheurs contrôleront les facteurs au niveau du patient et du professionnel de la santé en les incluant comme covariables.

ii) Quantifier la quantité de changement attendu : les enquêteurs s'attendent à trouver, au minimum, une amélioration de 20 % de la communication, en comparant la différence de communication avant et après l'intervention dans le groupe Pain-APP à celle du groupe témoin. Analyse de puissance : les enquêteurs s'attendent à une moyenne de 70 et à un écart-type de 20. Avec la taille d'échantillon proposée de 50 (25 dans chaque bras), les enquêteurs estiment avoir 80 % de chances de détecter une amélioration de 20 % sur le résultat principal COMM au temps = T1, avec un taux d'erreur de type I de 0,05.