Сбор ЦОК у пациентов с МРМЖ с использованием системы Parsortix™ PC1 (HOMING)

Здоровые добровольцы: субъекты женского пола в амбулаторных клиниках, которые, по мнению делегированного врача и/или координатора исследования, могут иметь право на участие в исследовании, будут сближаться с делегированным врачом и/или координатором исследования во время запланированного приема у гинеколога или, если они сопровождают рак молочной железы. пациента, во время запланированного приема лица, которого они сопровождают.

Пациенты с метастатическим раком молочной железы. Приемлемые пациенты женского пола в амбулаторных клиниках и/или под наблюдением исследователей в участвующих медицинских центрах будут проспективно определены главным исследователем учреждения, младшими исследователями, медсестрами и/или координатором исследования.

Критерии включения пациентов с MBC

• Женщина >=22 лет;

• Документированные доказательства метастатического рака молочной железы (т. первичная гистопатология опухоли рака молочной железы и задокументированные признаки отдаленных участков метастазирования с помощью визуализации, биопсии или других методов), которые либо впервые диагностированы, либо в настоящее время прогрессируют/рецидивируют (прогрессирование/рецидив заболевания можно определить любыми способами, включая RECIST v1.1 критерии, физические признаки и симптомы, рост онкомаркеров, определение врача и т. д.);

  • Если впервые поставлен диагноз, еще не начата новая линия терапии любого типа (например, гормональные, цитотоксические, таргетные и т.д.) для лечения и/или ведения их метастатического рака молочной железы;
  • В случае прогрессирования или рецидива допускается любое количество предшествующих гормональных, химиотерапевтических и/или биологических/таргетных терапий;
• Желание и возможность дать информированное согласие и согласие на завершение всех аспектов исследования.

Критерии исключения пациентов с MBC

• Субъекты женского пола <= 21 года или субъекты мужского пола;
• Сопутствующие другие злокачественные новообразования (за исключением второго первичного рака молочной железы);
• Менее семи дней с момента последнего введения цитотоксического агента;
• Нежелание или неспособность дать информированное согласие или высокий риск того, что субъект может не соблюдать требования протокола.

Критерии включения ВН

• Женщины >=22 лет;
• Отсутствие лихорадки или активных инфекций на момент забора крови;
• Нет известного текущего диагноза острого воспалительного заболевания или хронического воспаления;
• Неизвестная текущая и / или предшествующая история злокачественных новообразований, за исключением рака кожи (плоскоклеточного или базально-клеточного);
• Желание и возможность дать информированное согласие и согласие на завершение всех аспектов исследования.

Критерии исключения ВН

• Субъекты женского пола <= 21 года или субъекты мужского пола;
• Известное заболевание на момент взятия крови;
• Известные злокачественные новообразования в настоящее время и/или в анамнезе, за исключением рака кожи (плоскоклеточного или базальноклеточного);
• Нежелание или неспособность дать информированное согласие или высокий риск того, что субъект может не соблюдать требования протокола (например, по состоянию здоровья и/или участию в других научных исследованиях).