Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzivní terapie na trup a dolní končetiny u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent

Účinky intenzivní terapie na kvantitativní a kvalitativní parametry trupu a dolních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

Výzkum účinků fyzioterapeutických intervencí u dětí s CP se rozšířil a ukazuje širokou rozmanitost technik a konceptů, které se používají v různé intenzitě. Doposud neexistuje shoda ohledně optimální intenzity těchto intervencí, aby měly pozitivní dopad na aktivitu a míru participace těchto dětí. Nedávný systematický přehled a metaanalýza již prokázaly účinek intenzivního tréninku funkce ruky u dětí s CP, včetně krátkých náběhů vysoce intenzivní terapie. Naproti tomu studie vlivu intenzivní terapie hrubé motoriky byly omezené a trénink byl prováděn s nižší intenzitou po delší dobu, což vedlo k více neprůkazným účinkům. Navíc žádná z hodnocených studií nezahrnovala zlepšení kontroly trupu jako jeden ze svých léčebných cílů, ačkoli je známo, že většina dětí s CP má v různé míře určité problémy s kontrolou trupu.

Tento výzkumný projekt má dva cíle, tj. 1) prozkoumat vliv intenzivních terapeutických táborů na kvalitativní a kvantitativní parametry dolních končetin a trupu; a 2) porovnání účinku dvou terapeutických přístupů, jmenovitě funkčního přístupu versus kvalitativně-funkčního přístupu na tyto parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum účinků fyzioterapeutických intervencí u dětí s CP se rozšířil a ukazuje širokou rozmanitost technik a konceptů, které se používají v různé intenzitě. Doposud neexistuje shoda ohledně optimální intenzity těchto intervencí, aby měly pozitivní dopad na aktivitu a míru participace těchto dětí. Nedávný systematický přehled a metaanalýza již prokázaly účinek intenzivního tréninku funkce ruky u dětí s CP, včetně krátkých náběhů vysoce intenzivní terapie. Naproti tomu studie vlivu intenzivní terapie hrubé motoriky byly omezené a trénink byl prováděn s nižší intenzitou po delší dobu, což vedlo k více neprůkazným účinkům. Navíc žádná z hodnocených studií nezahrnovala zlepšení kontroly trupu jako jeden ze svých léčebných cílů, ačkoli je známo, že většina dětí s CP má v různé míře určité problémy s kontrolou trupu.

Tento výzkumný projekt má dva cíle, tj. 1) prozkoumat vliv intenzivních terapeutických táborů na kvalitativní a kvantitativní parametry dolních končetin a trupu; a 2) porovnání účinku dvou terapeutických přístupů, jmenovitě funkčního přístupu versus kvalitativně-funkčního přístupu na tyto parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. spastický typ CP
  2. bilaterální motorické postižení (diplegie i kvadruplegie)
  3. GMFCS-úroveň II a III
  4. 6 až 12 let
  5. poznávání: schopnost rozumět a provádět instrukce správným způsobem a dostatečně soustředěně (jak během měření, tak během tábora).

Kritéria vyloučení:

  1. smíšená forma CP (s ataxií nebo dystonií)
  2. Injekce botulotoxinu-A do šesti měsíců před táborem
  3. víceúrovňová ortopedická chirurgie do jednoho roku před táborem
  4. selektivní dorzální rhizotomie do dvou let před táborem
  5. páteřní fúze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Intenzivní kvalitativní funkční terapie
Jiný: Kvalitativní funkční terapie
Pořádají se tábory pro děti se spastickou CP. Každý tábor se skládá z 10 dnů po 6 hodinách terapie denně. Provádí se šest funkčních aktivit zaměřených na dolní končetiny a trup: chůze, lezení do schodů, rovnováha, přesuny, ovládání trupu a Wii (kombinace funkčních aktivit vsedě a/nebo stoji). Skupina klinických odborníků sestavuje pro každou z těchto aktivit soubor cvičení, lze však stále provádět individuální úpravy dle potřeb a schopností dítěte. Kvalita pohybu (vyrovnání, přesouvání, disociace, koordinace a stabilita) je přitom velmi důležitá. Téma „cirkus“ se používá ke zvýšení motivace dětí.
Experimentální: kontrolní skupina
Intenzivní funkční terapie
Jiný: Funkční terapie
Pořádají se tábory pro děti se spastickou CP. Každý tábor se skládá z 10 dnů po 6 hodinách terapie denně. Cíle jsou stanoveny s rodiči a dětmi. Během tábora děti pracují na dosažení těchto cílů výhradně funkčním způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce kvality (QFM) a škála měření hrubého motoru (GMFM)
Časové okno: 1:30

Měření funkce hrubé motoriky (GMFM)25 se používá pro vyhodnocení funkce hrubé motoriky. GMFM-88 obsahuje 88 položek rozdělených do pěti dimenzí: Ležení a válení (Dim A), Sezení (Dim B), Plazení a klečení (Dim C), Stání (Dim D) a Chůze, běh a skákání (Dim E ). Quality Function Measure (QFM)26 hodnotí kvalitu provedení položek Dim D a E GMFM. Pět atributů je hodnoceno odděleně pomocí video bodování: vyrovnání, koordinace, přesun váhy, stabilita a disociované pohyby.

GMFM: rozsahy stupnice pro každou položku: 0-3 (0 je minimální skóre, 3 je maximální skóre). Existuje celkové skóre pro všechny dimenze a dílčí skóre pro každou dimenzi, vyjádřené v procentech. QFM: rozsahy stupnice pro každý kvalitativní atribut: 0-3 (0 je minimální skóre, 3 maximální skóre). Pro každý kvalitativní atribut existuje celkové skóre.
1:30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém 3D analýzy pohybu pohybů dolních končetin a trupu při chůzi
Časové okno: 1h
3D analýza pohybu se používá k hodnocení pohybů dolních končetin a trupu během chůze. Děti chodí bosky po 10m chodníku samy zvolenou rychlostí, zatímco trajektorie značek na trupu a dolních končetinách jsou snímány 12 infračervenými kamerami (systém VICON). Budou hodnoceny časoprostorové a kinematické parametry.
1h
Rozsah pohybu (pasivní a aktivní)
Časové okno: 10 minut
Hodnotí se goniometrem (stupně) ve standardizovaných polohách.
10 minut
Timed Up and Go
Časové okno: 5 minut
Hodnotí dynamickou rovnováhu a pohyblivost dítěte.
5 minut
Test 1 minuty chůze
Časové okno: 5 minut
Hodnotí schopnost chůze a vytrvalost dítěte.
5 minut
Svalový tonus
Časové okno: 10 minut
Modifikovaná Ashworthova stupnice, Tardieuova stupnice. Rozsahy stupnice: 0-4 (0 je maximální skóre, 4 je minimální skóre).
10 minut
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
Manuální svalové testování Danielse a Worthinghama. Rozsahy stupnice: 0-5 (0 je minimální skóre, 5 je maximální skóre).
10 minut
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 30 minut

Kontrola trupu v sedě je hodnocena pomocí měřítka kontroly trupu (TCMS). TCMS hodnotí dva hlavní aspekty kontroly trupu během funkčních aktivit: (1) je stabilní základnou pro pohyby horních a dolních končetin a (2) je aktivně se pohybujícím segmentem těla. Skládá se ze tří subškál: „statická rovnováha vsedě“, „selektivní kontrola pohybu“ a „dynamický dosah“.

Rozsah stupnice: 0-3 (0 je minimální skóre, 3 je maximální skóre).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/0678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Kvalitativní funkční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit