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Les effets de la thérapie intensive sur le tronc et les membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

12 décembre 2023 mis à jour par: University Ghent

Les effets de la thérapie intensive sur les paramètres quantitatifs et qualitatifs du tronc et des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

La recherche sur les effets des interventions physiothérapeutiques chez les enfants atteints de PC s'est considérablement développée et montre une grande diversité de techniques et de concepts qui sont utilisés à une intensité variable. Jusqu'à présent, il n'y a pas de consensus sur l'intensité optimale de ces interventions pour avoir un impact positif sur le niveau d'activité et de participation de ces enfants. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont déjà montré des preuves de l'effet d'un entraînement intensif de la fonction de la main chez les enfants atteints de PC, y compris de courtes périodes de thérapie très intensive. En revanche, les études sur l'effet de la thérapie intensive de la motricité globale étaient limitées et l'entraînement était effectué à une intensité plus faible pendant une période plus longue, entraînant des effets moins concluants. De plus, aucune des études examinées n'incluait l'amélioration du contrôle du tronc comme l'un de leurs objectifs de traitement, bien qu'il soit connu que la plupart des enfants atteints de PC éprouvent des problèmes de contrôle du tronc, à un degré variable.

Ce projet de recherche a deux objectifs, à savoir 1) étudier l'effet des camps de thérapie intensive sur les paramètres qualitatifs et quantitatifs des membres inférieurs et du tronc ; et 2) comparer l'effet de deux approches thérapeutiques, à savoir une approche fonctionnelle versus une approche plus qualitative-fonctionnelle sur ces paramètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sur les effets des interventions physiothérapeutiques chez les enfants atteints de PC s'est considérablement développée et montre une grande diversité de techniques et de concepts qui sont utilisés à une intensité variable. Jusqu'à présent, il n'y a pas de consensus sur l'intensité optimale de ces interventions pour avoir un impact positif sur le niveau d'activité et de participation de ces enfants. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont déjà montré des preuves de l'effet d'un entraînement intensif de la fonction de la main chez les enfants atteints de PC, y compris de courtes périodes de thérapie très intensive. En revanche, les études sur l'effet de la thérapie intensive de la motricité globale étaient limitées et l'entraînement était effectué à une intensité plus faible pendant une période plus longue, entraînant des effets moins concluants. De plus, aucune des études examinées n'incluait l'amélioration du contrôle du tronc comme l'un de leurs objectifs de traitement, bien qu'il soit connu que la plupart des enfants atteints de PC éprouvent des problèmes de contrôle du tronc, à un degré variable.

Ce projet de recherche a deux objectifs, à savoir 1) étudier l'effet des camps de thérapie intensive sur les paramètres qualitatifs et quantitatifs des membres inférieurs et du tronc ; et 2) comparer l'effet de deux approches thérapeutiques, à savoir une approche fonctionnelle versus une approche plus qualitative-fonctionnelle sur ces paramètres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. type spastique de CP
  2. atteinte motrice bilatérale (à la fois diplégie et quadriplégie)
  3. GMFCS-niveaux II et III
  4. 6 à 12 ans
  5. cognition : capable de comprendre et d'exécuter les instructions de manière appropriée et avec une concentration suffisante (tant pendant les mesures que pendant le camp).

Critère d'exclusion:

  1. forme mixte de PC (avec ataxie ou dystonie)
  2. Injections de toxine botulique A dans les six mois précédant le camp
  3. chirurgie orthopédique à plusieurs niveaux dans l'année précédant le camp
  4. rhizotomie dorsale sélective dans les deux ans précédant le camp
  5. fusion vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Thérapie fonctionnelle qualitative intensive
Autre: Thérapie fonctionnelle qualitative
Des camps pour les enfants spastiques sont organisés. Chaque camp se compose de 10 jours de 6 heures de thérapie par jour. Six activités fonctionnelles portant sur les membres inférieurs et le tronc sont pratiquées : marche, montée d'escaliers, équilibre, transferts, contrôle du tronc et Wii (combinaison d'activités fonctionnelles en position assise et/ou debout). Un groupe d'experts cliniques compose une série d'exercices pour chacune de ces activités, cependant des adaptations individuelles selon les besoins et les capacités de l'enfant peuvent toujours être faites. La qualité du mouvement (alignement, transfert de poids, dissociation, coordination et stabilité) est donc très importante. Le thème « cirque » est utilisé pour renforcer la motivation des enfants.
Expérimental: groupe de contrôle
Thérapie fonctionnelle intensive
Autre: Thérapie fonctionnelle
Des camps pour les enfants spastiques sont organisés. Chaque camp se compose de 10 jours de 6 heures de thérapie par jour. Des objectifs sont fixés avec les parents et les enfants. Pendant le camp, les enfants travaillent à l'obtention de ces objectifs de manière exclusivement fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction qualité (QFM) et échelle de mesure de la motricité globale (GMFM)
Délai: 1h30

La mesure de la fonction motrice globale (GMFM)25 est utilisée pour l'évaluation de la fonction motrice globale. Le GMFM-88 comprend 88 éléments classés en cinq dimensions : couché et roulant (Dim A), assis (Dim B), rampant et à genoux (Dim C), debout (Dim D) et marchant, courant et sautant (Dim E ). La mesure de la fonction qualité (QFM)26 évalue la qualité d'exécution des items des Dim D et E du GMFM. Cinq attributs sont notés séparément à l'aide de la notation vidéo : alignement, coordination, transfert de poids, stabilité et mouvements dissociés.

GMFM : échelles pour chaque élément : 0-3 (0 est le score minimum, 3 est le score maximum). Il existe un score total pour toutes les dimensions et un sous-score pour chaque dimension, exprimé en pourcentage. QFM : gammes d'échelle pour chaque attribut qualitatif : 0-3 (0 est le score minimum, 3 le score maximum). Il y a un score total pour chaque attribut qualitatif.
1h30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'analyse de mouvement 3D mouvements des membres inférieurs et du tronc pendant la marche
Délai: 1h
L'analyse des mouvements en 3D est utilisée pour évaluer les mouvements des membres inférieurs et du tronc pendant la marche. Les enfants marchent pieds nus sur une passerelle de 10 m à une vitesse auto-sélectionnée, tandis que les trajectoires des marqueurs sur le tronc et les membres inférieurs sont capturées par 12 caméras infrarouges (système VICON). Les paramètres spatio-temporels et cinématiques seront évalués.
1h
Amplitude de mouvement (passif et actif)
Délai: 10 minutes
Évalué avec un goniomètre (degrés) dans des positions normalisées.
10 minutes
Chronométré et partez
Délai: 5 minutes
Évalue l'équilibre dynamique et la mobilité de l'enfant.
5 minutes
Test de marche d'une minute
Délai: 5 minutes
Évalue la capacité de marche et l'endurance de l'enfant.
5 minutes
Tonus musculaire
Délai: 10 minutes
Échelle d'Ashworth modifiée, échelle de Tardieu. Plages d'échelle : 0-4 (0 est le score maximum, 4 est le score minimum).
10 minutes
Force musculaire
Délai: 10 minutes
Test musculaire manuel de Daniels et Worthingham. Plages d'échelle : 0-5 (0 est le score minimum, 5 est le score maximum).
10 minutes
Échelle de mesure du contrôle du coffre
Délai: 30 minutes

Le contrôle du tronc en position assise est évalué à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS). Le TCMS évalue deux aspects principaux du contrôle du tronc pendant les activités fonctionnelles : (1) être une base stable pour les mouvements des membres supérieurs et inférieurs, et (2) être un segment du corps en mouvement actif. Il se compose de trois sous-échelles : « équilibre assis statique », « contrôle sélectif des mouvements » et « atteinte dynamique ».

Échelle : 0-3 (0 est le score minimum, 3 est le score maximum).
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/0678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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