Récolte de CTC de patients MBC à l'aide du système Parsortix™ PC1 (HOMING)

Volontaires en bonne santé : les sujets féminins des cliniques externes qui, selon un médecin délégué et/ou le coordinateur de l'étude, pourraient être éligibles pour l'étude seront approchés par le médecin délégué et/ou le coordinateur de l'étude lors de leur rendez-vous gynécologique prévu ou, s'ils accompagnent un cancer du sein patient, lors du rendez-vous prévu de la personne qu'il accompagne.

Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique : les sujets féminins éligibles dans les cliniques externes et/ou sous la garde d'investigateurs dans les centres médicaux participants seront identifiés de manière prospective par l'investigateur principal du site, les sous-investigateurs, les infirmières et/ou le coordinateur de l'étude.

Critères d'inclusion des patients MBC

• Femme >=22 ans ;

• Preuve documentée de cancer du sein métastatique (c.-à-d. histopathologie de la tumeur primaire du cancer du sein et preuves documentées de sites de métastases distants par imagerie, biopsie ou autres moyens) nouvellement diagnostiquée ou en cours de progression/récidive (la progression/récurrence de la maladie peut être déterminée par n'importe quel moyen, y compris RECIST v1.1 critères, signes et symptômes physiques, augmentation des marqueurs tumoraux, détermination du médecin, etc.) ;

  • S'il s'agit d'un diagnostic récent, n'avez pas encore commencé une nouvelle ligne de traitement de quelque type que ce soit (par ex. hormonale, cytotoxique, ciblée…) pour le traitement et/ou la prise en charge de leur cancer du sein métastatique ;
  • En cas de progression ou de récidive, un certain nombre de traitements hormonaux, de chimiothérapies et/ou de traitements biologiques/ciblés antérieurs sont autorisés ;
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et d'accepter de terminer tous les aspects de l'étude.

Critères d'exclusion des patients MBC

• Sujets féminins <=21 ans ou sujets masculins ;
• Autres tumeurs malignes concomitantes (à l'exception d'un deuxième cancer du sein primitif) ;
• Moins de sept jours depuis la dernière administration d'un agent cytotoxique ;
• Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé ou risque élevé que le sujet ne se conforme pas aux exigences du protocole.

Critères d'inclusion HV

• Femmes >=22 ans ;
• Aucune fièvre ou infection active connue au moment du prélèvement sanguin ;
• Aucun diagnostic actuel connu de maladie inflammatoire aiguë ou d'inflammation chronique ;
• Aucun antécédent connu et/ou antérieur de malignité, à l'exclusion des cancers de la peau (épidermoïdes ou basocellulaires) ;
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et d'accepter de terminer tous les aspects de l'étude.

Critères d'exclusion HV

• Sujets féminins <=21 ans ou sujets masculins ;
• Maladie connue au moment du prélèvement sanguin ;
• Antécédents connus et/ou antérieurs de malignité, à l'exclusion des cancers de la peau (épidermoïdes ou basocellulaires) ;
• Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé ou risque élevé que le sujet ne se conforme pas aux exigences du protocole (par ex. pour des raisons de santé et/ou de participation à d'autres études de recherche).