CTC-k begyűjtése MBC-betegektől a Parsortix™ PC1 rendszer használatával (HOMING)

Egészséges önkéntesek: Azokat a női alanyokat a járóbeteg-klinikákon, akikről a megbízott orvos és/vagy a vizsgálati koordinátor úgy véli, hogy alkalmas lehet a vizsgálatra, a megbízott orvos és/vagy a vizsgálati koordinátor megkeresi a tervezett nőgyógyászati ​​rendelésük során, vagy ha mellrák kíséri őket. beteg, az általuk kísért személy tervezett időpontja során.

Áttétes emlőrákos betegek: A járóbeteg-klinikákon és/vagy a részt vevő egészségügyi központok vizsgálóinak felügyelete alatt álló, jogosult női alanyokat a telephely vezető kutatója, alvizsgálói, ápolónők és/vagy vizsgálati koordinátor azonosítja.

MBC Patient Inclusion Criteria

• nő >=22 éves;

• A metasztatikus emlőrák dokumentált bizonyítéka (pl. az emlőrák primer tumorszövettana és a metasztázis távoli helyeinek dokumentált bizonyítéka képalkotással, biopsziával vagy más módszerekkel), amely újonnan diagnosztizált vagy jelenleg progrediáló/kiújuló (a betegség progressziója/kiújulása bármilyen módszerrel meghatározható, beleértve a RECIST v1.1-et is). kritériumok, fizikai jelek és tünetek, növekvő tumormarkerek, orvosi meghatározás stb.);

  • Ha újonnan diagnosztizálták, még nem kezdett el semmilyen típusú új terápiás vonalat (pl. hormonális, citotoxikus, célzott stb.) áttétes emlőrákuk kezelésére és/vagy kezelésére;
  • Ha előrehalad vagy visszatér, tetszőleges számú korábbi hormonterápia, kemoterápia és/vagy biológiai/célzott terápia megengedett;
• Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat minden aspektusát elvégzi.

MBC-beteg kizárási kritériumok

• 21 évesnél fiatalabb női alanyok vagy férfi alanyok;
• Egyidejű egyéb rosszindulatú daganatok (kivéve a második elsődleges emlőrákot);
• Kevesebb mint hét nap telt el a citotoxikus szer utolsó beadása óta;
• Nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni, vagy nagy a kockázata annak, hogy az alany nem felel meg a protokoll követelményeinek.

HV Befogadási kritériumok

• Nők >=22 évesek;
• Nem ismert láz vagy aktív fertőzés a vérvétel időpontjában;
• Jelenleg nem ismert akut gyulladásos betegség vagy krónikus gyulladás diagnózisa;
• Jelenlegi és/vagy korábbi rosszindulatú daganat nem ismert, kivéve a bőrrákokat (laphám vagy bazális sejt);
• Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat minden aspektusát elvégzi.

HV kizárási kritériumok

• 21 évesnél fiatalabb női alanyok vagy férfi alanyok;
• Ismert betegség a vérvétel idején;
• Ismert jelenlegi és/vagy korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a bőrrákokat (laphám vagy bazális sejt);
• Nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni, vagy nagy a kockázata annak, hogy az alany nem felel meg a protokoll követelményeinek (pl. egészségi állapot és/vagy egyéb kutatásokban való részvétel miatt).