경직성 뇌성마비 소아의 체간 및 하지에 대한 집중치료의 효과.
집중치료가 경직성 뇌성마비 소아에서 체간 및 하지의 양적, 질적 지표에 미치는 영향.
CP 아동의 물리치료적 개입 효과에 대한 연구는 광범위하게 성장했으며 다양한 강도로 사용되는 다양한 기술과 개념을 보여줍니다. 지금까지 이러한 아동의 활동 및 참여 수준에 긍정적인 영향을 미치기 위한 이러한 중재의 최적 강도에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 단기 집중 치료를 포함하여 CP 아동의 손 기능 집중 훈련 효과에 대한 증거를 이미 보여주었습니다. 반면 총운동기능에 대한 집중치료의 효과에 대한 연구는 제한적이었고, 훈련은 낮은 강도로 장기간에 걸쳐 수행되어 결과적으로 더 확정적이지 못한 결과를 낳았다. 더욱이, CP를 가진 대부분의 어린이가 몸통 조절에 약간의 문제를 다양한 정도로 경험하는 것으로 알려져 있지만, 검토된 연구 중 어느 것도 치료 목표 중 하나로 몸통 조절의 개선을 포함하지 않았습니다.
이 연구 프로젝트는 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 2) 이러한 매개변수에 대한 두 가지 치료적 접근 방식, 즉 기능적 접근 방식 대 질적-기능적 접근 방식의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
CP 아동의 물리치료적 개입 효과에 대한 연구는 광범위하게 성장했으며 다양한 강도로 사용되는 다양한 기술과 개념을 보여줍니다. 지금까지 이러한 아동의 활동 및 참여 수준에 긍정적인 영향을 미치기 위한 이러한 중재의 최적 강도에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 단기 집중 치료를 포함하여 CP 아동의 손 기능 집중 훈련 효과에 대한 증거를 이미 보여주었습니다. 반면 총운동기능에 대한 집중치료의 효과에 대한 연구는 제한적이었고, 훈련은 낮은 강도로 장기간에 걸쳐 수행되어 결과적으로 더 확정적이지 못한 결과를 낳았다. 더욱이, CP를 가진 대부분의 어린이가 몸통 조절에 약간의 문제를 다양한 정도로 경험하는 것으로 알려져 있지만, 검토된 연구 중 어느 것도 치료 목표 중 하나로 몸통 조절의 개선을 포함하지 않았습니다.
이 연구 프로젝트는 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 2) 이러한 매개변수에 대한 두 가지 치료적 접근 방식, 즉 기능적 접근 방식 대 질적-기능적 접근 방식의 효과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gent, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CP의 경련 유형
- 양측 운동 침범(양측마비 및 사지마비 둘 다)
- GMFCS-레벨 II 및 III
- 6~12세
- 인지: 적절한 방법과 충분한 집중으로 지침을 이해하고 실행할 수 있습니다(캠프 중과 측정 중 모두).
제외 기준:
- CP의 혼합 형태(운동실조 또는 근긴장이상 포함)
- 캠프 전 6개월 이내 보툴리눔톡신A 주사
- 캠프 전 1년 이내 다단계 정형외과 수술
- 캠프 전 2년 이내에 선택적 등쪽 뿌리 줄기 절개
- 척추 융합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
집중적 질적 기능적 치료
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경직성 CP가 있는 어린이를 위한 캠프가 조직됩니다.
각 캠프는 10일 동안 하루 6시간의 테라피로 구성됩니다.
다리와 몸통에 초점을 맞춘 6가지 기능적 활동이 수행됩니다: 걷기, 계단 오르기, 균형 잡기, 이동, 몸통 제어 및 Wii(앉거나 서 있는 기능 활동의 조합).
임상 전문가 그룹이 이러한 각 활동에 대한 일련의 운동을 구성하지만 아동의 필요와 능력에 따라 개별적으로 조정할 수도 있습니다.
따라서 움직임의 질(정렬, 체중이동, 분리, 조정 및 안정성)은 매우 중요합니다.
'서커스'라는 테마를 사용하여 아이들의 동기부여를 높였습니다.
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실험적: 대조군
집중 기능 치료
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경직성 CP가 있는 어린이를 위한 캠프가 조직됩니다.
각 캠프는 10일 동안 하루 6시간의 테라피로 구성됩니다.
목표는 부모와 자녀가 함께 설정합니다.
캠프 기간 동안 아이들은 전적으로 기능적인 방식으로 이러한 목표를 달성하기 위해 노력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 기능 측정(QFM) 및 대근육 측정 척도(GMFM)
기간: 1시간 30분
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총 운동 기능 측정(GMFM)25은 총 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. GMFM-88에는 누워서 구르기(Dim A), 앉기(Dim B), 기어가기 및 무릎 꿇기(Dim C), 서기(Dim D), 걷기, 달리기 및 점프(Dim E)의 5가지 차원으로 분류된 88개 항목이 있습니다. ). 품질 기능 측정(QFM)26은 GMFM의 Dim D 및 E 항목의 실행 품질을 평가합니다. 정렬, 조정, 체중 이동, 안정성 및 분리된 움직임의 다섯 가지 속성은 비디오 채점을 사용하여 별도로 채점됩니다. GMFM: 각 항목에 대한 척도 범위: 0-3(0은 최소 점수, 3은 최대 점수). 모든 차원에 대한 총 점수와 각 차원에 대한 하위 점수가 백분율로 표시됩니다. QFM: 각 정성적 속성에 대한 척도 범위: 0-3(0은 최소 점수, 3은 최대 점수). 각 질적 속성에 대한 총 점수가 있습니다. |
1시간 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행시 하지와 몸통의 3차원 동작 분석 시스템 움직임
기간: 1시간
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3D 움직임 분석은 보행 중 하지 및 몸통 움직임을 평가하는 데 사용됩니다.
아이들은 스스로 선택한 속도로 10m 거리를 맨발로 걷고 몸통과 하지의 마커 궤적은 12대의 적외선 카메라(VICON 시스템)로 포착됩니다.
시공간 및 운동학적 매개변수가 평가됩니다.
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1시간
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동작 범위(수동 및 능동)
기간: 10 분
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표준화된 위치에서 고니오미터(각도)로 평가합니다.
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10 분
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타임 업 앤 고
기간: 5 분
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아동의 동적 균형과 이동성을 평가합니다.
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5 분
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1분 걷기 테스트
기간: 5 분
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아이의 보행 능력과 지구력을 평가합니다.
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5 분
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근긴장도
기간: 10 분
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수정된 Ashworth Scale, Tardieu Scale.
척도 범위: 0-4(0은 최대 점수, 4는 최소 점수).
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10 분
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근력
기간: 10 분
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Daniels와 Worthingham의 수동 근육 검사.
척도 범위: 0-5(0은 최소 점수, 5는 최대 점수).
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10 분
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몸통 제어 측정 척도
기간: 30 분
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앉은 자세에서 체간 제어는 체간 제어 측정 척도(TCMS)로 평가됩니다. TCMS는 기능적 활동 중에 몸통 제어의 두 가지 주요 측면을 평가합니다. 그것은 '정적 착석 균형', '선택적 움직임 제어' 및 '동적 도달'의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 척도 범위: 0-3(0은 최소 점수, 3은 최대 점수). |
30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
질적 기능 치료에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병