Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивной терапии на туловище и нижние конечности у детей со спастическим церебральным параличом.

12 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent

Влияние интенсивной терапии на количественные и качественные показатели туловища и нижних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом.

Исследования эффектов физиотерапевтических вмешательств у детей с ДЦП значительно расширились и показывают большое разнообразие методов и концепций, которые используются с различной интенсивностью. До сих пор нет единого мнения об оптимальной интенсивности этих вмешательств, чтобы оказать положительное влияние на активность и уровень участия этих детей. Недавний систематический обзор и метаанализ уже продемонстрировали эффект интенсивной тренировки функции рук у детей с ДЦП, включая короткие всплески высокоинтенсивной терапии. Напротив, исследования влияния интенсивной терапии на общую двигательную функцию были ограничены, и тренировки проводились с меньшей интенсивностью в течение более длительного периода, что приводило к менее убедительным результатам. Более того, ни одно из рассмотренных исследований не включало улучшение контроля туловища в качестве одной из целей лечения, хотя известно, что большинство детей с ДЦП испытывают некоторые проблемы с контролем туловища в разной степени.

Этот исследовательский проект преследует две цели: 1) изучить влияние лагерей интенсивной терапии на качественные и количественные показатели нижних конечностей и туловища; и 2) сравнение влияния двух терапевтических подходов, а именно функционального подхода по сравнению с более качественно-функциональным подходом на эти параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования эффектов физиотерапевтических вмешательств у детей с ДЦП значительно расширились и показывают большое разнообразие методов и концепций, которые используются с различной интенсивностью. До сих пор нет единого мнения об оптимальной интенсивности этих вмешательств, чтобы оказать положительное влияние на активность и уровень участия этих детей. Недавний систематический обзор и метаанализ уже продемонстрировали эффект интенсивной тренировки функции рук у детей с ДЦП, включая короткие всплески высокоинтенсивной терапии. Напротив, исследования влияния интенсивной терапии на общую двигательную функцию были ограничены, и тренировки проводились с меньшей интенсивностью в течение более длительного периода, что приводило к менее убедительным результатам. Более того, ни одно из рассмотренных исследований не включало улучшение контроля туловища в качестве одной из целей лечения, хотя известно, что большинство детей с ДЦП испытывают некоторые проблемы с контролем туловища в разной степени.

Этот исследовательский проект преследует две цели: 1) изучить влияние лагерей интенсивной терапии на качественные и количественные показатели нижних конечностей и туловища; и 2) сравнение влияния двух терапевтических подходов, а именно функционального подхода по сравнению с более качественно-функциональным подходом на эти параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. спастический тип ДЦП
  2. двустороннее двигательное поражение (как диплегия, так и квадриплегия)
  3. GMFCS-уровень II и III
  4. от 6 до 12 лет
  5. познание: способность правильно понимать и выполнять инструкции и достаточная концентрация (как во время измерений, так и во время лагеря).

Критерий исключения:

  1. смешанная форма ХП (с атаксией или дистонией)
  2. Инъекции ботулотоксина-А за полгода до лагеря
  3. многоуровневая ортопедическая хирургия за год до лагеря
  4. селективная дорсальная ризотомия в течение двух лет до лагеря
  5. спондилодез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Интенсивная качественная функциональная терапия
Другой: Качественная функциональная терапия
Организуются лагеря для детей со спастической формой ДЦП. Каждый лагерь состоит из 10 дней по 6 часов терапии в день. Выполняются шесть функциональных действий, ориентированных на нижние конечности и туловище: ходьба, подъем по лестнице, равновесие, перемещение, управление туловищем и Wii (комбинация функциональных действий в положении сидя и/или стоя). Группа специалистов-клиницистов составляет комплекс упражнений для каждого из этих видов деятельности, однако возможны индивидуальные адаптации в соответствии с потребностями и способностями ребенка. При этом очень важно качество движения (выравнивание, перенос веса, диссоциация, координация и стабильность). Тема «цирк» используется для повышения мотивации детей.
Экспериментальный: контрольная группа
Интенсивная функциональная терапия
Другой: Функциональная терапия
Организуются лагеря для детей со спастической формой ДЦП. Каждый лагерь состоит из 10 дней по 6 часов терапии в день. Цели устанавливаются вместе с родителями и детьми. В лагере дети работают над достижением этих целей исключительно функциональным способом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение функции качества (QFM) и шкала измерения крупной моторики (GMFM)
Временное ограничение: 1:30

Измерение функции крупной моторики (GMFM)25 используется для оценки функции крупной моторики. GMFM-88 состоит из 88 элементов, разделенных на пять категорий: лежание и перекатывание (размер A), сидение (размер B), ползание и стояние на коленях (размер C), стояние (размер D) и ходьба, бег и прыжки (размер E). ). Показатель функции качества (QFM)26 оценивает качество выполнения элементов Dim D и E GMFM. Пять атрибутов оцениваются отдельно с помощью видео подсчета очков: выравнивание, координация, смещение веса, стабильность и диссоциированные движения.

GMFM: диапазоны шкалы по каждому пункту: 0-3 (0 — минимальный балл, 3 — максимальный балл). Существует общий балл по всем параметрам и дополнительный балл по каждому параметру, выраженный в процентах. QFM: диапазоны шкал для каждого качественного признака: 0-3 (0 — минимальный балл, 3 — максимальный балл). Для каждого качественного признака имеется общий балл.
1:30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система 3D-анализа движений нижних конечностей и туловища при ходьбе
Временное ограничение: 1ч
Трехмерный анализ движений используется для оценки движений нижних конечностей и туловища во время ходьбы. Дети ходят босиком по 10-метровой дорожке с выбранной им скоростью, а траектории маркеров на туловище и нижних конечностях фиксируются 12 инфракрасными камерами (система VICON). Оцениваются пространственно-временные и кинематические параметры.
1ч
Диапазон движений (пассивный и активный)
Временное ограничение: 10 минут
Оценивается гониометром (в градусах) в стандартных положениях.
10 минут
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 5 минут
Оценивает динамическое равновесие и подвижность ребенка.
5 минут
1-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 5 минут
Оценивает способность ходить и выносливость ребенка.
5 минут
Мышечный тонус
Временное ограничение: 10 минут
Модифицированная шкала Эшворта, шкала Тардье. Диапазоны шкал: 0-4 (0 — максимальный балл, 4 — минимальный балл).
10 минут
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
Мануальное мышечное тестирование Дэниелса и Уортингема. Диапазоны шкал: 0-5 (0 — минимальный балл, 5 — максимальный балл).
10 минут
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 30 минут

Контроль туловища в положении сидя оценивается с помощью шкалы измерения управления туловищем (TCMS). TCMS оценивает два основных аспекта контроля туловища во время функциональной деятельности: (1) быть стабильной основой для движений верхних и нижних конечностей и (2) быть активно движущимся сегментом тела. Он состоит из трех субшкал: «статический баланс сидя», «выборочный контроль движения» и «динамическое достижение».

Диапазон шкалы: 0-3 (0 — минимальный балл, 3 — максимальный балл).
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/0678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качественная функциональная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться